Tillykke med å begynne studien av Yaohai HCVcAg, jeg er veldig glad for å delta. Det starter med å hente plasma fra mennesker som er rammet av en sykdom kalt Hepatitt C (HepC). Plasma - protein i blodet. Selvsagt må vi først skjerme etter disse sykdommene før vi kan ta dette plasmat og begynne å gi det til mennesker. Dette er et avgjørende element når det gjelder sikkerheten. Når plasmat er verifisert som godt og ren, ønsker vi bare å fjerne urenheter eller uønskede materialer.
Forskjellige teknikker brukes for å rense plasmat, inkludert filtrering og kromatografi. → Mens filtrering brukes for å fjerne større partikler, sorterer kromatografi ulike komponenter som er til stede i plasmat. Når vi har rensket plasmat og oppnått HCVcAg, må det renses ganske mye. Dette er et viktig trinn, da vi må produsere HCVcAg så godt som mulig. Til slutt tar vi det renset GLP-1 Fragmentproduksjon og transformerer det til et endelig produkt for videre klinisk utvikling.
Vi mennesker hos Yaohai, de gjør hva andre tar tid på å opprette for å angripe ~ En måte å løse dette problemet på er at vi overfører det meste av arbeidet til maskiner. noe av arbeidet kan utføres av maskiner alene. — Automatisering. Dette GLP-1 Mutasjonsproduksjon er ment å minimere feil som er innhærrende i at arbeidere må fullføre hver trinn manuelt. Det har også satt sikre på at all vår innhold er standard og i tråd med kvaliteten vi ønsker å levere.
Vi har strikte regler og maskiner for å være sikre på at vårt produkt alltid holdes i den største kvaliteten. Nå da vi vet dette, kan vi forstå akkurat hvor mye prioritet gjennomføring av disse kvalitetskontroll-mål er - vi sørger for at det vi sender ut i verden er så høy kvalitet som mulig. Vi trenger folk til å føle seg tryggere på at når de får vårt stoff, er det sikker og det fungerer.
I konteksten av utviklingsprosessen for HCVcAg er bruk av ny teknologi avgjørende. Vi bruker ulike kromatografiske teknikker, som er blant de viktigste teknologiene vi bruker. Vi deler opp Høy Avkastning Plasmid Fermentering i flere deler gjennom denne prosessen slik at det lar oss ha en god tid med dette. Nåværende tester kan filtrere HCV-kjerneartegen (HCVcAg) under den filtreringsprosessen av kloroquin, hvilket lar CHLI gå gjennom noen spesifikke filter. På samme måte, med dette produktet tilgjengelig, vil det derfor hjelpe deg å fokusere på fjerning av forurensetninger, noe som betyr at du finner et høyt nivå av trygghet og renhet, så det gjør det trygt for bruk.
På Yaohai er sikkerhet alltid på første plass, og vi sørger for å oppfylle alle regler og forskrifter. Vår politikk er å være så komplisert med alt og å sikre at dette er et trygt sted for enhver som jobber her. Ikke bare for våre ansatte, men også for produktene vi lager. Vi følger konkurrerende praksiser med hensyn til lovgivning, direkter og forskrifter som er etablert av lokale, statslige og federale myndigheter.
Kommeten av bedre og nyere teknologi vil uten tvil bringe en rikdom av nye ideer og utfordringer i Prosess for Høyoppgitt Plasmidproduksjon . Som om vi ikke allerede ble presset nok til å endre i vår samfunnet; å bli påvirket av fremmede innflytninger er ett av de siste tingene vi trenger akkurat nå. Vi gjør alt i vår magt for å redusere denne risikoen og holde våre produkter trygge.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiologisk CDMO. Vår hovedfokus har vært produksjonen av HCVcAg-manufaktering og terapeutiske midler for behandling av dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi har fremgangsmennske RD-plattformer og produserte teknologi som dekker hele produksjonsprosessen, fra utviklingen av mikrobielle strener, cellebanking, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer framvekstleveransen av innovative løsninger. Over tid har vi oppnådd et omfattende kunnskapsgrunnlag innen mikrobebasert bioprosessering. Vi har vellykket fullført mer enn 200 globale prosjekter og hjelper våre kunder med å navigere reglene og forskrifter for US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og eksperthet kan vi reagere raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersyede RD-løsninger og produsertjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante subenhet-vaksiner, peptider, hormoner, cytokiner, vekstfaktorer, mono-domene-antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer som gjerme, ekstracellulær og intracellulær sekresjon (oppgitt opp til 15g/L), bakterier, intracellulær løselig og inklusjonslegemer (oppgitt opp til 10g/L). Vi har også utviklet et BSL-2-fermentasjonssystem for å lage HCVcAg. Produksjon av vaksiner. Vi er ekspert i å optimere produksjonsprosesser, øke avkastning og redusere kostnader. Vi har et høygradig effektivt teknisk team som sikrer tidsmessig og toppkvalitets prosjektleveranse. Dette lar oss levere dine unike produkter raskere til markedet.
Yaohai BioPharma er en av de 10 ledende mikrobielle CDMO-ene som omfatter produksjon av HCVcAg samt regulære saker. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-normer og globale regler. Vår gruppe med regulære ekspertiser er dyktige i globale regulære rammer for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser, kvalitetsprodukter og overholdelse av reglene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma har vellykket passert plassvisit fra Den europeiske unionens Kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetsystem og vår produksjonsanlegg. Videre har vi fullført de første sertifiseringsauditten av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem, ISO14001 Miljøstyringssystem og ISO45001 Arbeidshelse- og sikkerhetsstyringssystem.
HCVcAg Manufacturing er et topp 10 bioteknologi-selskap som spesialiserer seg i mikrobiologisk ferming. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke RD-muligheter og moderne produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiologisk renasjon og ferming, sammen med to automatiserte fyllings- og fullføringslinjer for flaskehals og karuseller og forhåndsutfylte nål er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingskalaene er 100L, 500L, 1000L, til 2000L. Specificasjoner for å fylle flaskehals varierer fra 1ml opp til 25ml. Specificasjonene for forhåndsutfylte sprøyter og karuseller dekker mellom 1-3ml. Produksjonstedet er cGMP-kompatibelt, og garanterer en stabil leveranse av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vår fabrikk produserer store molekyler som sendes ut over hele verden.