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Vacina contra VHB, Engerix-B

Vacina contra VHB, Engerix-B

Descrição do Engerix-B

Engerix-B é outra vacina contra o Vírus da Hepatite B (VHB) recombinante licenciada, consistindo em antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) e adjuvante à base de alumínio. O Engerix-B foi desenvolvido pela GlaxoSmithKline (GSK) e licenciado em 1989.

Sinônimos

Engerix-B, 安在时, HBsAg (Levedura), HBsAg ( Saccharomyces cerevisiae )

Formulação do Engerix-B

Ingredientes ativos no Engerix-B

HBsAg do subtipo adw do VHB, expresso em levedura Saccharomyces cerevisiae

Ingredientes inativos no Engerix-B

Adjuvante à base de alumínio, cloreto de sódio, fosfato dissódico diidratado e fosfato de dissódio diidratado

Sistema de expressão de VLP de HBsAg em Engerix-B

Levedura ( Saccharomyces cerevisiae )

Processo de Fabricação de Engerix-B
Fabricação da Substância Ativa
  • Fermentação de leveduras para produzir VLPs auto-assembleáveis
  • Lise de células de levedura para liberar VLPs de HBsAg
  • Purificação de VLPs de HBsAg
Fabricação do Produto Farmacêutico
  • Combinação de VLPs de HBsAg com adjuvante à base de alumínio
  • Preparação de formulação e enchimento aséptico
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