Yaohai Bio-Pharma Przeszło Audyt EU QP i Otrzymało Potrójne Certyfikaty ISO

Dobre wieści!

Yaohai Bio-Pharma ostatnio przeszło inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej w zakresie systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Ponadto zaliczyło początkowe audyty certyfikacyjne dla ISO9001 Systemu Zarządzania Jakością, ISO14001 Systemu Zarządzania Środowiskiem, oraz ISO45001 Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy, uzyskując certyfikat „Trójcertyfikacji ISO”.

Audyt QP odnosił się do regulacji UE Eudralex Vol 4, HMR2012 oraz Wytycznych MHRA w sprawie integralności danych. Przez całość szczegółowo sprawdzono zgodność GMP Yaohai Bio-Pharma, w tym zarządzanie produkcją, wyposażeniem, kontrolą jakości oraz systemami technologicznymi. Audyt potwierdził zgodność firmy ze standardami GMP Europy we wszystkich obszarach: produkcji, testów, jakości i technologii.

Audyt ISO w sposób surowy ocenił systemy zarządzania jakością, środowiskiem oraz bezpieczeństwem i higieną pracy Yaohai Bio-Pharma poprzez kontrole na miejscu i przegląd dokumentacji. Udane zakończenie audytu oznacza ciągły rozwój systemu zarządzania i usług integrujących firmy.

Yaohai Bio-Pharma jest pierwszym i największym biologicznym CRDMO skoncentrowanym na systemach ekspresji mikrobiologicznych w Wielkim Chiny. Nasze wszechstronne usługi, od syntezy DNA po produkcję leków GMP dla różnych modalności, odpowiadają globalnym potrzebom w zakresie leków biologicznych, szczepionek i diagnostyki zarówno dla użytku ludzkiego, jak i weterynaryjnego. Pomyślny audyt EU QP i "Trójna Certyfikacja ISO" prezentują nasze niezłomne zobowiązanie do jakości, efektywności i zgodności. Jesteśmy poświęceni ciągłemu rozwojowi, satysfakcji klientów oraz dostarczaniu usług zgodnych z FDA, EMA i NMPA dla produkcji klinicznej i komercyjnej leków.

Szukamy również globalnych partnerów instytucjonalnych lub indywidualnych. Ofiarowujemy najbardziej konkurencyjne wynagrodzenie w branży. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, prosimy o kontakt: [email protected]