Yaohai prøver så hardt å få medisinen han lager til folk når de er syke. En måte vi gjør dette på er ved å lage noe kjent som antistoff-LNP-konjugater. Det kan virke skremmende, men den enkleste måten å si det på er at vi kombinerer to forskjellige ting for å lage en ny type medisin. Denne nye medisinen kan kjempe mot sykdommen på en måte som er tryggere og mer håndterlig for kroppen. Vi jobber alltid hardt hos Yaohai for å finne ut de mer gode og effektive måtene å kjemi vår medisin på. Vi fant en svært effektiv metode for å syntetisere antistoff-LNP-konjugater. Så hvordan fungerer det: det starter med å ta små partikler kalt lipid nanopartikler (LNP), og vi kombinerer dem med spesifikke antistoffer. De fungerer ved å målrette og feste seg til spesifikke skadelige celler i kroppen, for eksempel kreftceller. Å kombinere dem gir oss en ny type medisin som kan gå til cellene der de trengs mest.
Dette er ikke enkelt å lage. Ikke på noen måte. Dette er en kompleks prosess med mange trinn, og vi må være sikre på å utføre hvert trinn riktig for å ha de nøyaktige medisinene som kreves. Til det bruker vi noen spesialverktøy for å måle partiklene veldig nøyaktig. De må ha riktig størrelse og form. Vi har faktisk muligheten til å fryse og tine disse partiklene med en maskin uten å skade dem. Dette er et veldig vanskelig og møysommelig arbeid, men det lønner seg, siden vi lar pasienter som er syke bli friske mye raskere. Et problem med standardmedisin er at det også kan skade friske celler så vel som de dårlige. Det kan være veldig smertefullt og ubehagelig for folk. Men med målrettet medikamentlevering ved hjelp av vår Yaohai Lipid nanopartikkel (LNP) i lisensiert vaksine, kan de friske cellene i kroppen bli skånet for eventuelle skader forårsaket. Det gjør pasientene langt mindre syke og hjelper dem å komme seg raskere etter det som måtte plage dem.
Vi har dette spesialverktøyet, som lar oss måle størrelsen veldig nøye og sørge for at de blir godt blandet. Dette er viktig da det gjør at medisinen fungerer godt i kroppen. Vi bruker også en maskin for å suge bort eventuell gjenværende fuktighet fra partiklene. På denne måten er vi med på å stabilisere og styrke partiklene. Vi gjør alt dette for å sikre vår Yaohai LNP Innkapslet av Microfluid Mixing er det beste det kan være, slik at pasientene føler seg bedre så fort som mulig.
Vi er så lidenskapelig opptatt av mulighetene fremtiden har for oss i Yaohai, og vi venter spent på hver ny dag for å utforske hva din tidligere medium motpart etterlot seg. Hele poenget er å lage en medisin som virker og får flere til å føle seg bedre! I dag har medisinen mange nye teknologier og oppdagelser. Andre innovasjoner for levering av legemidler og nye anvendelser av genterapi og celleterapi i sykdomsbehandling er noen av de spennende utviklingene.
Men det kan være vanskelig å levere RNA-medisiner til de riktige cellene. Nå og da har noen av stoffene problemer med å komme til cellene som trenger deres støtte. Antistoff-LNP-konjugater lar oss levere disse stoffene på en eskortert måte. Noe som betyr at de kan yte bedre og bidra til raskere helbredelse av flere celler. Vi er veldig begeistret for denne Yaohai Produksjon av konjugat VLP-vaksiner og ser frem til å bidra enda mer i fremtiden.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 antistoff-LNP-konjugatfremstilling av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har satt opp et moderne anlegg som har robuste RD-evner og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler sammen med to fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner og nåler ferdigfylte er lett tilgjengelige. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige for bruk varierer fra 100L til 2000L. Fyllingsspesifikasjonene for vias er 1 ml til 25 ml, mens fyllingskravene for ferdigfylte sprøyter eller patroner er mellom 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr tilgjengelighet av kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene som produseres i vårt anlegg er tilgjengelige for levering over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiologisk CDMO. Vårt fokus har vært på mikrobielt produsert antistoff-LNP-konjugatpreparat og vaksiner for mennesker, veterinær og håndtering av kjæledyrhelse. Vi har state-of-the-art RD-plattformer og produksjonsmetoder som dekker hele prosedyren som starter med dannelse av mikrobielle stammer og cellebanking, til prosess- og metodeutvikling til kommersiell og klinisk produksjon og implementering av banebrytende løsninger. Gjennom årene har vi opparbeidet oss enorm ekspertise innen bioprosessering ved bruk av mikrobielle kilder. Vi har med suksess levert over 200 prosjekter over hele verden og har hjulpet våre kunder med å navigere i regelverket fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilbyr tilpassede CDMO-tjenester på grunn av vår ekspertise og kunnskap.
Antibody-LNP Conjugate Preparation har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD samt produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, som rekombinante cellulære underenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplattformen for å utvikle bakterievaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet og bringer produktene dine raskere ut på markedet.
Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetsstyring og regulatoriske problemer. Vi har utviklet et solid kvalitetsstyringssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder og forskrifter globalt. Vårt regulatoriske team har en grundig forståelse av verdensomspennende regulatoriske rammeverk. Dette gjør at vi kan akselerere biologiske oppskytinger. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser samt produkter av høy kvalitet og i samsvar med retningslinjene til US FDA og EU EMA. Antistoff-LNP-konjugatpreparat og Kina NMPA er også tilfredsstilt. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en akkreditert kvalifisert person fra EU (QP) for å gjennomgå vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også vært gjennom de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.