Vi her på Yaohai tror at en enkelt dag kan være noe bedre for å hjelpe folk til å leve sunnere og lykkeligere liv. Et skritt videre fortsetter vi å prøve ved å gjøre all bakgrunnssjekk av å ha et team av virkelig ekte forskere og forskere som formulerer produktet som virkelig fungerer for deg. RNA-LNP-datasettVi har også noen få sentrale prosjekter av interesse, ett slikt prosjekt kalles RNA-LNP-målretting. Det er en veldig innovativ tilnærming der medisiner kan leveres rett til bestemte organer. RNA-LNP: Det står for Ribonukleinsyre Lipid Nanopartikkel Jeg vet at det høres litt skummelt ut, men la meg forklare.
RNA er et av disse molekylene, men det inneholder informasjon for bruk for å lage proteinet eller kan være involvert i å regulere hvordan gener oppfører seg i kroppen vår. Det må fungere i cellene våre. Slike LNP-er er en liten konvolutt av slagsen der RNA-en sitter og blir levert dit den skal. Vi har nettopp plassert RNA i disse leveringssystemene LNP, så det er et potent kar når det gjelder å levere dette materialet til der det er nødvendig i kroppen.
Hvis du har en leversykdom, lager vi RNA-LNP som kun retter til leverceller etc. Med denne målrettede tilnærmingen vil vi kunne fikse de genetiske problemene som forårsaker leversykdommen. Man vet for eksempel hvor man skal lete etter et problem eller årsakene til en sykdom, slik at folk kan behandles bedre og mer effektivt.
Ligander er mindre molekyler som binder seg til spesifikke aspekter av en celle. Dette er i hovedsak molekylære skiltposter som hjelper oss å veilede VLP-RNA-vaksineproduksjon til rett plass. Vi tok ligand for å lage, så før RNA-LNP-ene går inn i noen celler, vet leveringssystemet om det er riktig celle i riktig vev. Denne metoden gir bedre resultater ved lastlevering, RNA eller da for sykdomsbehandling enn til og med i nærheten av annet vev.
Vi streber alltid etter å forbedre RNA-LNP-leveringssystemet vårt slik at det bedre kan målrette usunt vev mer vellykket. Dette kan bety å produsere forskjellige typer mRNA-plasmidproduksjon systemer, men i forhold til vår siste fremgang har vi vært i stand til å lage RNA-LNP-systemer som vil bli brukt på flere måter. Vi kan dermed hjelpe flere sykdommer i forskjellige vev i et organ. For eksempel finnes det behandlinger for lungesykdommer eller til og med hudsykdommer.
Disse RNA-leveringssystemene har løftet humøret til pasienter med de sykdommene som er lokalisert til et bestemt vev; Til nå har det vært svært begrensede muligheter for behandling av disse pasientene. Likevel har denne fantastiske nye teknologien åpnet en rekke helt nye retninger for sykdomsbehandling som en gang var lite mer enn science fiction.
I tillegg kan potensielt vevsspesifikke RNA-LNP-plattformer utnyttes for utvikling av T-cellevaksine. På samme måte trenger vi at vaksinene målrettes mot lungene våre, så de vil gi immunbeskyttelse mot andre luftveissykdommer som SARS-CoV2. Dette resultatet viser potensialet til saRNA-LNP-innkapslingsprotokoll teknologi ikke bare som et terapeutisk middel, men også som profylakse mot sykdom.
Vevsmålrettet RNA-LNP Development er et topp 10 bioteknologiselskap som spesialiserer seg på mikrobiologisk gjæring. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke RD-evner og moderne produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemidler i tråd med GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering sammen med to automatiserte fyll- og sluttlinjer for hetteglass og patroner og ferdigfylte nåler er tilgjengelig. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige er 100L, 500L, 1000L, til 2000L. Spesifikasjoner for påfylling av hetteglass varierer fra 1 ml opp til 25 ml. de ferdigfylte sprøytene og spesifikasjonene for patronfylling dekker mellom 1-3 ml. Verkstedet for produksjon er cGMP-kompatibelt, og garanterer en stabil tilførsel av kommersielle produkter og kliniske prøver. Fabrikken vår produserer store molekyler som sendes rundt i verden.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike metoder, som vevsmålrettet RNA-LNP Utvikling av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi spesialiserte oss på flere mikrobielle verter, inkludert ekstracellulære og intracellulære (utbytte opptil 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekresjon, løselige intracellulære og inklusjonslegemer (utbytte opptil 10 gram/L). Vi har også en BSL-2-fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi er spesialister på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet, samt redusere produksjonskostnadene. Vi har et effektivt teknologiteam som garanterer rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet. Dette gjør at vi kan levere dine eksklusive produkter raskere til markedet.
Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO, integrerer kvalitets- og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem som er fullstendig i samsvar med gjeldende GMP-standarder, samt internasjonale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter har en dyp forståelse av verdensomspennende regulatoriske rammeverk. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi er i stand til å garantere sporbare produksjonsprosedyrer og produkter av høy kvalitet som er i samsvar med forskrifter fra US FDA, Tissue-targeting RNA-LNP Development, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også vært gjennom de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO for mikrobiologisk biologi. Vårt hovedfokus har vært produksjon av vevsmålrettet RNA-LNP-utvikling og terapi for å behandle kjæledyr, menneskers og veterinærhelse. Vi har state-of-the-art RD-plattformer og produksjonsteknologi som dekker hele produksjonsprosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer. Cellebanking, prosess- og metodeutvikling, gjennom kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Over tid har vi fått en enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Vi har fullført mer enn 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i reglene og forskriftene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester på grunn av vår erfaring og ekspertise.