Anti-vWF VHH-produksjon

• 

  Utvikle effektive anti-vWF VHH-er

  Forskerne har brukt en annen metode, såkalte fagvisningsbiblioteker. De har derfor et bibliotek med VHH-er knyttet til små virus kalt bakteriofager. På denne måten kan forskere velge VHH-er som binder seg til spesifikke regioner av vWF. Etter å ha isolert og karakterisert disse Anti-HER2 VHH-produksjon, blir legemidlene deretter evaluert for sikkerhet og effekt. Yaohai-teamet jobber også med andre forskningsgrupper og selskaper for å identifisere ytterligere VHH-er og evaluere deres aktivitet i hemofile dyremodeller. Dette samarbeidet er avgjørende for å øke dybden i forskningen.  

• 

  Anti-vWF VHH Produksjonsforskning

  I et nylig arbeid identifiserte forskerne en av de mest potente anti-vWF VHH og kalte den VHH-33. VHH-33 er i stand til effektivt å hemme denne prosessen med vWF-indusert blodplateagglutinasjon. I laboratoriet og hos mus med hemofili A hjalp det også med å bryte opp blodpropp samtidig som det var relativt trygt for kroppen - det er omtrent så nær en oppløftende suksess som man kan håpe når man tester terapier. For å forstå hvordan VHH-33 stopper vWF og forhindrer dens problemer, undersøkte forskerne VHH-33 nærmere. 

• 

  En ny æra innen hemofilibehandling

  Det er også andre forskerteam over hele verden som gjør godt arbeid på dette feltet. For eksempel genererte et team i Tyskland mus som gjenkjenner en viktig del  of Bispesifikk VHH Production (som er avgjørende for bindingen til blodplater) [21]. En av VHH-ene de genererte, L318, var spesielt flink til å hindre vWF fra å gå galt uten å forårsake andre problemer hos kaniner.  

Hvorfor velge Yaohai Anti-vWF VHH Production?

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vårt kvalitetssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder samt internasjonale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter er dyktige i globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer kvalitetsprodukter, samt samsvar med kravene i Anti-vWF VHH Production og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har bestått en personlig revisjon utført av en kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Anti-vWF VHH Production er et topp 10 bioteknologiselskap som spesialiserer seg på mikrobiologisk gjæring. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke RD-evner og moderne produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemidler i tråd med GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering sammen med to automatiserte fyll- og sluttlinjer for hetteglass og patroner og ferdigfylte nåler er tilgjengelig. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige er 100L, 500L, 1000L, til 2000L. Spesifikasjoner for påfylling av hetteglass varierer fra 1 ml opp til 25 ml. de ferdigfylte sprøytene og spesifikasjonene for patronfylling dekker mellom 1-3 ml. Verkstedet for produksjon er cGMP-kompatibelt, og garanterer en stabil tilførsel av kommersielle produkter og kliniske prøver. Fabrikken vår produserer store molekyler som sendes rundt i verden.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO for mikrobiologisk biologi. Vårt hovedfokus har vært produksjon av Anti-vWF VHH Produksjon og terapeutiske midler for å behandle kjæledyr, mennesker og veterinær helse. Vi har state-of-the-art RD-plattformer og produksjonsteknologi som dekker hele produksjonsprosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer. Cellebanking, prosess- og metodeutvikling, gjennom kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Over tid har vi fått en enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Vi har fullført mer enn 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i reglene og forskriftene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester på grunn av vår erfaring og ekspertise.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med utvikling av biologiske stoffer avledet av mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD samt produksjonsløsninger, samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risiko. Vi har jobbet med ulike modaliteter som subenhetsbaserte rekombinante vaksiner, Anti-vWF VHH-produksjon, cytokiner, vekstfaktorer, enkeltdomene antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og annet. Vi er eksperter på en rekke mikroorganismer, inkludert ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) så vel som bakterier intracellulært oppløselig og inklusjonskropp (utbytte så høyt som 10g/L). Vi har også utviklet BSL-2-fermenteringsplattformen for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Med et svært effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet og bringer produktene dine raskere ut på markedet.

Relaterte produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner
• DNA-vaksineproduksjon
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• GLP-1 agonist produksjon
• GLP-1 analog produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.