Yaohai Bio-Pharma przeszła audyt UE QP i uzyskała potrójny certyfikat ISO Polska

Dobra wiadomość!

Firma Yaohai Bio-Pharma przeszła niedawno audyt na miejscu przeprowadzony przez Wykwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w zakresie systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Dodatkowo przeszedł wstępne audyty certyfikacyjne dla ISO9001 System zarządzania jakością, ISO14001 Systemu Zarządzania Środowiskowego oraz ISO45001 System Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy, zapewniający certyfikat „Potrójnej Certyfikacji ISO”.

Audyt QP odniósł się do przepisów UE Eudralex Vol 4, HMR2012 i Wytycznych dotyczących integralności danych MHRA. Dokładnie sprawdziła zgodność Yaohai Bio-Pharma z GMP, w tym zarządzanie produkcją, sprzęt, kontrolę jakości i systemy użyteczności publicznej. Audyt potwierdził przestrzeganie przez firmę europejskich standardów GMP w zakresie produkcji, testowania, jakości i mediów.

Audyt ISO rygorystycznie ocenił systemy zarządzania jakością, środowiskiem oraz bezpieczeństwem i higieną pracy Yaohai Bio-Pharma poprzez kontrole na miejscu i przeglądy dokumentów. Pomyślne zakończenie audytu oznacza ciągłe doskonalenie systemu zarządzania i zintegrowanych usług.

Yaohai Bio-Pharma jest pierwszą i największą firmą biologiczną CRDMO skupiającą się na mikrobiologicznych systemach ekspresji w Wielkich Chinach. Nasze kompleksowe usługi, od syntezy DNA po produkcję leków GMP dla różnych metod, zaspokajają globalne potrzeby w zakresie leków biologicznych, szczepionek i diagnostyki do stosowania u ludzi i weterynarii. Udany audyt EU QP i „Potrójna certyfikacja ISO” potwierdzają nasze niezachwiane zaangażowanie w jakość, wydajność i zgodność. Naszym celem jest ciągłe doskonalenie, zadowolenie klientów i świadczenie usług zgodnych z FDA, EMA i NMPA w zakresie klinicznej i komercyjnej produkcji leków.

Aktywnie poszukujemy także partnerów instytucjonalnych lub indywidualnych na całym świecie. Oferujemy najbardziej konkurencyjne wynagrodzenie w branży. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się z nami: [email protected]