Produksjon av Mikrobielle Cellebanker

• 

  Kritiske overveielser ved produksjon av mikrobielle cellebanker

  En stor mengde spørsmål må tas i betraktning under opprettelsen av en mikrobiell cellebank. Den viktigste variabelen, som du kanskje har gjettet, er den korrekte identifiseringen av mikrober. Dette betyr at forskerne må ha klart for seg hvilken mikrobe de faktisk har. Hvis de kryssforurener mikroberne eller bruker feil type mikrobe, kan det føre til skade eller feil. Dessuten, Mikrobiell CDMO for dyr biologiske produkter blir det like viktig å holde mikrobielle cellebanker fri fra enhver forurensning. Dette krever at forskerne jobber etter gode laboratoriepraksiser og bruker riktig utstyr for å unngå å forurene samplene med andre bakterier eller mikrober. Til slutt er det også viktig å bevare mikrober på den riktige temperaturen og relativ fuktighet for effektiv forskning.

• 

  Utviklingsutfordringer og innovasjoner i den industrielle produksjonen av mikrobielle cellebanker

  Generering av mikrobielle cellebanker: stor skala generering. Blant de største utfordringene er det nesten umulig å holde kvaliteten og innholdet i mikrobielle cellebanker stabilt. Riktig kvalitetskontroll lar prosedyrene som utføres av vitenskapsmenn foregå korrekt samtidig som man sørger for at mikroberne beholdes i et frisk tilstand. Den tredje utfordringen er å opprettholde styrken på mikrobielle cellebanker i lang tid. Dette problemet har blitt løst ved moderne teknikker, Mikrobielt CDMO for menneskelige biologiske produkter inkludert kryopreservasjon (frysning av mikrober på en veldig lav temperatur). På denne måten kan mikroberne beholdes inntil de trengs. Til slutt bør mikrobielle cellebanker også kunne ekspandere når antall personer som ønsker å studere dem øker.

• 

  Nye teknologier og anvendelser som driver innovasjon".

  Disse hjelper forskere med å realisere nye anvendelser av mikrobielle cellebanker. Noen av de mest interessante anvendelsene er innen jordbruk. Mikrogrener har stor potensial i landbruket da de kan fremme avling og hjelpe med å produsere mer mat ved å oppmuntre mikrober. De kan også forhindre sykdommer hos avlinger og forbedre jorda slik at den vokser bedre. Mikrobielle cellebanker er et annet avgjørende område for utviklingen av nye legemidler. Det finnes like mange sammensetninger som det er mikrobielle arter, og mange av dem kan ha terapeutiske helsefordeler. Et team av forskere har utviklet en ny plattform for å odle mikrobielle cellebanker av menneskelig mikrobiom for å identifisere tidligere ukjente naturlige produkter som kan brukes som legemiddelkomponenter. I tillegg kan vi også bruke mikrober til å lage fornybar energi ved å fordøy alle slags organisk materiale – noe som er ganske kult for planeten.

Why choose Yaohai Produksjon av Mikrobielle Cellebanker?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske produkter, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner, inkludert produksjon av mikrobielle cellebanker for menneskelig, veterinær og husdyrs helsehensyn. Vi har de mest avanserte RD-plattformene og produksjons teknologiene som dekker hele produksjonsprosessen, fra utvikling av mikrobielle strener, cellebanker, prosess- og metodeutvikling til klinisk og kommersiell produksjon, noe som sikrer framgangsmessig produksjon av nye løsninger. Vi har opparbeidet en omfattende erfaring innen bio-behandling av mikrobielle celler. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi støtter våre kunder med å gå gjennom reguleringer, som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og Kina NMPA. Vår erfaring og profesjonelle kunnskaper, sammen med vår dyptgående forståelse, lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med utvikling av mikroorganisme-baserte biologiske produkter. Vi tilbyr skreddersyede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi holder risikoen på et minimum. Vi har brukt en rekke modaliteter, inkludert rekombinante subenhet-vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og sitokiner. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer som gjerme, intracelleulær og ekstracelleulær sekresjon (oppgaver opp til 15g/L) og bakterier, intracelleulær løselighet og inklusjonslegemer (oppgaver så høye som 10g/L). Vi har også laget et Mikrobielt Celler System for fremstilling av bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter i å optimere prosesser, øke oppgaver og redusere produsjonskostnader. Ved å bruke et sterkt teknisk team sørger vi for at prosjekter leveres på tid og med kvalitet, slik at dine unike produkter kommer raskere på markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av mikrobielle cellebanker for fremstilling, spesialiserer seg på mikrobiell fermentering. Vi har etablert et moderne anlegg med avanserte faciliteter og sterke RD-fremstillingskapasiteter. Fem produksjonslinjer for legemidler som oppfyller GMP-standarder for mikrobiell renasjon og fermentering, sammen med to automatiske fylle- og fullføringslinjer for fløker, karuseller og prefylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermenteringsmålene ligger mellom 100L og 2000L. Fløkefyllingspecificasjoner dekker 1ml - 25ml. Prefylte karuseller eller syrfyllingspecifikasjoner ligger mellom 1-3ml. Produksjonstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr kommersielle og kliniske prøver. Vår fabrikk produserer store molekyler som eksporteres over hele verden.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de topp ti mikrobielle CDMO-ene som omfatter produksjon av mikrobielle cellebanker samt reguleringssaker. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-normer og globale regelverk. Vår gruppe med reguleringsexperter er dyktige i globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjonsprosess, kvalitetsprodukter og overholdelse av reglene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma har vellykket passert plasskontrollen av Den europeiske unionens Kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og vår produksjonsanlegg. Videre har vi bestått de første sertifiseringsauditten av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøstyringssystem og ISO45001 Arbeidshelsesikkerhetssystem.

Relaterte produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.