Mikrobiell CDMO for dyr biologiske produkter

• 

  Sikring av dyrs helse og sikkerhet gjennom produksjon med mikrobielle CDMOer

  Min hund heter Mikrobiell Produksjon for Kommersiell Forsyning Yaohai tar ansvarlig tilnærming når de forbereder legemidler for dyr. Vår største bekymring er sikkerhet over alt. Vi ønsker sterkt å forsikre og bekrefte at våre legemer har blitt prøvd, testet, og er av høyeste kvalitet i produksjonsfermenteringen. Vi tar dette veldig alvorlig, og det kan ikke være syke dyr grunnet oss. Derfor ønsker vi alltid å forsikre oss om at våre medisiner er sikre for deres forbruk. Vi dobbelsjekker at alt vi lager er sikkert og nyttig; dette underbygger vår måte å produsere medisiner på. Vi bryr oss virkelig om dyres helse og velvære.

• 

  Innovative teknologier i mikrobielle CDMO for dyrbiologiske produkter

  Hos Yaohai, Mikrobiell hovedcellebank vi bruker fremgangende teknologi som veileder oss i produksjonen av dyrmedisin. Det er den teknologien vi snakker om, datamaskiner eller maskiner etc. som gjør arbeidet vårt enklere i medisinskeprosessen. Med disse ressursene, vil vi kunne gjøre dette arbeidet bedre og utvikle nye dyrløsninger for framtiden. Vi trenger teknologi fordi teknologi lar oss gi bedre medisin. Men viktigst av alt, betyr dette at vi kan forbedre måten dyr føler seg på raskere og lengre!

• 

  Maksimering av effektivitet og kvalitet i dyrbiologiske produkter med mikrobielle CDMO-tjenester

  Yaohai holder på å jobbe for å sikre at kvaliteten på dyrmedisin her er god og ikke for dyrt. Vi alle vet hvor mye våre kjæledyr betyr for oss og hvorfor det er viktig at de får den beste medisinen vi kan gi dem. Derfor prøver vi å sikre at både våre medisiner fungerer og er tilgjengelige for alle. Vi ønsker ikke at noen dyr skal gå uten hjelp fordi de ikke kan betale det. Fra begynnelsen har vår oppgave vært å hjelpe så mange dyr som mulig og sikre at de er friske og lykkelige.

Why choose Yaohai Mikrobiell CDMO for dyr biologiske produkter?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske produkter, har hovedkvarter i Jiangsu. Vi har fokusert på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som er egnet for menneskelig, veterinærbruk og forvaltning av mikrobielle CDMO for dyrebiologiske produkter. Vi har de mest avanserte RD-plattformer og produksjons teknologiplattformer, som dekker hele prosessen fra mikrobiell strenginjenering, cellebanker samt prosess- og metodeutvikling til kommersiell og klinisk produksjon, og garanterer vellykket leveranse av de nyeste løsningene. Vi har akkumulert en stor mengde erfaring innen bio-behandling av mikrobielle celler. Vi har fullført over 200 prosjekter over hele verden og har hjulpet våre kunder med å navigere gjennom reglene og forskrifter fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vår eksperise og store erfaring lar oss raskt tilpasse markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra mikrobiell CDMO for dyrebiologier. Vi tilbyr tilpassede RD- og produsertilsynsløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risikoer. Vi har vært in involvert i ulike modaliteter som subenhevaksiner rekombinant, peptidhormoner, sitokiner, vekstfaktorer, enkelt-domeneantikroppsyner, plasmiddna mRNA, og mye mer. Vi er spesialister i mange mikroorganismer, inkludert gjen og intracellelig sekresjon av gjet (oppgaver opp til 15g/L) samt bakteriell intracellelig løselighet og inklusjonslegeme (oppgaver så høye som 10g/L). Vi har også etablert et BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi fokuserer på å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsertkostnader. Ved å bruke et sterkt teknologiteam kan vi sikre raske og pålitelige prosjektleveranser som vil få produktet ditt raskere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma, en av de ti førende mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske anliggender. Vart kvalitetsystem er i samsvar med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vår gruppe av regulatoriske ekspertiser er dyktige i globale regulatoriske rammer for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon prosedyrer, kvalitetsprodukter, samt overholdelse av kravene fra Mikrobiell CDMO for Dyr Biologiske produkter og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA blir også oppfylt. Yaohai BioPharma klarte vellykket en personlig revisjon utført av en Kvalifisert Person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de initielle sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Mikrobiell CDMO for dyrbiologiske produkter er et topp 10 bioteknologi-selskap som spesialiserer seg på mikrobiologisk ferming. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke RD-muligheter og moderne produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiell renasjon og ferming, sammen med to automatiserte fyll-og-ferdigstillingslinjer for fløier og karuseller og forhåndsutfylte nål er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsmålene er 100L, 500L, 1000L, opp til 2000L. Specificasjoner for å fylle fløier rekker fra 1ml opp til 25ml. Specificasjonene for forhåndsutfylte sprut og karuseller dekker mellom 1-3ml. Produksjonstalleret er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil leveranse av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vår fabrikk produserer store molekyler som leveres over hele verden.

Relaterte produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.