Monovalent VHH-produksjon

• 

  Fordelene med monovalent VHH-produksjon

  Prosessen med å lage monovalent VHH startes av forskere som immuniserer et vertsdyr med et bestemt antigen. De bruker kuer, lamaer eller kameler da disse dyrene har unike antistoffer som kan være svært nyttige i denne prosessen. De tar antistoffene fra blodet til dyret etter administrering av antigen. Etter å ha fått antistoffene bryter de dem ned til mindre deler og prøver en av veien VHH Dimer Manufacturing fragment som kan binde godt til antigenet [22]. En kopi av denne VHH blir deretter syntetisert og amplifisert via DNA-kloning i bakterie- eller gjærceller.

• 

  Utforske prosessen med monovalent VHH-produksjon

  Bakteriene eller gjærcellene blir deretter bedt om å lage en hel haug av VHH-stykket. Etter det har VHH Monomer Production renses for å produsere en ren prøve som kan brukes i forskning eller terapi. Denne foredlingsprosessen garanterer dermed fravær av urenheter med hensyn til medisinsk bruk

• 

  En titt inne i laboratoriet

  Ved Yaohais laboratorium jobber forskerne ganske hardt for å forberede Monovalent VHH. De bruker laboratoriefrakk og hansker så alt blir rengjort skikkelig og trygt. Arbeid med disse materialene i et sterilt miljø. De er avhengige av maskineri av høy kvalitet for å overvåke hvert trinn i produksjonsprosessen med riktig forsiktighet slik at det ikke er noen hindring.

Hvorfor velge Yaohai Monovalent VHH Manufacturing?

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiologisk CDMO. Vårt fokus har vært på mikrobielt produsert monovalent VHH-produksjon og vaksiner for mennesker, veterinær og håndtering av kjæledyrhelse. Vi har state-of-the-art RD-plattformer og produksjonsmetoder som dekker hele prosedyren som starter med dannelse av mikrobielle stammer og cellebanking, til prosess- og metodeutvikling til kommersiell og klinisk produksjon og implementering av banebrytende løsninger. Gjennom årene har vi opparbeidet oss enorm ekspertise innen bioprosessering ved bruk av mikrobielle kilder. Vi har med suksess levert over 200 prosjekter over hele verden og har hjulpet våre kunder med å navigere i regelverket fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilbyr tilpassede CDMO-tjenester på grunn av vår ekspertise og kunnskap.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har skapt et monovalent VHH Manufacturing-produksjonsanlegg med robuste RD-funksjoner og banebrytende produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler, samt to fyll- og sluttlinjer for hetteglass og patroner, samt nåler som er forhåndsfylte, er tilgjengelig. De tilgjengelige gjæringsskalaene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Spesifikasjoner for påfylling av hetteglass varierer fra 1 ml - 25 ml. fyllingsspesifikasjonene for den ferdigfylte patronen eller sprøyten varierer fra 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-kompatibelt og gir en stabil tilførsel av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes over hele verden.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma er monovalent VHH-produksjon i mikrobielt avledede biologiske stoffer. Vi tilbyr tilpassede RD så vel som produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har vært involvert i en rekke modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokinvekstfaktorer, enkeltdomene antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og annet. Vi er eksperter på flere mikrobielle verter, slik som ekstracellulær og intracellulær (utbytte opptil 15 gram per liter) bakterier periplasmatisk sekresjon samt løselige intracellulære inklusjonslegemer (utbytte opptil 10 gram/L). I tillegg har vi utviklet BSL-2 mikrobiell fermenteringsplattform for utvikling av bakterievaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Med et svært effektivt teknologiteam garanterer vi rask og pålitelig prosjektlevering og bringer produktene dine raskere ut på markedet.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem som er i tråd med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som er i samsvar med kravene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og Monovalent VHH Manufacturing. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. I tillegg har vi godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

Relaterte produktkategorier

• 3-Valent VHH Produksjon
• Anti-HER2 VHH-produksjon
• Anti-vWF VHH-produksjon
• Bispesifikk VHH-produksjon
• Bivalent VHH-produksjon
• GMP Anti-CD8 VHH Produksjon
• GMP Anti-EGFR VHH Produksjon
• GMP Anti-HER3 VHH Produksjon
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Monovalent VHH-produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.