Yaohai prøver så mye å få medisinen han lager til folk når de er syke. En måte vi gjør dette på er ved å lage noe som kalles Antibody-LNP-konjugater. Det kan virke skremmende, men den enkleste måten å forklare det på er at vi kombinerer to forskjellige ting for å lage en ny type medisin. Denne nye medisinen kan kjempe mot sykdommen på en måte som er tryggere og mer håndterlig for kroppen. Vi jobber alltid hardt på Yaohai for å finne bedre og mer effektive måter å bruke kjemi i våre medisiner. Vi har funnet en veldig effektiv metode for å syntetisere Antibody-LNP-konjugater. Så hvordan fungerer det: det begynner med å ta små partikler kalte lipid nanopartikler (LNP), og vi kombinerer dem med spesifikke antistoffer. De fungerer ved å rette seg mot og feste seg til spesifikke skadelige celler i kroppen, som kreftceller. Å kombinere dem gir oss en ny type medisin som kan gå til cellene der de trengs mest.
Dette er ikke enkelt å lage. Ikke på noen måte. Dette er en kompleks prosess med mange trinn, og vi må være sikre på at vi utfører hvert trinn riktig for å få de nøyaktige medisinene som trengs. For dette bruker vi noen spesielle verktøy for å måle partiklene veldig nøyaktig. De må ha riktig størrelse og form. Vi har faktisk muligheten til å fryse og tøye disse partiklene med en maskin uten å skade dem. Dette er et veldig vanskelig og kræftig arbeid, men det lønner seg, siden vi lar syke pasienter bli friske mye raskere. Et problem med standardmedisin er at det også kan skade friske celler i tillegg til de dårlegste. Det kan være veldig smertefullt og ubehagelig for mennesker. Men med målrettet legemiddelleveranse ved bruk av vår Yaohai Lipid Nanopartikkel (LNP) i godkjente vaksiner , de friske cellene i kroppen kan unngå skade. Det gjør pasienter mye mindre syke og hjelper dem å komme seg bedre og raskere fra det som plager dem.
Vi har spesielle verktøy som lar oss måle størrelsen nøye og sørge for at de blander seg godt. Dette er avgjørende fordi det lar medisinen virke godt i kroppen. Vi bruker også en maskin for å sugge av eventuell gjenstående fuktighet fra partiklene. På denne måten bidrar vi til å stabilisere og styrke partiklene. Vi gjør alt dette for å sikre at vår Yaohai LNP Inkapslet ved mikroflyteblanding er den beste den kan være, slik at pasienter føler seg bedre så raskt som mulig.
Vi er så opptatt av mulighetene som fremtiden har for oss på Yaohai, og vi venter ivrig på hver ny dag for å utforske hva vår tidligere motpart i medium-løsningen la bak seg. Helt og fullt poenget er å lage en medisin som fungerer og gjøre at flere mennesker føler seg bedre! I dag har medisinen masse nye teknologier og oppdagelser. Andre innovasjoner for levering av legemer og nye anvendelser av geneterapi og celleterapi i sykdomshåndtering er noen av de spennende utviklingene.
Men det kan være vanskelig å levere RNA-medisiner til riktige celler. Når og da har noen av medisinene problemer med å komme til cellene som trenger deres støtte. Antibodi-LNP-konjugater lar oss levere disse medisinene på en eskortert måte. Det betyr at de kan prestere bedre og bistå raskere helning av flere celler. Vi er meget opptatte av dette på Yaohai Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner og ser fram mot å bidra enda mer i fremtiden.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti beste forberedelsene av Antibody-LNP-konjugater innen biologiske produkter, er en spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert et moderne anlegg med sterke RD-muligheter og avansert infrastruktur. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standardene for renasjon og ferming av mikrobielle celler, sammen med to fyllingslinjer for flasker og karuseller/preutfylte neddle, er klar til bruk. Fermingskapasiteten varierer fra 100L til 2000L. Fyllingspecificasjoner for flasker er fra 1ml til 25ml, mens kravene for preutfylte syringe eller karuseller ligger mellom 1-3ml. Produksjonshaller er cGMP-sertifisert og tilbyr både kommersielle og kliniske prøver. De store molekylene produsert i vårt anlegg er tilgjengelige for levering over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende mikrobiologisk CDMO. Vår fokus har vært på mikrobialt produserte Antibody-LNP-konjugatforberedelser og vaksiner for mennesker, veterinærbruk og behandling av helseproblemer hos dyr. Vi har fremgangsmennske RD-plattformer og produksjonsmetoder som dekker hele prosessen fra opprettelse av mikrobielle strenekter og cellebanker, til utvikling av prosesser og metoder, kommersiell og klinisk produksjon og implementering av nyeste løsninger. Gjennom årene har vi oppnådd omfattende ekspertise i bioprosessering ved bruk av mikrobielle kilder. Vi har vellykket levert over 200 prosjekter verden over og har hjulpet våre kunder med å navigere gjennom reglene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vi kan reagere raskt på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester grunnet vår ekspertise og kunnskap.
Antibody-LNP Conjugate Preparation har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjonsløsninger samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, blant annet rekombinante cellulære subenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og syytenner. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, som gjenstande ekstracelleulær og intracelleulær sekresjon fra gjermet (oppgivelser opp til 15g/L) og bakteriell intracelleulær løselighet og inklusjonslegemer (oppgivelser opp til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermentasjonsplattformen for å utvikle bakterielle vaksiner. Vi er ekspert i å forbedre prosesser, øke produktoppgivelser og redusere produksjonskostnader. Med en effektiv teknologihold, sikrer vi at prosjekter leveres på tid og med kvalitet, og bringer dine produkter raskere på markedet.
Yaohai BioPharma er en av de ti beste mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetsstyring og regulære spørsmål. Vi har utviklet et robust kvalitetsstyringssystem som samsvarer med gjeldende GMP-standarder og forskrifter globalt. Vår regulære team har en dyp forståelse av verdensomfattende regulære rammer. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser samt høykvalitetsprodukter og i overenstemmelse med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. Antibody-LNP-konjugatforberedelse og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma klarte vellykket en på stedet gjennomført revisjon utført av en akkrediteringskvalifisert person fra Den europeiske unionen (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også gått gjennom de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.