desenvolvimento de Plasmídeo mRNA

RNA IVT

DNA de plasmídeo, como in vitro modelo de transcrição (IVT), é um material bruto importante para a fabricação de mRNA. Alta produtividade, alta pureza e alta recuperação de DNA de plasmídeo são os principais objetivo durante o desenvolvimento do processo de plasmídeo.

Yaohai Bio-Pharma oferece uma solução completa para o desenvolvimento de plasmídeos, incluindo processos de montante (fermentação), processos de jusante (purificação) desenvolvidos, caracterização do processo e validação do processo. Temos ampla experiência na melhoria do rendimento de plasmídeos e na sua separação de matrizes complexas por meio do desenvolvimento e otimização dos processos de fermentação, purificação e remoção de impurezas.

Detalhes do Serviço

Processo básico de biotecnologia para fabricação de plasmídeos inclui: Escherichia coli (E. coli) fermentação, colheita celular e lisamento alcalino, clarificação, concentração, processo cromatográfico em três etapas (captura, purificação intermediária e polimento), e concentração.

Detalhes do Serviço	Operações Unitárias	Parâmetros
E. coli fermentação	Balão de Agitação	Composições de meio, antibiótico, volume de inoculum, temperatura de crescimento e etc.
E. coli fermentação	Fermentador (7 L)	Antibiótico, volume de inoculum, temperatura de crescimento, pH, oxigênio dissolvido (OD), modo de alimentação (ex.: batel alimentado), meio de alimentação, tempo de fermentação e etc.
Colheita de Células	Microfiltração	Padrão E. coli processo de colheita
Lise Celular	Re suspensão celular, lisagem alcalina, neutralização	Proporção de álcali, tempo de lise
Esclarecimento	Filtração	Filtração inicial, 20 µm e um sistema de filtração de 5 µm (preferido)
Concentração	Ultrafiltração, filtração de fluxo tangencial	Tamanho da porosidade (ou NMWC), Pressão transmembrana (TMP), Fluxo, razão entre o volume do filtrado e a área da membrana
Cromatografia em três etapas	Cromatografia de exclusão de tamanho (SEC) ou cromatografia de filtração em gel (GFC)	Comprimento e diâmetro da coluna, composição do tampão, volume de injeção, composição da fase móvel (adsorção e dessorção), pH, taxa de fluxo, condições de equilibragem, ligação, lavagem e eluição.
	Cromatografia de afinidade (AF)
	Cromatografia de troca iônica anionita (AEX)
Concentração	Ultrafiltração, filtração de fluxo tangencial	Tamanho da porosidade (ou NMWC), Pressão transmembrana (TMP), Fluxo, razão entre o volume do filtrado e a área da membrana
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