Yaohan: Vi jobber hardt for å lage en ny type antistoffer som er Tri-spesifikke VHH-antistoffer. Noen av disse spesielle antistoffene er konstruert for at vi nå skal ha et kraftigere våpen mot sykdommer. Disse er spennende fordi de har potensial til å endre hvordan vi nærmer oss mange sykdommer og utgjøre en forskjell i helseutfall for så mange. Som tri-spesifikke VHH-antistoffer tre slike VHH-domener er ordnet. VHH-domener er små fragmenter av antistoffer som har betydelige egenskaper fra lamadyr. Disse VHH-domenene er så kraftige fordi de kan binde seg til ønskede mål i kroppen vår. Det ser ut som presisjonen de er kjent for virkelig egner seg til å være et flott verktøy for å bekjempe eller kurere sykdommer, ved selektivt å kontrollere over tid hvilke celler eller patogener som er målrettet mot.
VHH-elementene introduseres i virus ved bruk av fagdisplayteknologi. Med disse VHH-delene inne i virusene, kan forskere deretter bestemme hvilke av dem som har en affinitet for visse mål i kroppen. Denne prosessen gjentas flere ganger, noe som gjør dem i stand til å oppdage og velge elite tri-spesifikke VHH-antistoffer for påfølgende applikasjoner. Yaohan, i mellomtiden fant en god metode for å produsere store mengder tri-spesifikke VHH-antistoffer. Dette betyr at de er i stand til å generere et enormt mangfold av slike potente og trygge antistoffer som egner seg for bruk i både mennesker og dyr. Skalaen er viktig på grunn av behovet for å produsere et stort antall antistoffer for at de skal være tilgjengelige for behandling.
Dette illustrerer allsidigheten ved å lage tri-spesifikke VHH-antistoffer og potensialet det har for antistoffutvikling. Med noen ekstra triks som forskere leker med VHH-egenskapene, kan disse antistoffene faktisk multitaske. Dette er viktig fordi det antyder at et enkelt antistoff kan behandle flere symptomer.
Det kan ha alle slags applikasjoner i medisin. Forhåpningene virker realistiske: Det kan revolusjonere våre tilnærminger til kreft, sepsis og andre ødeleggende sykdommer. Lånt fra immunsystemet til lamaer, kan nye tri-spesifikke VHH-antistoffer gå etter flere kreftceller i en og sette en stopper for flere typer virus samtidig, og presentere et lovende alternativ for helsetjenester.
De produksjon av multifunksjonelle VHH-antistoffer av Yaohan er ekstremt effektiv og jevn. Forskerne er i stand til å konstruere og teste antistoffer ved å bruke den riktige fagdisplayteknologien, som er et avgjørende skritt i et medisinsk forskningsfelt som er i rask utvikling. Deres unike måte å lage slike antistoffer på betyr at de produseres i høyt volum uten å ofre kvaliteten.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med forskjellige teknikker, som rekombinante cellulære underenheter, vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og den tri-spesifikke VHH-produksjonen. Vi er spesialist på mange mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og intracellulært oppløselige bakterier og inklusjonskropp (gir opptil 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2-fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Vi har et svært effektivt teknologiteam for å sikre rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet. Dette hjelper oss å bringe dine produkter som er unike raskere til markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en Tri-spesifikk VHH Production-produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell fermentering. Vi har bygget en moderne fabrikk utstyrt med moderne fasiliteter og sterke RD- og produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som er i samsvar med GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering, samt to fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner, samt nåler som er forhåndsfylte, er lett tilgjengelige. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer fra 100L til 500L, 1000L, til 2000L. Fyllingsvolumene varierer fra 1 ml til 25 ml. Forfylte sprøyter eller patroner fylles med tilsvarende 1-3 ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer tilgjengeligheten av stabile kliniske prøver og kommersielle produkter. De store molekylene som produseres ved vårt anlegg er lett tilgjengelige for internasjonal levering.
Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO, integrerer kvalitets- og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem som er fullstendig i samsvar med gjeldende GMP-standarder, samt internasjonale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter har en dyp forståelse av verdensomspennende regulatoriske rammeverk. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi er i stand til å garantere sporbare produksjonsprosedyrer og produkter av høy kvalitet som er i samsvar med forskrifter fra US FDA, Tri-specific VHH Production, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også vært gjennom de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO for mikrobiologisk biologi. Vi har vært fokusert på mikrobiell-produserte terapier og vaksiner for mennesker, veterinær og håndtering av kjæledyrhelse. Vi er utstyrt med Tri-spesifikke VHH Production RD-plattformer samt produksjonsteknologi som omfatter hele prosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer celler, metoder og prosesser, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket implementering av banebrytende løsninger. Vi har tilegnet oss stor erfaring innen bioprosessering av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i lovene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vår faglige ekspertise og omfattende erfaring gjør at vi raskt kan svare på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.