Vet du hva bakterier er? Faktisk så små at vi ikke kan se dem uten hjelp av et spesielt apparat kjent som et mikroskop. Selv om de er veldig små, kan disse små verkene gjøre mange ting! Det er bakterier som kan gjøre oss syke, men som også kan ha evnen til å bidra til å holde oss friske. Er ikke det interessant?
Bakterier tar deler fra cellene dine for å bruke mot deg! Slike celler er kjent som vertsceller. Partnerne er visse bakterielle vertsceller som bakteriene trenger å leve med og formere seg med. Men hvorfor gå inn i vertscellen og stjele noe?
For smarte bakterier må fortsatt vedlikeholdes. Dette betyr at de må stjele det essensielle fra våre egne celler som en slags cellulær vampyr. Dette er fornuftig siden bakteriene ikke kan lage disse delene på egen hånd. De bruker ressursene til vertsceller for å overleve. Tingene de tar gir dem mer kraft, så de lever lenger. Denne typen tyveri kalles GMP Plasmid DNA Manufacturing Horisontal genoverføring (HGT) og det er en nøkkelmåte som bakterier kan utvikle og tilpasse seg.
Vertsceller og bakterier samhandler med hverandre som dansepartnere. Uten den ene ville den andre dø. ~ Bakterier kan mange triks for å stjele elementer fra vertscellene. For eksempel Minicircle DNA utvikling og produksjon et lite hull kan punkteres i vertscellen for å krype inn og kose seg med litt godsaker. Noen ganger spiller de rollen som en neglefil og visker viktige gjenstander rett inn i kroppen.
De har også blitt observert å fjerne visse essensielle deler når de først går inn i en vertscelle. Den fungerer ved å bryte ned DNAet til vertscellene gjennom spesielle verktøy, stereoenzymer kalt ". Den virkelige viktigheten av DNA er at den har instruksjoner for å styre cellen. Etter at DNA har blitt brutt ned av bakteriene, kan de deretter konsumere det for å overleve. De var i stand til å bruke denne stjålne eiendommen til å produsere nye proteiner, som lego som de kan bruke til vekst og liv.
Er du klar over at få bakterier kan stjele verdifulle gener fra oss (vert). Gener er deler av Plasmid DNA Lot Release Testing som gir cellen instruksjoner for hva du skal gjøre. Disse genene er avgjørende for vertens overlevelse og generelt velvære. Hvis bakteriene tar disse genene, kan de til slutt bruke dem til å forbedre sjansene for å overleve også! Slik kan farlige infeksjoner starte hvis bakterier klarer å vokse ut av miljøet. I stedet kan de endre oppførselen sin for å overleve inne i verten.
Yaohai Bio-Pharma, en leder i prosessen for fjerning av bakterievertscellers DNA for mikrobielle biologiske stoffer, er lokalisert i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapier og vaksiner som er egnet for helsebehandling av mennesker, veterinærer og kjæledyr. Vi har moderne RD så vel som produksjonsteknologiske plattformer som dekker hele prosessen, fra engineering av mikrobielle stammer, cellebanking, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon, og sørger for at vi kan sikre vellykket levering av de mest banebrytende løsningene. Vi har tilegnet oss en stor mengde erfaring innen mikrobiell bioprosessering. Mer enn 200 prosjekter har blitt fullført med suksess, og vi støtter våre kunder i å overvinne reguleringer som de fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilbyr tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.
Bakterievertscelle-DNA-fjerningsprosess er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og regulatoriske forhold. Vi har etablert et robust kvalitetssystem som samsvarer med gjeldende GMP-standarder og forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team er godt kjent med globale regulatoriske rammeverk for å fremskynde biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som er i samsvar med reglene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en akkreditert kvalifisert person fra EU (QP) for å gjennomgå vårt GMP-system og produksjonsanlegg. I tillegg har vi bestått de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har etablert en effektiv fabrikk som har avanserte fasiliteter og robuste RD- og produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for medikamenter som samsvarer med GMP-standarder for mikrobiell gjæring og rensing, samt to påfyllings- og sluttlinjer for hetteglass og patroner og ferdigfylte nåler tilbys. De tilgjengelige fermenteringsskalaene varierer mellom 100L og DNA-fjerningsprosess for bakterievertsceller. Fyllingsspesifikasjoner for vias er 1 ml opp til 25 ml. den ferdigfylte patronen eller sprøytens fyllingsspesifikasjoner er 1-3 ml. Verkstedet for produksjon er cGMP-kompatibelt og sørger for at det er en jevn tilførsel av kommersielle og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer avledet fra mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon, samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, inkludert rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokinvekstfaktorer, enkeltdomene antistoffenzymer, plasmid-DNA ulike mRNA-er og mer. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer, inkludert Bacteria Host Cell DNA Removal Process intracellulær og ekstracellulær sekresjon (gir opptil 15g/L) og intracellulære løselige bakterier og inklusjonskropp (gir opptil 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2 fermenteringsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Vi har et svært effektivt teknologiteam som sikrer rettidig levering av prosjekter av topp kvalitet. Dette gjør at vi kan bringe dine unike produkter raskere til markedet.