LNP-innkapslingsteknologi er en metode som bruker en type fettmolekyl, kjent som en lipid-nanopartikkel (LNP), for å levere medisinen inn i cellene dine. Lipidnanopartikler er supersmå, og de kan være laget av forskjellige fettstoffer i henhold til medisinen de skal bære. Lipid-nanopartikler kan betraktes som små medisinlastede lastebiler som frakter stoffene innenfor.
LNP-kapsler er en liten boble som omslutter medikamentet og skjermer det mens det beveger seg gjennom kroppen din. Dette er ekstremt kritisk da det sørger for at medisinen din når rett sted uten å skade den eller rett og slett bli ødelagt av kroppens forsvarssystem. LNP-kapselen holder medisinen på omtrent samme måte som en boble omslutter et leketøy.
Selv om den kan ha biblioteklydeffekten av å bla sider, er denne mikrofluidiske mikseren en smidig måte å røre små mengder væske sammen på. Ved å bruke små, millimeter brede kanaler for å kontrollere bevegelsen og kombinere dem i riktige forhold. Tenk på disse kanalene som små bekker som leder væskene på en slik måte at de møtes perfekt.
Våre forskere i Yaohai jobber hardt for å optimalisere Lipid nanopartikkel (LNP) i lisensiert vaksine ved å introdusere mikrofluidisk blanding. Ved å manipulere måten blandingen deres blandes på, kan de lage LNP-kapsler som er både mer effektive og bedre til å få medisin dit den skal i en celle. Dette betyr at pasienter kan få effektiv behandling raskere, med mindre potensiell risiko for bivirkninger.
Et interessant trekk ved mikrofluidisk blanding er evnen til å skreddersy saRNA-LNP-innkapslingsprotokoll formuleringer spesielt for ulike typer medisiner. Slik en kokk ville endre en oppskrift for å få noe til å smake bedre, kan forskere endre den kjemiske sammensetningen av lipid-nanopartikkelen for å generere kapsler som kan tjene forskjellige funksjoner avhengig av type medisin.
Fremskritt i stabiliseringen av Vevsmålrettet RNA-LNP-utvikling utgjøre et ekstra sentralt hensyn. Prosessen er mindre effektiv enn med native molekyler fordi det krever en større mengde protein og kostnader for å gjøre kapslene mer stabile (utenfor vår kontroll), fordi hvis de holdes i romtemperatur, vil de miste effekten etter to dager. Det betyr at legemidler kan lagres under mindre ideelle forhold og fortsatt ha lengre holdbarhet før legemidler distribueres og brukes.
Et forskningsområde opererer også med å forbedre målrettingen av LNP-kapsler mot visse celletyper. Ved å utvikle LNP-kapsler som kan gjøre en bedre jobb med å lokalisere og gå inn i de riktige cellene, kan forskere fremme større medisineffektivitet samtidig som de reduserer potensielle bivirkninger. Så disse LNP-kapslene fungerer som målrettet leveringstjeneste som vet hvor de skal gå, og kan levere medisinen til riktig sted i kroppen.
Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inneholder kvalitetskontroll og LNP innkapslet av mikrofluidblanding. Vi har utviklet et solid kvalitetssystem som overholder gjeldende GMP-standarder og regulatoriske krav over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å fremskynde biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbare med høykvalitetsprodukter, i tillegg til å overholde reglene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vår GMP-prosess og produksjonsanlegg. Vi har også vært gjennom de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
LNP Encapsuled by Microfluid Mixing har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD samt produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, som rekombinante cellulære underenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplattformen for å utvikle bakterievaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet og bringer produktene dine raskere ut på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 LNP Innkapslet av Microfluid Mixing av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har satt opp et moderne anlegg som har robuste RD-evner og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner og nåler ferdigfylte er lett tilgjengelige. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige for bruk varierer fra 100L til 2000L. Fyllingsspesifikasjonene for vias er 1 ml til 25 ml, mens fyllingskravene for ferdigfylte sprøyter eller patroner er mellom 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr tilgjengelighet av kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene som produseres i vårt anlegg er tilgjengelige for levering over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO for mikrobiologisk biologi. Vårt hovedfokus har vært produksjon av LNP innkapslet av Microfluid Mixing og terapi for å behandle kjæledyr, mennesker og veterinær helse. Vi har state-of-the-art RD-plattformer og produksjonsteknologi som dekker hele produksjonsprosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer. Cellebanking, prosess- og metodeutvikling, gjennom kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Over tid har vi fått en enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Vi har fullført mer enn 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i reglene og forskriftene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester på grunn av vår erfaring og ekspertise.