Dette er i utgangspunktet ultrasmå fettpartikler kalt Lipid Nanopartikler (LNP). Og selv om de er små, fungerer disse partiklene som transportmidler som kan bære viktig genetisk informasjon rundt cellene våre. Selv om den har vært her i over et tiår, er den her, ikke bare for å forstyrre vaksinene, men for å forbedre dem! De fleste vaksiner er av den gamle skolen - de bruker svekkede eller døde bakterier vi får gjennom skudd. Når vi får disse injeksjonene, gjenkjenner immunsystemet vårt hvordan bakteriene ser ut og lærer å målrette dem. Men i noen tilfeller er disse svake eller drepte bakteriene ikke kraftige nok til å få immunsystemet til å utføre den typen jobb vi ønsker at det skal takle. Og det er her LNP-er kommer til handling! De gjør dette ved å gi oss en svært viktig informasjon som lærer cellene våre hvordan de kan identifisere de virkelige bakteriene og gjøre dem i stand til å kjempe tilbake når de kommer inn i kroppen vår.
Den nye typen vaksine. Produktene bruker en tilnærming som beskytter oss mot å bli syke, kalt RNA-vaksiner. Det er ingen svak bakterie i dette tilfellet, men bare et RNA (et stykke genetisk informasjon) som instruerer cellene våre hvordan de skal produsere den ufarlige delen av viruset som fører til sykdommen. Selv om denne delen er ufarlig, er det fortsatt nok for immunsystemet vårt til å finne ut hvordan de kan forsvare seg mot selve kimen. Når det gjelder SARS-CoV-2, tar du mRNA bak RNA-vaksiner og voilà. Du har disse veldig effektive COVID-vaksinene. Denne anvendelsen av LNP er det som gjør dem så effektive. Derfor har LNP-er vist seg å være essensielle ettersom de beskytter RNA og gjør det mulig å introdusere det i cellene våre der det kan lese seg selv og mobilisere en immunrespons for å bekjempe infeksjonen.
Takket være deres høye effekt, solide sikkerhetsprofil og håpet de viser som rammeverk for vaksiner i fremtiden, har det vært veldig bra på LNP. De er flinke til å skjerme den avgjørende genetiske informasjonen og få den inn i cellene våre uten å gjøre noen skade. Med andre ord, Veksthormon 1 LNP-er kan utnyttes til å lage vaksiner mot en rekke sykdommer. Forskeren vil se etter å ha LNP-er for behandling av sykdommer som kreft, influensa og til og med HIV snart. Det er så spennende hva LNP-er kan gjøre, potensialet ser ubegrenset ut!
Kommersialisering er et stort begrep, som med enkle ord refererer til å gjøre bruk av en vitenskapelig idé til en gjenstand eller medisin folk kan bruke. Denne måten er ikke enkel som trenger tid til å fullføre mange eksperimenter og går forbi helseeksperter; Maraton: Det var utrolig spennende for saRNA-LNP-innkapslingsprotokoll vaksiner å gå fra ingen kan få dem Vevsmålrettet RNA-LNP-utvikling. Et slikt eksempel er en RNA-vaksine kjerneført med LNP utviklet på bare 63 dager! Takket være underverkene til moderne teknologi og forskere fra forskjellige land som samler forskningen sin, ble denne raske utviklingen mulig.
Plattformen til Yanacbiotech anses å være en av de beste teknologiene for rask formulering, vannfri sammensetningsvaksine og utvikling av medisinprodukt i Kina, og selskapet har også fått rik erfaring med fremstilling av LNP. Deres hovedmål er å gjøre vaksiner trygge, effektive og tilgjengelige for alle. Som demonstrert av COVID-19, har de kommet langt med RNA-vaksiner. Yaohai jobber imidlertid også med flere LNPer som skal utvikles for influensa og kreft. Grunnen til at vi kan tro på denne verden hvor flere mennesker absolutt kan reddes fra sykdom er fordi de så tror på denne teknologien.
Yaohai Bio-Pharma, en lipid nanopartikkel (LNP) i lisensiert vaksineprodusent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobielle fermenteringer. Vi har bygget en moderne fabrikk utstyrt med moderne fasiliteter og sterke RD- og produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som er i samsvar med GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering, samt to fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner, samt nåler som er forhåndsfylte, er lett tilgjengelige. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer fra 100L til 500L, 1000L, til 2000L. Fyllingsvolumene varierer fra 1 ml til 25 ml. Forfylte sprøyter eller patroner fylles med tilsvarende 1-3 ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer tilgjengeligheten av stabile kliniske prøver og kommersielle produkter. De store molekylene som produseres ved vårt anlegg er lett tilgjengelige for internasjonal levering.
Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO, integrerer kvalitets- og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem som er fullstendig i samsvar med gjeldende GMP-standarder, samt internasjonale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter har en dyp forståelse av verdensomspennende regulatoriske rammeverk. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi er i stand til å garantere sporbare produksjonsprosedyrer og produkter av høy kvalitet som er i samsvar med forskrifter fra US FDA, Lipid Nanopartikel (LNP) i Licensed Vaccine, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også vært gjennom de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO for mikrobiologisk biologi. Vårt hovedfokus har vært produksjon av Lipid Nanopartikler (LNP) i lisensiert vaksine og terapeutiske midler for å behandle kjæledyr, mennesker og veterinær helse. Vi har state-of-the-art RD-plattformer og produksjonsteknologi som dekker hele produksjonsprosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer. Cellebanking, prosess- og metodeutvikling, gjennom kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Over tid har vi fått en enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Vi har fullført mer enn 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i reglene og forskriftene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester på grunn av vår erfaring og ekspertise.
Lipid Nanoparticle (LNP) i Licensed Vaccine har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD samt produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, som rekombinante cellulære underenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplattformen for å utvikle bakterievaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet og bringer produktene dine raskere ut på markedet.