Plasmidfermentering med høyt utbytte

• Plasmidfermentering med høy avkastning for kostnadseffektiv bioproduksjon

  Vi står allerede overfor den nesten dagligdagse utfordringen med å forbedre plasmidfermentering med høy avkastning. Og forskere leter alltid etter en ny og bedre måte å takle dette problemet på. Mer spesifikt er de alltid på varemerket for metoder for å høste større mengder plasmider i mer eskalerte smaker (lavt endotoksininnhold). Dette er helt grunnleggende for begynnelsen som mange forskere jobber med, f.eks. spesielle maskiner som vil tillate eller muliggjøre å skape bedre forhold for vekst og vedlikehold av plasmider i selve bakterier (for eksempel). Disse maskinene kan også settes opp for å teste varme, næringsnivåer og alt annet du trenger så langt som miljøet.

• Fremskritt av høyytende plasmidfermentering

  Andre forskere ser på spesialiserte fermenteringssystemer kjent som plasmidbioreaktorer. For dette formålet er disse systemene designet slik at de kan gi bedre kontroll over vekstforholdene enn vanlige metoder. Plasmidbioreaktorer gjør det mulig å skape miljøer hvor det produseres flere plasmider enn dårlig, og all DNA-rester kan renses. Dette resulterer i en høyere kvalitet på sluttproduktet, noe som er avgjørende for legemiddelsikkerheten.

• Fermenteringsmetoder med høy avkastning

  ~ Predikat: Det er enkelt og betyr batchfermentering. ~ På denne måten legges alt inn på en gang og bakteriene tar ut så mye mat eller dumper for mye avfall til de dør. En lignende årsak er ofte å kunne for en varemerkevare, eller når take away har klare bestillinger. Den BESTE analogien jeg kan gi er som å lage en kake: Bland alle ingrediensene på en gang, og sett den deretter inn i en ovn for å bake til den er ferdig.

Hvorfor velge Yaohai High Yield Plasmid Fermentation?

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har bygget et moderne anlegg med robuste RD-egenskaper og avansert utstyr. Vi har fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som samsvarer med GMP-kravene for mikrobiell gjæring og rensing. Vi har også to automatiske fyllingslinjer for patroner, hetteglass og ferdigfylte sprøyter. Fermenteringsskalaene som er tilgjengelige for bruk varierer fra høyytelsesplasmidfermentering til 2000L. Spesifikasjonene for fylling av et hetteglass varierer fra 1 ml til 25 ml. Fyllingsspesifikasjonene for ferdigfylt sprøyte eller patron varierer fra ca. 1-3 ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer konstant tilførsel av kliniske prøver så vel som kommersielle gjenstander. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes til kloden.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO, integrerer kvalitets- og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem som er fullstendig i samsvar med gjeldende GMP-standarder, samt internasjonale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter har en dyp forståelse av verdensomspennende regulatoriske rammeverk. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi er i stand til å garantere sporbare produksjonsprosedyrer og produkter av høy kvalitet som er i samsvar med forskrifter fra US FDA, High Yield Plasmid Fermentation, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også vært gjennom de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget av høyytelsesplasmidfermentering. Vi tilbyr tilpassede RD og produksjonsløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risiko. Vi har vært involvert i ulike modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokiner, vekstfaktorer, enkeltdomene antistoffenzymer, plasmid DNA MRNA og mange flere. Vi er spesialist på mange mikroorganismer, inkludert ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) samt bakterier intracellulært oppløselig og inklusjonskropp (gir så høyt som 10g/L). Vi har også laget en BSL-2-fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi fokuserer på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Ved å bruke et sterkt teknologiteam kan vi sikre rask og pålitelig prosjektleveranse som vil bringe produktet ditt raskere ut på markedet.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske stoffer, har hovedkontor i Jiangsu. Vi har vært fokusert på mikrobielt produserte terapier og vaksiner som er egnet for mennesker, veterinær og håndtering av høyytelsesplasmidfermentering. Vi har de mest avanserte RD samt produksjonsteknologiske plattformer, som dekker hele prosessen fra mikrobiell strain engineering, cellebanking samt prosess- og metodeutvikling til kommersiell og klinisk produksjon, og sikrer vellykket forsyning av de mest banebrytende løsninger. Vi har samlet en enorm mengde erfaring i bioprosessering av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 prosjekter over hele verden og har hjulpet våre kunder med å navigere i reglene og forskriftene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vår ekspertkunnskap og store erfaring gjør oss i stand til raskt å tilpasse oss markedets behov og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.

Relaterte produktkategorier

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.