Har du noen gang hørt om noe som heter mRNA? Dette er en forkortelse for messenger ribonukleinsyre og som er en veldig stor del av kroppen vår. Noe av den nye teknologien bruker mRNA for å levere meldinger for å fortelle cellene våre hvordan de skal lage proteiner, og igjen er proteiner byggesteiner for alt i livet. Forskere bruker mRNA til en rekke formål, og ett av dem inkluderer å hjelpe til med produksjonen av visse medikamenter. Slike medisiner kan være svært nyttige, for eksempel kan de behandle sykdommer og til og med få folk til å bli friske. Men forskere må sørge for at mRNA er solid og pålitelig før de kan bruke det til å lage disse farmasøytiske legemidlene. Dette er avgjørende fordi hvis mRNA som brukes er av dårlig kvalitet, vil du bare ende opp med en million resultater som ikke er nyttige for noen.
Å utvikle nye medikamentelle behandlinger er en langvarig og intrikat bestrebelse som krever betydelig tid og ressurser, så vel som Yaohais Bacteriophage Q VLP-produksjon. Obligatoriske trinn i denne prosessen inkluderer testing av mRNA for å sikre god kvalitet. Hvis mRNA er feilfoldet, kan det føre til falske positive resultater, i så fall vil forskerne komme opp med et medikament som ikke fungerer etter hensikten eller til og med kan være farlig. Hvis det forskes på mRNA, hjelper det forskere med å utforske den fineste måten som nye terapeutiske midler vil bli utviklet for å hjelpe individer med å komme seg fra sykdommen. Denne testingen representerer en viktig komponent i hele legemiddeloppdagelsen og utviklingsprosessen.
Ulike protokoller blir brukt av forskere for å se om mRNA er verdt og kan stoles på, sammen med Romiplostim Biosimilar Manufacturing fra Yaohai. Vel, mRNA er rent, en enten enkel eller vanskelig måte å se. Så de tester disse prøvene for å se hvor mye av messenger-RNA som er der, og for å sikre at det ikke er noe annet blandet inn som ikke burde være det. Den andre tingen de gjør er å teste om mRNA brytes ned over tid. for å si, de undersøker om prøven fungerer selv etter å ha blitt lagret i lang tid. Disse testene betyr mye fordi de hjelper forskerne med å forsikre seg om at mRNA er bra eller ikke for å lage medisiner som kan hjelpe mennesker.
Folk som er syke bruker testing med legene, som ligner på Yaohai-produktet Steril fyll og finish. Et av nøkkeltrinnene i disse testene er undersøkelsen av mRNA-kvalitet. Fordi, hvis mRNA-en din redigering ikke er nøyaktig, kan du ende opp med å generere feil resultater. Skulle en lege ta feil, vil personen kanskje ikke få den riktige behandlingen eller medisinen de burde. Det kan bare ende opp med å få dem til å føle seg verre. Testing av mRNA gir legene ledetråder som avslører hvilke sykdommer som forårsaker problemer og hvordan de best kan støtte pasienter.
Feil utfall kan være svært farlig ettersom behandling av en sykdom som ikke er tilstede, mens ignorering av en vil ha åpenbare implikasjoner for helsen til den aktuelle pasienten, identisk med Rekombinant Parkin Protein Manufacturing utviklet av Yaohai. hvorfor forskere bestiller mRNA-testing. Vi tester allerede all teknologien vår, så på den måten forhindrer den falske positiver siden de sjekker om mRNA er bra, dette bekrefter også hvordan de fikk resultatene. Det er et veldig viktig skritt i å lage både nye legemidler og i screening av sykdommer hos leger. Forskere og leger er i stand til å undersøke hvordan de best kan hjelpe pasientene og diagnostisere deres tilstander nøyaktig ved å sørge for at mRNA er bra.
Et slikt selskap i mRNA-testområdet er Yaohai. For å hjelpe forskere og leger med å teste kvaliteten på mRNA-prøver, har de utviklet proprietær teknologi og utstyr. På denne måten har Yaohai en viktig rolle å spille i kvalitetssikringen av mRNA brukt i medisinsk terapi og diagnostikk, på samme måte som Yaohais E. coli Cell Banking. Arbeidet deres har vært svært nyttig på mange områder innen vitenskap og medisin, og har gitt metoder for å bygge nye medisiner og for å enkelt fastslå når sykdommer har rammet. Yaohai har fått en ledende posisjon innen mRNA-testing takket være deres felles innsats for å sikre kvalitet og pålitelighet.
Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i samsvar med gjeldende mRNA-integritetstesting og forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om de globale regulatoriske rammeverkene som bidrar til å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer kvalitetsprodukter, samt i samsvar med retningslinjene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet av EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har opprettet et produksjonsanlegg for mRNA-integritetstesting med robuste RD-funksjoner og banebrytende produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler, samt to fyll- og sluttlinjer for hetteglass og patroner, samt nåler som er forhåndsfylte, er tilgjengelig. De tilgjengelige gjæringsskalaene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Spesifikasjoner for påfylling av hetteglass varierer fra 1 ml - 25 ml. den ferdigfylte patronen eller sprøytens fyllingsspesifikasjoner varierer fra 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-kompatibelt og gir en stabil tilførsel av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO for mikrobiologisk biologi. Vårt hovedfokus har vært produksjon av mRNA-integritetstesting og terapeutiske midler for å behandle kjæledyr, mennesker og veterinær helse. Vi har state-of-the-art RD-plattformer og produksjonsteknologi som dekker hele produksjonsprosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer. Cellebanking, prosess- og metodeutvikling, gjennom kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Over tid har vi fått en enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Vi har fullført mer enn 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i reglene og forskriftene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester på grunn av vår erfaring og ekspertise.
mRNA Integrity Testing har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD samt produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, som rekombinante cellulære underenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplattformen for å utvikle bakterievaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet og bringer produktene dine raskere ut på markedet.