A base da encapsulação é o design e desenvolvimento do sistema de entrega. Um sistema de entrega bem projetado permite que moléculas de mRNA entrem no corpo sem serem degradadas por RNase e, em seguida, sejam entregues eficazmente ao local-alvo, cruzem a membrana celular e sejam liberadas intracelularmente. Partículas nanometricas lipídicas (LNPs) são os sistemas de entrega ótimos disponíveis, com vantagens em termos de encapsulamento, entrega e segurança em comparação com outros sistemas de entrega. LNPs com fragmentos de ácido nucleico são facilmente englobados pelas células e formam corpos intracelulares. Uma vez dentro da célula, o ambiente ácido do corpo intracelular protona e carrega positivamente a cabeça do lipídeo ionizado, que se funde com a membrana interna do corpo intracelular e libera o ácido nucleico alvo para agir dentro da célula.
O serviço de mRNA da Yaohai Bio-Pharma continua a melhorar e agora pode fornecer o serviço de encapsulamento de mRNA-LNP, otimizar parâmetros críticos do processo relacionados e melhorar a consistência e reprodutibilidade na produção de medicamentos de mRNA.
Detalhes dos Serviços
| Serviço |
Detalhes do Serviço |
Prazo de Entrega (dia útil) |
Entregáveis |
| encapsulamento de mRNA-LNP |
Preparação da fase aquosa (mRNA) e fase lipídica |
2 |
produto farmacêutico de mRNA-LNP (DP) |
| Mistura em Dispositivo Microfluídico |
| Concentração por ultrafiltração |
1 |
| Filtragem esterilizante |
| controle de qualidade de mRNA-LNP |
Eficiência de Encapsulamento |
1 |
Relatório de teste |
| Detecção do tamanho e distribuição das partículas |
| Detecção da carga superficial |
| validação da expressão de mRNA-LNP |
5 a 7 |
Nossos Recursos
Velocidade rápida de síntese, alta eficiência de P&D e soluções pré-otimizadas disponíveis.
- Alta Taxa de Encapsulamento
a taxa de encapsulamento de mRNA-LNP pode chegar a mais de 90%.
- Tamanho de Nanopartículas
Ao alterar a taxa e a razão de injeção do fluido, o tamanho das partículas LNP é controlado entre 80 e 100nm, e a distribuição do tamanho das partículas é uniforme (PDI<0.10).
o mRNA-LNP é validado por expressão celular in vitro e pode expressar a proteína alvo de forma eficiente.
Estudo de Caso
Com a ajuda da plataforma de encapsulamento microfluídico da Yaohai Bio-Pharma, otimizamos as condições de encapsulamento do mRNA, incluindo a razão de cada componente do LNP, a razão entre fase aquosa e fase orgânica, e a taxa de fluxo de cada fase microfluídica. O tamanho das partículas e a distribuição do tamanho das partículas do mRNA-LNP final foram então detectados.
Os resultados experimentais mostram que, através da formulação e otimização do processo, controlamos o tamanho das partículas LNP para 80~100nm, e o coeficiente de dispersão (PDI) é 0.043, indicando que a distribuição do tamanho das partículas LNP é uniforme.
Análise de uma amostra de mRNA-LNP
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