Deretter kommer Yaohai; med saRNA-LNP Inkapslingsprotokollen (en metode for å forberede RNA-polykomplekser). Så hva denne oppdagelsen faktisk er, er en ny vitenskapelig teori som kan anvendes på så mange forskjellige sykeforløp som vi behandler hos mennesker i dag. I denne protokollen vil vi diskutere mer om dette og hvem som kan dra nytte av det.
saRNA-LNP Inkapslingsprotokoll… du kan se fra midten av listen hvordan dette er en annen måte (men ikke direkte) å få mRNA inn i cellene våre. mRNA-en inkapsles deretter i et lite lipid nanopartikkel (LNP). Dette er spesielle molekyler som pakker seg rundt mRNA for å beskytte det mot nedbryting og for at det skal være bedre før det blir revet i stykker på veien gjennom kroppen, og for at det skal komme inn i cellene hvor du vil ha dem.
SaRNA-LNP Inkapslingsprotokollen har flere fordeler. En geneterapi er en prosedyre som bruker gener for å behandle eller forebygge sykdom. Likevel, som alle ting har sinet med ulemper hvis ikke gjort riktig. Dette er hva saRNA-LNP Inkapslingsprotokollen er laget for. Den er god for behandlingens sikkerhet og disse mislykkelsene vil bli unngått. Den er ikke bare sikrere, men også bedre enn noen av de eldre metodene. Det er noe som kan lages raskere og enda enklere, noe som selvfølgelig går mot å få det til flere mennesker.
Så, akkurat nå la oss dykke litt inn i vitenskapen bak denne protokollen. Saken er at mRNA er nesten litt som et oppskriftsbok som cellene våre bruker for å få idéer om hvordan lage proteiner, som er ferdige arbeidere med mange nyttige roller i driftsmaskinen kropp. Steril Fylling og Avslutning mRNA-ets protein er så kjempefint at det kan brytes ned straks det kommer inn i blodet eller en annen vev. Dette er grunnen til at vi gjør lateral flow-tester, og kroppen pakker mRNA i nøkler av denne typen, som må være motorene inne i nanopartikler. Når mRNA blir pakket inn i disse tiny klumpene, hjelper det på å beskytte det slik at mRNA ikke faller appart før det kommer til de riktige cellene hvor det trenger å fungere.
En funksjonell implementering av saRNA-LNP Inkapslingsprotokollen. Dette beskytter mRNA og hjelper det til å komme til de riktige cellene som trenger det. I dette tilfellet virker LNPs for å inneslutte mRNA og hjelpe det med å gå gjennom kroppens naturlige barriar. Alt sett individuelt betyr det at mRNA kommer til hvor det skal være veldig godt. Men det har også sin egen beskyttelsesmekanisme som forhindre at mRNA går løs og lander i andre deler av kroppen hvor det kunne styrte opp eller føre til andre uønskte konsekvenser.
SaRNA-LNP Inkapslingsprotokollen er i utgangspunktet en oppgradert versjon av den typiske metoden for effektiv og skadeløs reise gjennom leveringsprosessen av GMP GLP-1 Produksjon mRNA inn i de riktige cellene. Yale-serien om denne metoden er det som geneterapien trenger i dag, noe som ville være til fordel. Dette er en god strategi for å redusere risikoen ved geneterapi-innholdelser. Den er rask, lav kostnad og også enkel å lage, så den kan også brukes i ulike terapiformer. GMP GLP-1 Sema Leverandør Protokollen har potensial til å endre måten vi tenker på geneterapi, og gjennom dette tilpasse den slik at den kan helbrede noen av deres sykdommer.
saRNA-LNP Encapsulation Protocol har erfaring med produksjon av biologiske stoffer som er avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjonsløsninger samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og sitokiner. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, blant annet gjenstande ekstracelleulære og intracelleulære sekresjoner fra gær (oppgivelser opp til 15g/L) og bakterielle intracelleulære oppløselige former og inklusjonslegemer (oppgivelser opp til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermentasjonsplattformen for å utvikle bakterielle vaksiner. Vi er ekspert i å forbedre prosesser, øke produktoppgivelsen og redusere produsjonskostnadene. Med en effektiv teknologihold sikrer vi at prosjekter leveres på tid og med høy kvalitet, og bringer dine produkter raskere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiologisk CDMO. Vår fokus har vært på mikrobialt produsert saRNA-LNP Inkapslingsprotokoll og vaksiner for mennesker, veterinærbruk og behandling av helseproblemer hos dyr. Vi har fremgangsmennsverdige RD-plattformer og produksjonsmetoder som dekker hele prosessen fra opprettelse av mikroorganismestrøk til cellebanking, prosess- og metodeutvikling, kommersiell og klinisk produksjon og implementering av nyere løsninger. Gjennom årene har vi oppnådd omfattende eksperthet innen bioprosessering ved bruk av mikrobielle kilder. Vi har vellykket levert over 200 prosjekter verden over og har bistatt våre kunder med å navigere regelverket fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vi kan reagere raskt på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester grunnet vår eksperthet og kunnskap.
Yaohai BioPharma er en av de ti ledende mikrobielle CDMO-ene som inneklemmer kvalitetskontroll og reguleringsspørsmål. Vi har et kvalitessystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som er i overensstemmelse med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og saRNA-LNP Inkapslingsprotokoll. Yaohai BioPharma har vellykket auditering på stedet av Den europeiske unionens kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitessystem og produksjonssted. I tillegg har vi bestått de første sertifiseringsauditingene av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøstyringssystem og ISO45001 Arbeidshelse- og sikkerhetsstyringssystem.
Yaohai Bio-Pharma er en av de ti førende biologiske selskapene som spesialiserer seg på saRNA-LNP Inkapslingsprotokoll. Vi har bygget et moderne produsentanlegg med sterke RD-muligheter og moderne produksjonsanlegg. Fem stofferstofprodusjonslinjer som oppfyller GMP-standarder for mikrobiell ferming og renasjon, sammen med to fylle- og sluttliv for fløier og karuseller samt forhåndsutfylte nåler er klar til bruk. De tilgjengelige fermingsmålene varierer mellom 100L og 2000L. Fyllingsvolumet strekker seg fra 1ml opp til 25ml. Syringer eller karuseller som er forhåndsutfylt fylles med 3 til 3,5ml. Vår cGMP-godkjente produksjonsverksted sikrer konstant leveranse av kliniske prøver og kommersielle produkter. Vårt anlegg produserer store molekyler som eksporteres over hele verden.