Disse er i grunnen ultra-lille fettpartikler kalt Lipid Nanopartikler (LNPs). Og selv om de er små, fungerer disse partiklene som leveranseføretøy som kan bære med seg viktig genetisk informasjon rundt i cellene våre. Selv om teknologien har vært til stede i over ti år, er den nå ikke bare til stede for å forstyrre vakcinene, men for å forbedre dem! De fleste vakciner er av den gamle skolen - de bruker svakt eller død gjere vi får inn gjennom injeksjoner. Når vi får disse injeksjonene, kjennes immunesystemet hva gjerne ser ut og lærer å målrette dem. Men i noen tilfeller er de svakte eller døde gjernene ikke sterke nok til å få immunesystemet til å utføre det slags arbeid vi ønsker at det skal klare. Og her kommer LNPs i bildet! De gjør dette ved å bringe oss en veldig avgjørende del av informasjonen som lærer cellene våre hvordan de skal kunne identifisere de virkelige gjernene og aktivere motaksling når de kommer inn i kroppen vår.
Den nye typen vaksine. Produktene bruker en metode som beskytter oss mot å bli syke, kalt RNA-vaksiner. Det er ikke svakt germ i dette tilfellet, men bare et RNA (et stykke genetisk informasjon) som gir cellene våre instruksjoner om hvordan produsere den uskyldige delen av virusen som fører til sykdommen. Selv om denne delen er uskyldig, er det likevel nok for immunforsvaret vårt til å finne ut hvordan det kan forsvar seg mot det faktiske germet. Med hensyn til SARS-CoV-2 tar du mRNA bak RNA-vaksinene og voilà. Du har disse veldig effektive COVID-vaksinene. Denne anvendelsen av LNPs er hva som gjør dem så effektive. Derfor har LNPs vist seg å være avgjørende, da de beskytter RNA og lar det bli innført i cellene våre hvor det kan leses og mobilisere et immunsvar for å bekjempe infeksjonen.
Takk være deres høy effektivitet, solide sikkerhetsprofil og håpet de viser som ramme for vaksiner i fremtiden, har det vært veldig godt med LNPs. De er gode til å beskytte den avgjørende genetiske informasjonen og få den inn i cellene våre uten å gjøre noen skade. Med andre ord, Veksthormon 1 LNPs kan brukes til å lage vaksiner mot en rekke sykdommer. Forskeren vil snart se på å ha LNPs for behandling av sykdommer som kreft, influensa og til og med HIV. Det er så spennende hva LNPs kunne gjøre, potensialet ser ut til å være grenseløst!
Kommerciell utbygging er et stort ord, som i enkle ord refererer til å bruke en vitenskapelig ide til noe mennesker kan bruke, enten et produkt eller en medisin. Denne prosessen er ikke enkel, den krever mye tid for å fullføre mange eksperimenter og få godkjenning fra helseeksperter; Marathon: Det var uhyre spennende for saRNA-LNP Inkapslingsprotokoll vaksiner gikk fra at ingen kunne få tak i dem Vevemålretet RNA-LNP-utvikling . Et slikt eksempel er en RNA-vaksine nukleert med LNPs som ble utviklet på bare 63 dager! Takk til det forbløffende med moderne teknologi og forskere fra ulike land som deler forskning, ble denne raskt fremgang gjort mulig.
Yanacbiotechs plattform betraktes som en av de førende teknologiene for rask formuleringsutvikling, vannfri sammensetning av vaksiner og legemidler i Kina, og selskapet har også oppnådd rik erfaring i forberedelse av LNP. Hovedmålet deres er å gjøre vaksiner trygge, effektive og tilgjengelige for alle. Som demonstrert av COVID-19, har de kommet langt med RNA-vaksiner. Men Yaohai jobber også med flere LNPs for å utvikle vaksiner mot influensa og kreft. Grunnen til at vi kan tro på en verden hvor flere mennesker absolutt kan reddes fra sykdom, er fordi de tror så sterkt på denne teknologien.
Yaohai Bio-Pharma, en Leverandør av Lipid Nanopartikkel (LNP) i Lisensiert Vaksinprodusent av biologiske produkter, er en spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har bygget et moderne fabrikk med moderne anlegg og sterke forskning, utvikling (RD) og produksjonskapasiteter. Fem stoffer produsert etter GMP-standarder for mikrobiell renasjon og ferming, samt to linjer for fylling av fløier, kartridger og forhåndsutfylte nåler, er klar til bruk. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Fyllingsvolumene varierer fra 1ml til 25ml. Forhåndsutfylte syringe eller kartridger fylles med det tilsvarende av 1-3ml. Vår cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer tilgjengelighet av stabile kliniske prøver og kommersielle produkter. De store molekylene produsert på vårt anlegg er klar for internasjonal leveranse.
Yaohai BioPharma, en av de ti beste mikrobielle CDMO-ene, integrerer kvalitets- og regulære anliggender. Vi har et kvalitessystem som fullstendig samsvarer med gjeldende GMP-normer, samt internasjonale regler. Vår gruppe med regulære ekspertiser har en dyb forståelse av verdensomfattende regulære rammer. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi kan garantere sporbar produksjon og høykvalitetsprodukter som samsvarer med krav fra US FDA, Lipid Nanopartikkel (LNP) i lisensiert vaksine, Australia TGA og Kina NMPA. Yaohai BioPharma har vellykket passert en plasseringssjekk utført av Den europeiske unionens Kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitessystem og produksjonssted. Vi har også gått gjennom de initielle sertifiseringsauditten av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem og ISO14001 Miljømanagementssystem.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiell biologisk CDMO. Vår hovedfokus har vært produksjonen av Lipid Nanopartikkel (LNP) i Lisensieringsvaksiner og terapeutiske midler for behandling av dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi har fremragende RD-plattformer og produserteknologi som dekker hele produksjonsprosessen, fra utviklingen av mikrobielle strener, cellebanking, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer framgangsmessig leveranse av innovative løsninger. Med tiden har vi oppnådd et omfattende kunnskapsgrunnlag innen mikrobielt basert bioprosessering. Vi har vellykket fullført mer enn 200 globale prosjekter og hjelper våre kunder med å navigere reglene og forskrifter for US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise kan vi reagere hurtig på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.
Lipid Nanoparticle (LNP) i lisensiert vaksine har erfaring med å lage biologiske produkter som er avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpasset RD-utvikling og produksjonsløsninger samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og sitokiner. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, som gjenstandsløs og intracellulær sekresjon fra gjerme (oppgivelser opp til 15g/L) og bakteriell intracellulær løselighet og inklusjonslegemer (oppgivelser opp til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermentasjonsplattformen for utvikling av bakterielle vaksiner. Vi er ekspert i å forbedre prosesser, øke produktavkastning og redusere produsjonskostnader. Med en effektiv teknologihold sørger vi for tidsmessig og kvalitetsbasert prosjektleveranse og bringer dine produkter raskere på markedet.