GMP GLP-1 Sema Leverandør

• GMP GLP-1 Sema Leverandør

  Yaohai kan være det mest rettferdige valget for dine GLP-1-produkter, og en av de beste grunnene til det er deres forpliktelse til kvalitet. De vet at de må overholde alle forskrifter for å holde produktene deres trygge for alle. Yaohai GLP-1 fragmentproduksjon har et flittig team som har som mål å opprettholde den høyeste kvaliteten i alt det gjør. Fordi de gjør jobben sin godt og et genuint ønske om å bli best i verden. 

  
  

• Sikre kvalitet og samsvar i GLP-1-produksjon

  For å sikre at produktene holdes sikre og vedlikeholdes av høyeste kvalitet, følger Yaohai svært strenge regler. De tester alle materialene for å sjekke om de bruker det rette eller ikke. De har også svært strenge kontroller på produksjonsprosessene; det vil si at de er detaljorientert i produksjonen. De logger også hver handling de gjør. Disse nødvendige protokollene følges av Yaohai som gjør GLP-1-produktene alltid gode og pålitelige. 

  
  

• Din partner for å oppfylle regulatoriske standarder

  Yaohai hjelper kundene sine med å forstå og overholde kravene som kreves for å produsere GLP-1-produkter. De bistår med de kritiske innleveringene til myndighetene og utarbeider dybdedokumenter for dem. Innlevering av disse er ekstremt nyttig fordi de bekrefter at varene har vist seg å være trygge og effektive. Yaohai tar imidlertid til etterretning enhver endring i regler og forskrifter slik at de alltid sørger for å holde kundene sine oppmerksomme på oppdateringene. Dette vil tillate dem å hjelpe alle parter med å sikre at deres GLP-1-produkter er trygge og effektive. 

  
  

Hvorfor velge Yaohai GMP GLP-1 Sema-leverandør?

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt primære fokus er produksjon av mikrobielle vaksinasjoner og terapeutiske midler for håndtering av kjæledyr, mennesker og GMP GLP-1 Sema Leverandør. Vi er utstyrt med banebrytende RD-plattformer samt produksjonsteknologier som omfatter hele prosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer og cellebanking, til metode- og prosessutvikling, til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket tilførsel av nye løsninger. Gjennom årene har vi akkumulert enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Over 200 prosjekter er fullført og vi hjelper våre kunder med å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til å svare raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma er GMP GLP-1 Sema-leverandør innen mikrobielt avledet biologiske stoffer. Vi tilbyr tilpassede RD så vel som produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har vært involvert i en rekke modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokinvekstfaktorer, enkeltdomene antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og annet. Vi er eksperter på flere mikrobielle verter, slik som ekstracellulær og intracellulær (utbytte opptil 15 gram per liter) bakterier periplasmatisk sekresjon samt løselige intracellulære inklusjonslegemer (utbytte opptil 10 gram/L). I tillegg har vi utviklet BSL-2 mikrobiell fermenteringsplattform for utvikling av bakterievaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Med et svært effektivt teknologiteam garanterer vi rask og pålitelig prosjektlevering og bringer produktene dine raskere ut på markedet.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem som er i tråd med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som er i samsvar med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og GMP GLP-1 Sema-leverandøren. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. I tillegg har vi godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  GMP GLP-1 Sema Supplier er et topp 10 bioteknologiselskap som spesialiserer seg på mikrobiologisk gjæring. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke RD-evner og moderne produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemidler i tråd med GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering sammen med to automatiserte fyll- og sluttlinjer for hetteglass og patroner og ferdigfylte nåler er tilgjengelig. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige er 100L, 500L, 1000L, til 2000L. Spesifikasjoner for påfylling av hetteglass varierer fra 1 ml opp til 25 ml. de ferdigfylte sprøytene og spesifikasjonene for patronfylling dekker mellom 1-3 ml. Verkstedet for produksjon er cGMP-kompatibelt, og garanterer en stabil tilførsel av kommersielle produkter og kliniske prøver. Fabrikken vår produserer store molekyler som sendes rundt i verden.

Relaterte produktkategorier

• GMP Semaglutid API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• GMP GLP-1 Sema Leverandør

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.