Descrição do Recombivax HB
Recombivax HB é uma vacina aprovada contra o vírus da hepatite B (HBV), que se baseia no subtipo adw do antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg). Recombivax HB contém adjuvante à base de alumínio. Gardasil foi desenvolvida pela Merck Sharp & Dohme (Merck) e licenciada em 1986. Além disso, Recombivax HB é a primeira vacina de partículas semelhantes a vírus (VLPs).
Sinônimos
Vacina contra hepatite B (recombinante), Heptavax-II, Recombivax HB, Recombivax, Recombivax Hb
Formulação de Recombivax HB
Ingredientes ativos do Recombivax HB
HBsAg recombinante derivado do subtipo adw HBV, expresso em levedura Saccharomyces cerevisiae
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Adjuvante em Recombivax HB
Sulfato de hidroxifosfato de alumínio amorfo
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Sistema de expressão de HBsAg em Recombivax HB
Levedura (Saccharomyces cerevisiae)
Processo de Fabricação de HBsAg
Fabricação de Substâncias Medicinais
- Fermentação de levedura para produzir VLPs automontados
- Lise de células de levedura para liberar VLPs de HBsAg
- Purificação de HBsAg VLP
Fabricação de Medicamentos
- Tratamento e remoção de formaldeído
- Combinação de HBsAg VLP com adjuvante à base de alumínio
- Preparação da formulação e acabamento asséptico
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