Produksjon av mikrobielle cellebanker

• 

  Kritiske vurderinger i produksjon av mikrobiell cellebank

  Et stort antall spørsmål må vurderes når man etablerer en mikrobiell cellebank. Den viktigste enkeltvariabelen, som du kanskje har gjettet, er riktig identifikasjon av mikrobene. Dette innebærer at forskerne måtte være veldig klare på hvilken mikrobe de faktisk hadde. Hvis de kryssforurenser mikrobene, bruk feil type mikrobe det kan forårsake skade eller feil. Dessuten, Mikrobiell CDMO for dyrebiologi det blir like viktig å holde den mikrobielle cellebanken fri for forurensning. Dette krever at forskere opererer under god laboratoriepraksis og bruker riktig utstyr for ikke å forurense prøvene deres med andre bakterier eller mikrober. Til slutt er det også viktig å bevare mikrobene ved riktig temperatur og relativ fuktighet for alle mikrobielle cellebanker for effektiv forskningsbruk.

• 

  Utfordringer og innovasjoner i industriell produksjon av mikrobielle cellebanker

  Generering av mikrobielle cellebanker: generering i stor skala Blant de største hindringene ser det ut til å være nesten umulig å holde kvaliteten og innholdet i den mikrobielle cellebanken stabil. Riktig kvalitetskontroll gjør at prosedyrene utført av forskere kan skje riktig, samtidig som man sørger for at mikrober holdes i en sunn tilstand. Den tredje vanskeligheten er å opprettholde styrken til den mikrobielle cellebanken i lang tid. Dette problemet har blitt løst med moderne teknikker, Mikrobiell CDMO for humanbiologi inkludert kryokonservering (frysing av mikrobene ved svært lav temperatur). På denne måten kan mikrobene bevares til de er nødvendige. Endelig bør den mikrobielle kjellerbanken også kunne utvides etter hvert som antallet mennesker som ønsker å studere dem vokser. 

• 

  Nye teknologier og applikasjoner som driver innovasjon".

  Disse hjelper forskere med å realisere nye anvendelser av mikrobielle cellebanker. Noen av de mest interessante bruksområdene er i landbruket. Mikrogrønt har et stort potensial i oppdrett siden de kan fremme avlinger og bidra til å produsere mer mat ved å oppmuntre mikrober. De kan også forhindre avlinger fra sykdommer og forbedre jord slik at den vokser bedre. Mikrobielle cellebanker er et annet svært viktig område for utvikling av nye legemidler. Det er like mange av disse forbindelsene som det er mikrobielle arter, og mange av dem kan ha terapeutiske helsemessige fordeler. En ny medikamentoppdagelsesplattform for å dyrke menneskelige mikrobiom-avledede mikrobielle cellebanker for å identifisere tidligere uoppdagede naturlige produkter som kan brukes som legemiddelforbindelser, er utviklet av et team av forskere. I tillegg kan vi også utnytte mikrober for å lage fornybar energi ved å fordøye alle slags organisk materiale - noe som er ganske kult for planeten. 

Hvorfor velge Yaohai Microbial Cell Banks Manufacturing?

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske stoffer, er lokalisert i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapier og vaksiner som er Microbial Cell Banks Manufacturing for helsebehandling for mennesker, veterinær og kjæledyr. Vi har de mest banebrytende RD-plattformene samt produksjonsteknologi som dekker hele produksjonsprosessen, fra utvikling av mikrobiell stamme, cellebanking, prosess- og metodeutvikling til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket produksjon av nye løsninger. Vi har opparbeidet en lang erfaring innen bioprosessering av mikrobielle celler. Mer enn 200 prosjekter har blitt fullført, og vi støtter våre kunder i å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA så vel som EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vår erfaring og faglige kunnskap samt vår omfattende kunnskap gjør at vi raskt kan svare på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med utvikling av mikrobielt avledede biologiske midler. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger og produksjon samtidig som risikoen holdes på et minimum. Vi har brukt en rekke modaliteter, inkludert rekombinante underenheter vaksiner (inkludert peptider) vekstfaktorer hormoner og cytokiner. spesialisert seg på flere mikroorganismer som intracellulær og ekstracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og bakterier intracellulært oppløselig og inklusjonslegeme (avlinger så høye som 10g/L) Vi har også laget et Microbial Cell Banks Manufacturing-fermenteringssystem for å utvikle bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter på å optimalisere prosesser som øker utbyttet og reduserer produksjonen kostnader Ved å bruke et sterkt teknologiteam sikrer vi rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet for å bringe dine eksklusive produkter ut på markedet raskere

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av Microbial Cell Banks Manufacturing, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har satt opp et moderne anlegg med avanserte fasiliteter samt robuste RD-produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for legemiddelsubstanser som oppfyller GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering sammen med to automatiserte fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner samt ferdigfylte nåler er lett tilgjengelige. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer mellom 100L og 2000L. Spesifikasjoner for fylling av hetteglass dekker 1 ml - 25 ml. fyllingsspesifikasjonene for den ferdigfylte patronen eller sprøyten er mellom 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr tilgjengelighet av kommersielle og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som eksporteres til hele verden.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer produksjon av mikrobielle cellebanker så vel som regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i tråd med gjeldende GMP-standarder samt globale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter er dyktige i globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser kvalitetsprodukter, samt overholdelse av reglene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også fornøyd. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem så vel som vårt produksjonsanlegg. Videre har vi godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

Relaterte produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner
• DNA-vaksineproduksjon
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• GLP-1 agonist produksjon
• GLP-1 analog produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.