Mikrobiell CDMO for humanbiologi

• 

  Maksimering av effektivitet og kvalitet med mikrobielle CDMO-tjenester

  Gå inn på Yaohai Corp, Mikrobiell CDMO for dyrebiologi et innovativt selskap som leder dette spennende paradigmeskiftet. For menneskekritiske legemidler tilbys mikrobielle CDMO-tjenester for å oppfylle produksjonsprosessene for andre selskaper. I motsetning til de luksuriøse hotellene der du ønsket å bli servert, er disse tjenestene ikke bare rimelige, men også økonomiske. Dette er for derved å kvalifisere dem til å bistå selskaper med produksjon av biologiske stoffer. Yaohai velger ut arten av mikrober, designer hele gjæringsprosesser for å lage kvinnemedisin og ugyldiggjør sikkerhetsmetoder for sikker og effektiv bruk. Dette partnerskapet lar oss både Yaohai og selskaper som jobber med dem fokusere på pasienter fordi vi vet at det er en partner for å få laget medisinene.

• 

  Nøkkelen til raskere og mer kostnadseffektiv biologisk produksjon

  Reduserte kostnader Medisinproduksjon Rask

  Dette er svært gunstig for bedrifter, det gjør at de sparer tid og penger ved å lage medisiner av beste kvalitet ved hjelp av Fremstillingsprosess for mikrobiell fermentering. Fordi antallet pasienter som trenger biologiske legemidler øker, må vi finne mer kostnadseffektive måter å lage disse livreddende produktene på. Det vil igjen gjøre det mulig for selskaper å produsere disse stoffene raskere, gitt at hele prosessen går inn for bruk av mikrober. Dette er viktig for deres omsorg, da dette innebærer redusert ventetid på behandling og omsorg. Ved å redusere kostnadene sparer pille-i-en-flaske-gevinster bokstavelig talt flere pasienter som meg.

• 

  Forbedre sikkerheten og effektiviteten til menneskelige biologiske stoffer gjennom mikrobiell CDMO-teknologi

  Jeg mener du kan gi farmaselskaper en forsyningskjede som reduserer risikoen, det vil si at du med andre ord kan være giftig for hele spekteret av Teva-kjemikalier, slik at mikrobiell CDMO-teknologi sikrere legemidler er mulig å utvikle og de har færre urenheter. Problemet her er at medisiner som bruker dyreceller også kan inneholde forurensninger som er skadelige for mennesker. Hos pasienter er trusselen om dette veldig reell. Imidlertid er risikoen ved bruk av mikroorganismer-bakterier og gjær fortsatt høy. Dette har potensial til å produsere mye sikrere og mer effektive behandlinger i selskaper som driver mikrobielle medisiner. Avtalen sa "denne avtalen vil bidra til å garantere pasienter at de får medisiner av høy kvalitet gjennom sofistikert teknologi som setter deres helse og velvære først."

Hvorfor velge Yaohai Microbial CDMO for Human Biologics?

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med utvikling av mikrobielt avledede biologiske midler. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger og produksjon samtidig som risikoen holdes på et minimum. Vi har brukt en rekke modaliteter, inkludert rekombinante underenheter vaksiner (inkludert peptider) vekstfaktorer hormoner og cytokiner. spesialisert seg på flere mikroorganismer som intracellulær og ekstracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og bakterier intracellulært løselig og inklusjonskropp (avlinger så høye som 10g/L) Vi har også laget et Microbial CDMO for Human Biologics fermenteringssystem for å utvikle bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter på å optimalisere prosesser som øker utbyttet og reduserer produksjonskostnader Ved å bruke et sterkt teknologiteam sikrer vi rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet for å bringe dine eksklusive produkter til markedet raskere

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma, en Microbial CDMO for Human Biologics Microbial CDMO, integrerer regulatoriske forhold og kvalitetsstyring. Vi har et kvalitetssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder, samt forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å fremskynde biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosessene er sporbare produkter av høy kvalitet og i samsvar med reglene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for å sikre vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også bestått de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har opprettet en mikrobiell CDMO for Human Biologics-produksjonsanlegg med robuste RD-funksjoner og banebrytende produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler, samt to fyll- og sluttlinjer for hetteglass og patroner, samt nåler som er forhåndsfylte, er tilgjengelig. De tilgjengelige gjæringsskalaene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Spesifikasjoner for påfylling av hetteglass varierer fra 1 ml - 25 ml. den ferdigfylte patronen eller sprøytens fyllingsspesifikasjoner varierer fra 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-kompatibelt og gir en stabil tilførsel av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes over hele verden.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt primære fokus er produksjon av mikrobielle vaksinasjoner og terapeutiske midler for håndtering av kjæledyr, menneskelig og mikrobiell CDMO for Human Biologics. Vi er utstyrt med banebrytende RD-plattformer samt produksjonsteknologier som omfatter hele prosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer og cellebanking, til metode- og prosessutvikling, til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket levering av nye løsninger. Gjennom årene har vi akkumulert stor kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Over 200 prosjekter er fullført og vi hjelper våre kunder med å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til å svare raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.

Relaterte produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner
• DNA-vaksineproduksjon
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• GLP-1 agonist produksjon
• GLP-1 analog produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.