Biologiske stoffer er substanser som vitenskapsmenn oppretter når de utvikler medisiner for å hjelpe syke mennesker. En nærmere studie av biologiske medisiner er unike typer medisiner som kan behandle sykdommer ved å målrette spesifikke områder av menneskelegemet. Likevel er produksjonen av disse medisinene et utsatt vanskelig og tidskrevende prosess, og involverer flere ressurser. Yaohai Bispecifikk VHH-produksjon : En type biologisk medisin som fører mange mennesker til øynene er bivalent VHH.
Som nevnt ovenfor er bivalente VHH-molekyler så spesielle fordi de er veldig små og derfor har egenskapen til å spre seg gjennom hele menneskelegene. Dette gir tilgang til organer som er syke. I tillegg er bivalente VHH-molekyler mye mindre enn de vanlige antistoffene som vanligvis brukes til å lage biologiske medisiner, mens japanerhamsterleiere (CHO-celler) var godt kjent som et pattedyrscellinje for stor produksjon av IgG-antistoffer faktisk. Denne lille størrelsen er det som gjør at bivalente VHH er en fremragende vaksineplattform for utvikling av terapeutiske midler som faktisk kan redde og gjøre syke mennesker bedre.
For å lage disse typene molekylene, kreves det veldig spesialiserte dataprogrammer som hjelper oss med å designe disse Yaohai Anti-vWF VHH Produksjon slik at de kan kle seg fast til de spesifikke proteinene som finnes i mennesket. Vi bruker deretter flere høyverdige prosesser for å generere mange av disse molekylene samtidig – allt for å kunne produsere nok medisin for et stort antall syke mennesker.
Å produsere nok biologiske stoffer for å møte etterstanden for de som trenger dem, er ett av de mest utfordrende problemene i deres produksjon. Dette skyldes delvis at biologiske stoffer er delicate proteinemolekyler som kan bryte ned ganske lett hvis de ikke beholdes og transporteres på riktig måte. Våre innovative strategier har hjulpet oss til å produsere store mengder bivalent VHH-molekyler på en smartere måte som har NULL effekt på deres kvalitet eller virkestoffstype.
På Yaohai ønsker vi å lage gode behandlinger for reelle pasienter. Derfor opprettet vi en veldig god produsjonsmetode for bivalente VHH for å bruke dem i terapi. Bivalente VHH-molekyler ble tilpasset for å identifisere proteinene som forårsaker ulike sykdomstilstander i menneskelegemet. Ved å målrette disse proteinene kan våre bivalente VHH-molekyler redusere symptomet knyttet til disse plagerne og forbedre livskvaliteten til mange pasienter.
En av fordelsene ved bivalente VHH-molekyler er at de kan programmeres for å oppnå spesifisitet for bestemte proteiner i kroppen. Vi kan derfor tilpasse medisin for enkeltpasienter og designe den spesifikt for å hjelpe den pasienten med deres egne helseproblemer. På Yaohai har vi utviklet en ny metode for å produsere bivalente VHH som kan brukes for mange sykdommer.
Med utviklingen av vår bivalente VHH-produksjon står biologiske medisiner på tresholdet til å forandre seg til det bedre hos Yaohai. Vår Ny Metode hos Yaohai 3-Valent VHH Produksjon samt evnen til å produsere og lage dem for terapeutiske formål, som er tilpasset med en personlig medisin som er laget for å forbedre pasientenes livskvalitet og hjelpe mange syke mennesker.
Yaohai Bio-Pharma har stor erfaring med utvikling av biologiske produkter av mikroorganismer. Vi tilbyr tilpasset RD og produksjonsløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, såsom rekombinante vaksiner basert på subenheter, Bivalent VHH-produksjon, sitokiner, vekstfaktorer, single domain-antistoffer, enzymer, plasmid DNA, mRNA og andre. Vi er ekspert i en rekke mikroorganismer, herunder gjenstandlig og intracellulær sekresjon fra gjerde (opptil 15g/L) samt bakteriell intracellulær løselighet og inklusjonslegemer (opptil 10g/L). Vi har også utviklet BSL-2 fermentasjonsplattformen for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi har en sporrekord for å forbedre produsjonsprosesser, noe som øker utbytte og reduserer kostnader. Med et høytt effektivt teknisk team sørger vi for tidsmessig og kvalitetsmessig prosjektleveranse og bringer dine produkter raskere på markedet.
Bivalent VHH Manufacturing er et av de topp ti mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og reguleringsspørsmål. Vi har etablert et robust kvalitetsystem som oppfyller gjeldende GMP-normer og forskrifter over hele verden. Vår reguleringsteam har god kjennskap til globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbar produksjon og toppkvalitetsprodukter som oppfyller kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma klarte vellykket en lokalt gjennomført revisjon utført av en akkrediteringskompetent person fra Den europeiske unionen (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. I tillegg har vi bestått første sertifiseringsrevisjoner av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøstyringssystem og ISO45001 Arbeidshelse- og sikkerhetstyringssystem.
Yaohai Bio-Pharma er en leder innen mikrobielle biologiske CDMO-tjenester. Vår hovedfokus ligger på produksjon av mikrobielle vaksiner og terapi Produkter for å håndtere kjæledyr, mennesker og Bivalent VHH-produksjon. Vi er utstyrt med fremgangsmessige RD-plattformer og produserteknologier som dekker hele prosessen fra utvikling av mikrobielle strener og cellebanker, til metode- og prosesutvikling, til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket levering av nye løsninger. Gjennom årene har vi akkumulert omfattende kunnskap om mikroorganisme-basert bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å gå gjennom reguleringer, som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper også dem med å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. Vi kan svare raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, spesialiserer seg i mikrobiell ferming. Vi har etablert en Bivalent VHH-produksjonsanlegg med sterke RD-muligheter og fremmede produksjonsanlegg. Fem stoffproduksjonslinjer som svarer til GMP-standardene for å rense og fermere mikrobielle celler, samt to linjer for fylling av flaskehals og kasser, samt prefylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificasjoner for fylling av flaskehals varierer fra 1ml - 25ml. Prefylte karuseller eller sprøytefyllingspecificasjoner varierer mellom 1-3ml. Produksjonshalvverket er cGMP-kompatibelt og tilbyr en stabil leveranse av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vår anlegg produserer store molekyler som leveres over hele verden.