Mikrobielt CDMO for menneskelige biologiske produkter

• 

  Maksimere effektivitet og kvalitet med mikrobebaserede CDMO-tjenester

  Inntråd Yaohai Corp, Mikrobiell CDMO for dyr biologiske produkter et innovativt selskap som leder denne spennende paradigmeskiftet. For menneskelige kritiske legemer, tilbyr Microbial CDMO tjenester for å fullføre produksjonsprosesser for andre selskaper. I motsetning til de lykselege hotellene hvor du ønsket å bli serviert, er disse tjenestene ikke bare tilgjengelige, men også økonomiske. Dette gjør dem kvalifiserte til å bistå selskaper i deres biologiske produksjonsutskrifter. Yaohai velger mikroorganismenes arter, designer hele fermenteringsprosesser for å lage medisin for kvinner og utvikler sikkerhetsmetoder for trygg og effektiv bruk. Denne partnerskapet lar både Yaohai og selskaper som samarbeider med dem fokusere på pasienter fordi vi vet at det finnes en partner som kan produsere legemidlene.

• 

  Nøkkelen til raskere og mer kostnadseffektiv produksjon av biologiske produkter

  Redusert kostnadsproduksjon av medisin raskt

  Dette er høyst fordelsmessig for selskaper, det gjør at de spare tid og penger for å lage beste kvalitetsmedisiner med hjelpen av Produksjonsprosess for mikrobiell fermentering . Fordi antallet av pasienter som trenger biologiske medisiner øker, må vi finne mer kostnadseffektive måter å produsere disse livreddende produktene. Dette vil igjen gjøre det mulig for selskaper å produsere disse legemidlene raskere, gitt at hele prosessen er rettet mot bruk av mikrober. Dette er viktig for deres omsorg, ettersom det betyr en redusert ventetid for å motta behandlinger og omsorg. Ved å senke kostnadene, vil pille-i-en-flaske-løsninger faktisk redde flere pasienter som meg.

• 

  Forbedre sikkerheten og virkningen av menneskelige biologiske produkter gjennom mikrobebasert CDMO-teknologi

  Jeg mener at du kan gi legemiddelfirmene en forsyningskjede der reduserer risiko, altså, du kan dekke hele spekteret av Teva-kjemikalier slik at mikrobielle CDMO-teknologier gjør det mulig å utvikle tryggere legemer med færre forurensetninger. Problemstillingen her er at legemidler som bruker dyrsceller kan inneholde forurensninger som er skadelige for mennesker. For pasienter er trusselen med dette virkelig. Likevel er risikoen ved bruk av mikroorganismer - bakterier og gjerster fortsatt høy. Dette har potensial til å produsere mye tryggere og mer effektive behandlinger i selskaper som driver med mikrobebaserte medisiner. Avtalelsen sa «denne avtalen vil hjelpe med å garantere pasientene at de får levert høykvalitetsmedisiner gjennom sofistikert teknologi som setter deres helse og velvære først.»

Why choose Yaohai Mikrobielt CDMO for menneskelige biologiske produkter?

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har mye erfaring i utviklingen av mikroorganisme-baserte biologiske produkter. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi holder risikoen på et minimum. Vi har brukt en rekke modaliteter, herunder rekombinante subenhet-vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og sitokiner. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, som gjerme, intracellulær og ekstracellulær sekresjon (oppgaver opp til 15g/L), og bakterier, intracellulær løselig og inklusjonslegeme (oppgaver så høye som 10g/L). Vi har også etablert et Mikrobielt CDMO for Humane Biologiske produkter fermentasjonssystem for å utvikle bakteriebaserte vaksiner. Vi er ekspertiser i å optimere prosesser, øke oppgaver og redusere produksjonskostnader. Ved å bruke et sterkt teknisk team sørger vi for tidsmessig og kvalitetsmessig prosjektleveranse for å få dine unike produkter raskere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma, et mikrobielt CDMO for menneskelige biologiske produkter, integrerer reguleringssaker og kvalitetsstyring. Vi har et kvalitetsystem som er i overenstemmelse med gjeldende GMP-standarder, samt regler over hele verden. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger for å akselerere lansering av biologiske produkter. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbar, høykvalitetsprodukter, og i overensstemmelse med reglene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har vellykket passert påstedepåvisning av Den europeiske Unions Kvalifiserte Person (QP) for å sikre vårt GMP-kvalitetsystem og produksjonssted. Vi har også passert de initielle sertifiseringsauditaene av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, spesialiserer seg i mikrobiell fermering. Vi har etablert et Mikrobielt CDMO for produksjon av humane biologiske medikamenter med sterke RD-muligheter og fremmede produksjonsanlegg. Fem stoffproduksjonslinjer som svarer til GMP-standardene for å rense og fermere mikrobielle celler, samt to linjer for fylging og fullføring av flaskehals og kassetter, samt pre-fylte nåler, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermerskalaene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificasjoner for fylling av flaskehals varierer fra 1ml - 25ml. Specificasjonene for pre-fylte kassetter eller sprøyter varierer mellom 1-3ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-kompatibelt og tilbyr en stabil leveranse av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som leveres over hele verden.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en leder innen mikrobielle biologiske CDMO-tjenester. Vår hovedfokus ligger på produksjon av mikrobielle vaksiner og terapi til bruk for dyr, mennesker og mikrobielle CDMO for humane biologiske produkter. Vi er utstyrt med fremgangsmaker RD-plattformer og produserte teknologier som dekker hele prosessen fra utvikling av mikrobielle strener og cellebanker, til metode- og prosessutvikling, til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket levering av nye løsninger. Gjennom årene har vi akkumulert omfattende kunnskap om mikrobielle baserte bio-prosesser. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å gå gjennom reguleringer, som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper også dem med å håndtere Australia TGA og Kina NMPA. Vi kan svare raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.

Relaterte produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.