Vi på Yaohai mener at hver dag kan være bedre for å hjelpe mennesker med å leve sunnere og lykkeligere liv. Et skritt videre fortsetter vi å prøve ved å gjennomføre all bakgrunnsverifisering av å ha et team av veldig ærlige vitenskapsmenn og forskere som utvikler produktet som faktisk virker for deg. RNA-LNP-datamengder. Vi har også noen spesielle nøkkelprosjekter, ett av dem heter RNA-LNP-målsetting. Det er en virkelig avansert metode hvor legemidler kan administreres direkte til målorganer. RNA-LNP: Det er en forkortelse for Ribonukleinsyren Lipide Nanopartikkel. Jeg vet det kan virke litt skremmende, men la meg fortelle deg om det. RNA er en av disse molekylene, men det bærer instruksjoner for bruk av opprettingen av proteinene eller kan spille en rolle i å kontrollere hvordan gener handler i kroppen vår.
Det må fungere inne i cellene våre. Disse LNP-ene er egentlig en liten type konvolutt hvor RNA befinner seg og transporteres til der det trenger å gå. Vi legger helt enkelt RNA i disse leveringskjøretøyene LNP, så det er et effektivt kjøretøy for å levere denne veldig substansen dit den trengs i kroppen.
Hvis du lider av en leversykdom, produserer vi RNA-LNPs som kun retter seg mot leverceller etc. Ved denne målrettede terapien vil vi kunne korrigere de genetiske feilene som forårsaker leveresykdommen. Vi vet for eksempel hvor vi skal søke etter en feil eller hva som er årsaken til en sykdom slik at individer kan behandles bedre og mer effektivt.
Ligander er små molekyler som er festet til den spesifikke egenskapen til en celle. De er faktisk molekylige veismål som retter vår VLP-RNA-vaksinproduksjon til den riktige plassen. Vi bruker ligand, så selv før RNA-LNPs går inn i noen celler, vet leveringsystemet om det er den riktige cellen i det riktige vevet. Denne teknikken fungerer bedre ved frakt av last, RNA eller deretter for behandling av sykdommer sammenlignet med andre nærliggende vev.
Vi søker alltid å forbedre vårt RNA-LNP-leveringsystem slik at det kan riktere mer vellykket på usunde vev. Dette kan bety å produsere forskjellige typer av mRNA Plasmid Manufacturing systemer, men med hensyn til vår siste framgang har vi vært i stand til å lage RNA-LNP-systemer som vil kunne brukes på flere måter. Således kan vi hjelpe med flere sykdommer knyttet til ulike vev i et organ. For eksempel finnes behandlinger for lungesykdommer eller til og med hudtilstander.
Disse RNA-leveringsystemene har opphøyet pasientenes moral med disse sykdommene som er begrenset til et bestemt vev; Inntil nå har det vært veldig få alternativer for behandling av disse pasientene. Likevel har denne andervesenlige nye teknologien åpnet opp for en rekke helt nye retninger for sykdomsbehandling som engang var lite mer enn faglig fiksjon.
I tillegg kan potensielt vevsspesifikke RNA-LNP-plattformer utnyttes for utvikling av T-celle-vaksiner. På samme måte trenger vi at vaksinene skal rettes mot våre lunge, slik at de gir immunskyttelse mot andre respiratoriske sykdommer som SARS-CoV2. Dette resultatet demonstrerer potensialet til saRNA-LNP Inkapslingsprotokoll teknologien ikke bare som en terapi, men også som forebyggende tiltak mot sykdom.
Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske produkter, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som er rettet mot vevsmålende RNA-LNP-utvikling for menneskelig, veterinær og husdyrs helsehåndtering. Vi har de mest avanserte RD-plattformene og produksjons teknologiene som dekker hele produksjonsprosessen, fra utvikling av mikrobielle strekker, cellebanker, prosess- og metodeutvikling til klinisk og kommersiell produksjon, som sikrer vellykket produksjon av nye løsninger. Vi har oppnådd en omfattende mengde erfaring innen bioprosessering av mikrobielle celler. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi støtter våre kunder med å gå gjennom reguleringer, som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og Kina NMPA. Vår erfaring og profesjonelle kunnskaper, sammen med vår omfattende kjennskap, lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell ferming. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke RD-muligheter og avansert utstyr. Vi har fem stofferproduseringslinjer som oppfyller GMP-kravene for mikrobiell ferming og renasjon. Vi har også to automatiserte fylle- og forsyningslinjer for karuseller, flaskehals og prefylte sprøytekker. Fermingsmålet som er tilgjengelig varierer fra Vevemålretet RNA-LNP-utvikling til 2000L. Spesifikasjonene for fylling av en flaske varierer fra 1ml opp til 25ml. Prefylte sprøytekker eller karusellfyllingsspesifikasjoner ligger omtrent mellom 1-3ml. Vår cGMP-komforme produksjonsanlegg sikrer konstant leveranse av kliniske prøver samt kommersielle varer. Vår fabrikk produserer store molekyler som leveres over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra Vev-målretet RNA-LNP-utvikling. Vi tilbyr tilpassede RD- og produksjonsløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risikoer. Vi har vært in involvert i ulike modaliteter som subenhevaksiner, rekombinante peptider, hormoner, sitokiner, vekstfaktorer, enkelt-domeneantikroppsyner, enzym, plasmid DNA MRNA, og mye mer. Vi er spesialister i mange mikroorganismer, inkludert gjenferming ekstracellulær og intracellulær (opptil 15g/L) samt bakterielle intracellulære oppløselige og inklusjonslegemer (opptil 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi fokuserer på å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonskostnader. Ved å bruke et sterkt teknologiteam kan vi sikre raske og pålitelige prosjektleveranser som får produktet ditt raskere på markedet.
Yaohai BioPharma, en mikrobiologisk CDMO for utvikling av vev-rettet RNA-LNP, integrerer reguleringssaker og kvalitetsstyring. Vi har et kvalitetsystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder, samt regelverk over hele verden. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger for å akselerere lanseringen av biologiske produkter. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbar, høykvalitetsprodukter, og i overensstemmelse med kravene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA oppfylles også. Yaohai BioPharma har vellykket passert plasskontrollen av den europeiske Unionens Kvalifiserte Person (QP) for å sikre vårt GMP-kvalitetsystem og produksjonssted. Vi har også passert de initielle sertifiseringsauditten av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.