GMP GLP-1 Sema Leverandør

• GMP GLP-1 Sema Leverandør

  Yaohai kan være den rettferdigste valget for dine GLP-1-produkter, og en av de beste grunnene til det er deres engasjement for kvalitet. De vet at de må oppfylle alle regelverk for å holde produktene sikre for alle. Yaohai GLP-1 Fragmentproduksjon bruker en flittig team som streber etter å opprettholde den høyeste kvaliteten i alt det gjør. Fordi de gjør sitt jobb godt og har en ekte ønske om å være de beste i verden.

  
  

• Sikrer kvalitet og samsvar i GLP-1-produksjon

  For å sikre at produktene beholdes trygt og vedholdes på høyest mulig kvalitet, følger Yaohai veldig strenge regler. De tester alle materialene for å sjekke om de bruker de riktige eller ikke. De har også veldig strenge kontroller på produksjonsprosessen; det vil si at de er detaljorientert i produksjonen. De logger også hver eneste handling de gjør. Disse nødvendige protokollene følges av Yaohai, noe som gjør at deres GLP-1-produkter alltid er gode og pålitelige.

  
  

• Din partner i å oppfylle regulative standarder

  Yaohai hjelper sine kunder å forstå og oppfylle kravene som er nødvendige for å produsere GLP-1-produkter. De assisterer med de viktige innleveransene til myndighetene og forbereder dypgående dokumenter for dem. Innlevering av disse er ekstremt nyttig fordi de bekrefter at varer har blitt bevist å være sikre og effektive. Likevel tar Yaohai hensyn til eventuelle endringer i reglene og forskriftene, slik at de alltid sørger for å holde kundene informerte om oppdateringene. Dette vil gjøre det mulig for dem å bistå alle parter i å forsikre at deres GLP-1-produkter er sikre og effektive.

  
  

Why choose Yaohai GMP GLP-1 Sema Leverandør?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en leder innen mikrobielle biologiske CDMO. Vår hovedfokus ligger på produksjon av mikrobielle vaksiner og terapi til bruk for dyr, mennesker og GMP GLP-1 Sema-leverandører. Vi er utstyrt med fremmede RD-plattformer og produserte teknologier som dekker hele prosessen fra utvikling av mikrobielle strenger og cellebanker, til metode- og prosessutvikling, til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket levering av nye løsninger. Gjennom årene har vi akkumulert omfattende kunnskap innen mikrobielle baserte bio-behandlinger. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å gå gjennom reguleringer, som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper også dem med å navigere Australia TGA og Kina NMPA. Vi kan reagere raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma er GMP GLP-1 Sema-leverandør innen mikrobiologisk avledede biologiske stoffer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger og produksjonsoppdrag, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har vært in involvert i flere modaliteter som rekombinante subenhevaksiner, peptidhormoner, sitokiner vekstfaktorer, enkelt-domeneantistoffer, enzym, plasmiddna, mRNA og andre. Vi er ekspert i flere mikrobielle vertshosts, som gjerst ekstracellulært og intracellulært (oppgitt opp til 15 gram per liter), bakteriell periplasmisk sekretion og løselige intracellulære inklusjonslegemer (oppgitt opp til 10 gram/L). I tillegg har vi utviklet BSL-2-mikrobiell fermentasjonsplattform for utvikling av bakterielle vaksiner. Vi har en sporrekke over å forbedre produsjonprosesser, dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Med et høyeffektivt teknisk team garanterer vi rask og pålitelig prosjektleveranse og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de ti førende mikrobielle CDMO-ene som innehåller kvalitetskontroll og regulativt innhold. Vi har et kvalitetsystem som samsvarer med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vår regulative team er kjent med globale regulative rammer for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og toppkvalitetsprodukter som oppfyller kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og GMP GLP-1 Sema-leverandør. Yaohai BioPharma har vellykket seg med europeisk unions kvalifiserte persons (QP) påstedsauditorer for vårt GMP-kvalitetsystem og produksjonssted. I tillegg har vi bestått første sertifiseringsauditorer av ISO9001 Kvalitetsledighetsystem, ISO14001 Miljøledighetsystem og ISO45001 Arbeidshelse- og sikkerhetsledighetsystem.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  GMP GLP-1 Sema-leverandør er en av de 10 største bioteknologiselskapene som spesialiserer seg på mikrobiologisk ferming. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke forsknings- og utviklingskapasiteter og moderne produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiologisk renasjon og ferming, sammen med to automatiserte fyllingslinjer for fløter og karuseller og prefylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsmålene er 100L, 500L, 1000L, opp til 2000L. Specificasjoner for fylling av fløter rekker fra 1ml opp til 25ml. Specificasjonene for prefylte sprøytere og karuseller dekker mellom 1-3ml. Produksjonstalleret er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil leveranse av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vår fabrikk produserer store molekyler som distribueres over hele verden.

Relaterte produktkategorier

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide produksjon
• GMP GLP-1 Sema Leverandør

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.