Gratulerer med å begynne på studiet av Yaohai HCVcAg, jeg er veldig glad for å delta. Den begynner å høste plasma fra mennesker som er påført en sykdom kalt hepatitt C (HepC). Plasma - proteiner i blodet. Før vi kan ta denne plasmaen og begynne å gi den til folk, må vi selvfølgelig screene for disse sykdommene. Dette er et viktig element når det gjelder sikkerheten. Når plasmaet er bekreftet å være sunt og rent, ønsker vi ganske enkelt å fjerne urenheter eller uønskede materialer.
Ulike teknikker brukes for å rense plasmaet, inkludert filtrering og kromatografi. → Mens filtrering brukes for å bli kvitt større partikler, sorterer kromatografi forskjellige komponenter som finnes i plasma. Når vi renser plasmaet og får HCVcAg, må det renses ganske mye. Dette er et viktig skritt da vi må HCVcAg produsere det så godt som mulig. Til slutt tar vi det rensede GLP-1 fragmentproduksjon og gjøre det til et sluttprodukt for videre klinisk utvikling.
Vi Yaohai-mennesker, de gjør det de andre tiden er klar til å angripe ~ En måte å løse dette problemet på er at vi laster det meste av arbeidet til maskiner. Noe av arbeidet kan utføres av maskiner alene. — Automatisering. Dette GLP-1-mutasjonsproduksjon er ment å minimere feil som ligger i at arbeidere må fullføre hvert trinn manuelt. Den har også sørget for at alt innholdet vårt er standard og i tråd med kvaliteten vi ønsker å gi.
Vi har strenge regler og maskiner for å være sikre på at produktet vårt alltid vedlikeholdes i høyeste kvalitet. Nå som vi vet dette, kan vi forstå hvor mye av en prioritet å utføre disse kvalitetskontrolltiltakene er – vi sikrer at tingene som sendes ut i verden er av så høy kvalitet som mulig. Vi trenger at folk skal føle seg mer trygge på at når de får tingene våre, er det trygt og det fungerer.
I sammenheng med utviklingsprosessen for HCVcAg er bruken av ny teknologi sentralt. Vi bruker ulike kromatografiske teknikker, som er blant nøkkelteknologiene som brukes av oss. Vi deler opp Plasmidfermentering med høyt utbytte i flere deler gjennom denne prosessen slik at det lar oss ha det bra med dette. Gjeldende tester kan filtrere HCV-kjerneantigenet (HCVcAg) under den filtreringsprosessen av klorokin, som lar CHLI passere gjennom noen spesifikke filtre. På samme måte, med dette produktet tilgjengelig, vil det derfor hjelpe deg å konsentrere deg om fjerning av urenheter, noe som betyr at du finner et stort nivå av trygt og rent, så det er trygt for din bruk.
Hos Yaohai kommer sikkerhet alltid først, og vi sørger for å overholde alle regler og forskrifter. Vår policy om å være så etterrettelig med alt og sørge for at dette er et trygt sted for alle og enhver som jobber her. Ikke bare til våre ansatte, men produkter vi bygger. Vi følger konkurransepraksis med hensyn til industrirelaterte lover, mandater og forskrifter etablert av lokale, statlige og føderale byråer.
Fremkomsten av bedre og nyere teknologi vil uten tvil bringe en mengde nye ideer så vel som utfordringer i Plasmidproduksjonsprosess med høy avkastning. Som om vi ikke blir presset til å endre nok i samfunnet vårt tilbake til å bli syke av utenlandsk påvirkning er noe av det siste vi trenger akkurat nå. Vi gjør alt i vår makt for å redusere denne risikoen og holde produktene våre trygge.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO for mikrobiologisk biologi. Vårt hovedfokus har vært produksjon av HCVcAg-produksjon og terapi for å behandle kjæledyr, menneskers og veterinærhelse. Vi har state-of-the-art RD-plattformer og produksjonsteknologi som dekker hele produksjonsprosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer. Cellebanking, prosess- og metodeutvikling, gjennom kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Over tid har vi fått en enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Vi har fullført mer enn 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i reglene og forskriftene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester på grunn av vår erfaring og ekspertise.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring i produksjon av biologiske stoffer laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner peptider hormoner cytokiner vekstfaktorer mono-domene antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og annet Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær gjær sekresjon (gir opptil 15g/L) bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L) Vi har også laget et BSL-2-fermenteringssystem for å lage HCVcAg Produksjonsvaksiner Vi er eksperter på å optimalisere produksjonsprosesser som øker utbyttet og reduserer kostnader Vi har et svært effektivt teknologiteam som sikrer rettidig og toppkvalitets prosjektleveranse Dette tillater oss for å levere dine produkter som er unike raskere til markedet
Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer HCVcAg-produksjon så vel som regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i tråd med gjeldende GMP-standarder samt globale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter er dyktige i globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser kvalitetsprodukter, i tillegg til å overholde reglene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også fornøyd. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem så vel som vårt produksjonsanlegg. Videre har vi godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
HCVcAg Manufacturing er et topp 10 bioteknologiselskap som spesialiserer seg på mikrobiologisk gjæring. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke RD-evner og moderne produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemidler i tråd med GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering sammen med to automatiserte fyll- og sluttlinjer for hetteglass og patroner og ferdigfylte nåler er tilgjengelig. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige er 100L, 500L, 1000L, til 2000L. Spesifikasjoner for påfylling av hetteglass varierer fra 1 ml opp til 25 ml. de ferdigfylte sprøytene og spesifikasjonene for patronfylling dekker mellom 1-3 ml. Verkstedet for produksjon er cGMP-kompatibelt, og garanterer en stabil tilførsel av kommersielle produkter og kliniske prøver. Fabrikken vår produserer store molekyler som sendes rundt i verden.