Så kommer Yaohai; med saRNA-LNP Encapsulation Protocol (en metode for å fremstille RNA-polyplekser). Så hva denne oppdagelsen faktisk er, en ny vitenskapelig teori som kan brukes på så mange forskjellige sykdomstilstander som vi klarer hos mennesker i dag. I denne protokollen vil vi diskutere mer om dette og hvem alle kan være nyttige.
saRNA-LNP Encapsulation Protocol ... du kan se fra midten av listen hvordan dette er en annen måte (men ikke direkte) for å få mRNA inne i cellene våre. mRNA er deretter innkapslet i en liten lipid nanopartikkel (LNP). Dette er spesielle molekyler som vikler seg rundt mRNA for å beskytte det mot nedbrytning og for at det skal bli bedre før det blir revet i filler på vei gjennom kroppen, for å komme inn i cellene der du vil ha dem.
SaRNA-LNP Encapsulation Protocol har flere fordeler. En genterapi er en prosedyre som bruker gener for å behandle eller forebygge sykdom. Men som alle ting har genterapi sine ulemper hvis den ikke gjøres riktig. Dette er hva saRNA-LNP Encapsulation Protocol er for. Det er bra for behandlingssikkerheten, og disse feilene vil unngås. Det er ikke bare sikrere, men også bedre enn noen av de eldre metodene. Det er en ting som kan gjøres raskere og enda enklere, noe som selvfølgelig går mot å få det til flere.
Så, akkurat nå, la oss komme litt inn i vitenskapen om denne protokollen. Saken er at mRNA er nesten som en oppskriftsbok som cellene våre bruker for å få ideer om hvordan man kan lage proteiner, som er dyktige arbeidere med mange nyttige roller i underarbeidet til kroppsmaskinen. Men den Steril fyll og finish mRNAs protein er så delikat at det kan brytes ned så snart det kommer inn i blodet eller et annet vev. Det vil si at grunnen til at vi gjør laterale strømningstester, og kroppen pakker inn mRNA i nøkler av denne typen, må være motorer i nanopartikler. Når mRNA er innelukket i disse bittesmå klumpene, bidrar det til å beskytte det slik at mRNA ikke faller fra hverandre før det kommer til de riktige cellene der det må fungere.
En funksjonell implementering av saRNA-LNP-innkapslingsprotokollen Dette beskytter mRNA og hjelper det å komme til de riktige cellene som trenger det. I dette tilfellet jobber LNP-er for å omslutte mRNA-et og hjelpe det med å passere gjennom kroppens naturlige blokader. Alt individuelt betyr at mRNA kommer dit det skal være veldig bra. Den har imidlertid også sin egen beskyttende mekanisme som forhindrer at mRNA-en blir useriøs og lander i forskjellige deler av kroppen hvor det kan forstyrre eller resultere i andre uønskede konsekvenser.
saRNA-LNP Encapsulation Protocol er i hovedsak en oppgradert versjon av den typiske metoden for effektiv og skadelig reise gjennom leveringsprosessen av GMP GLP-1 Produksjon mRNA inn i de riktige cellene. Yale-serien om denne metoden er den tingen som genterapi trenger i dag som ville være til det bedre. Dette er en god strategi for å redusere risikoen for genterapiintervensjoner. Den er rask, lav kostnad og også lett å fremstille, så den kan også brukes i forskjellige terapier. De GMP GLP-1 Sema Leverandør Protokoll har potensial til å endre måten vi tenker på genterapi, og gjennom dette modifisere den for å kurere alle deres sykdommer.
saRNA-LNP Encapsulation Protocol har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD samt produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, som rekombinante cellulære underenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplattformen for å utvikle bakterievaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet og bringer produktene dine raskere ut på markedet.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiologisk CDMO. Vårt fokus har vært på mikrobielt produsert saRNA-LNP-innkapslingsprotokoll og vaksiner for mennesker, veterinær og håndtering av kjæledyrhelse. Vi har state-of-the-art RD-plattformer og produksjonsmetoder som dekker hele prosedyren som starter med dannelse av mikrobielle stammer og cellebanking, til prosess- og metodeutvikling til kommersiell og klinisk produksjon og implementering av banebrytende løsninger. Gjennom årene har vi opparbeidet oss enorm ekspertise innen bioprosessering ved bruk av mikrobielle kilder. Vi har med suksess levert over 200 prosjekter over hele verden og har hjulpet våre kunder med å navigere i regelverket fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilbyr tilpassede CDMO-tjenester på grunn av vår ekspertise og kunnskap.
Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem som er i tråd med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som er i samsvar med kravene i US FDA, EU EMA, Australia TGA og saRNA-LNP Encapsulation Protocol. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. I tillegg har vi godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Yaohai Bio-Pharma er et topp 10 biologisk selskap som spesialiserer seg på saRNA-LNP Encapsulation Protocol. Vi har bygget et moderne produksjonsanlegg med robuste RD-egenskaper og moderne produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som oppfyller GMP-standarder for mikrobiell gjæring og rensing, sammen med to fyllings- og sluttlinjer for hetteglass og patroner samt ferdigfylte nåler er lett tilgjengelige. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer mellom 100L og 2000L. Fyllingsvolumet varierer fra 1 ml opp til 25 ml. Sprøyter eller patroner som er ferdigfylte fylles med 3 til 3.5 ml. Vårt produksjonsverksted som er cGMP-kompatibelt sikrer konstant tilførsel av kliniske prøver og kommersielle produkter. Vårt anlegg produserer store molekyler som eksporteres til hele verden.