Bivalent VHH-produksjon

• 

  Effektiv produksjon av bivalent VHH for terapeutisk bruk

  Hos Yaohai ønsker vi å lage gode kurer for ekte pasienter. Så vi laget en veldig fin produksjonsmetode for bivalent VHH for å bruke dem i terapi. Bivalente VHH-molekyler ble tilpasset for å identifisere proteiner som er ansvarlige for å forårsake ulike sykdomstilstander i det menneskelige systemet. Våre bivalente VHH-molekyler ved å målrette mot disse proteinene kan lindre symptomene forbundet med disse sykdommene og gi en sårt tiltrengt forbedring i livene til mange pasienter der ute for hver.

  
  

• 

  Tilpassbar bivalent VHH-produksjon for personlig medisin

  En av fordelene med bivalente VHH-molekyler er at disse kan programmeres til å oppnå spesifisitet for bestemte proteiner i kroppen. Vi kan derfor skreddersy medisin for individuelle pasienter og designet spesielt for å hjelpe den pasienten med sine egne helseproblemer. Hos Yaohai har vi utviklet en ny tilnærming for å produsere bivalent VHH som kan brukes for mange sykdommer.

  
  

• 

  Revolusjonerende biologiske stoffer med bivalente VHH-produksjonsmetoder

  Med utviklingen av vår bivalente VHH-produksjon er biologiske stoffer i ferd med å endre seg til det bedre på Yaohai. Vår nye Yaohai-metode 3-Valent VHH Produksjon samt evnen til å produsere og produsere dem for terapeutiske formål, som er tilpasset med en personlig medisin som er laget for å forbedre pasientens livskvalitet og hjelpe mange syke mennesker.

  
  

Hvorfor velge Yaohai Bivalent VHH Manufacturing?

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med utvikling av biologiske stoffer avledet av mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD samt produksjonsløsninger, samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risiko. Vi har jobbet med ulike modaliteter som subenhetsbaserte rekombinante vaksiner, bivalent VHH-produksjon, cytokiner, vekstfaktorer, enkeltdomene antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og annet. Vi er eksperter på en rekke mikroorganismer, inkludert ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) så vel som bakterier intracellulært oppløselig og inklusjonskropp (utbytte så høyt som 10g/L). Vi har også utviklet BSL-2-fermenteringsplattformen for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Med et svært effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet og bringer produktene dine raskere ut på markedet.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Bivalent VHH Manufacturing er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og regulatoriske forhold. Vi har etablert et robust kvalitetssystem som samsvarer med gjeldende GMP-standarder og forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team er godt kjent med globale regulatoriske rammeverk for å fremskynde biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som er i samsvar med reglene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en akkreditert kvalifisert person fra EU (QP) for å gjennomgå vårt GMP-system og produksjonsanlegg. I tillegg har vi bestått de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt primære fokus er produksjon av mikrobielle vaksinasjoner og terapi for håndtering av kjæledyr, menneskelig og bivalent VHH-produksjon. Vi er utstyrt med banebrytende RD-plattformer samt produksjonsteknologier som omfatter hele prosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer og cellebanking, til metode- og prosessutvikling, til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket tilførsel av nye løsninger. Gjennom årene har vi akkumulert stor kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt fullført og vi hjelper våre kunder med å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til å svare raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har opprettet et produksjonsanlegg for Bivalent VHH Manufacturing med robuste RD-funksjoner og banebrytende produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler, samt to fyll- og sluttlinjer for hetteglass og patroner, samt nåler som er forhåndsfylte, er tilgjengelig. De tilgjengelige gjæringsskalaene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Spesifikasjoner for påfylling av hetteglass varierer fra 1 ml - 25 ml. den ferdigfylte patronen eller sprøytens fyllingsspesifikasjoner varierer fra 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-kompatibelt og gir en stabil tilførsel av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes over hele verden.

Relaterte produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner
• DNA-vaksineproduksjon
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• GLP-1 agonist produksjon
• GLP-1 analog produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.