Engang upon a time, det var forskere som virkelig prøvde å hjelpe mennesker til å være mindre uheldige. De kom til oss og spurte etter måter å lage en kur for syke mennesker. Denne gruppen av forskere gjorde en stor mengde innsats og oppdaget mange små deler i kroppen vår, "gener." Gener er instruksbøkene som forteller kroppen vår hvordan den skal fungere riktig. Disse gener er bruksanvisningen for kroppen vår, men noen ganger har de feil i seg som fører til at vi blir syke. Forskerne var interessert i å finne en løsning på disse feilene; for dette trengte de et spesifikt verktøy.
Vi innhegnet den friske genen inne i vår liposom og levert den deretter til de syke cellene i kroppen ved å bruke en circRNA Plasmid Sekvensdesign . Krefta blir bortskjemt av sine egne forsvarsmekanismer og fanget inn i en åpning skapt i tumoren for denne formålet, et naturlig innhenting av deres-uforselte-fjender-metode til å bekjempe kreft ved å bruke en liten kule kalt nanopartikkel for å levere friske gener direkte til syke celler. Disse nanopartikkelen er bare små partikler av et spesielt materiale kalt "lipid". Liksom hvordan veggene på cellene består av disse lipidene – som igjen kan klumpes sammen til små kuler kalt "lipid nanopartikler" eller LNPs. " De friske gener lastes inn i LNPs, lik en passasjer som klær seg ut for en tur i bil. Igjen transporterer LNPs de terapeutiske gener til de syke cellene, fungerer som en taksifører som leverer noen hjem. De friske gener, når de transporteres via en vektor, kan brukes til å behandle Foucs og gi lindring, som også er en del av denne behandlingen.
Det finnes deres patenterte circRNA Rentningsprosessutvikling , som tillater at friske gener blir vellykket innspeist i syke celler. Det begynner med en rekke gener kjent som sirkulær RNA eller circRNA. CircRNAs er mer stabile eller kraftige i forhold til andre genarter, derfor vare de lenger i vårt legeme. Fordi de syke cellene lever lenger ønsker vi at de friske genene skal være tilstede lenge nok til å hjelpe, men ikke så lenge at de kommer i veien. CircRNAs er også mer motstandsdyktige mot nedbryting av ting som enzym, som kan bryte ned andre typer gener. Gitt disse egenskapene, ser circRNAs ut til å være en ideell kandidat for genesuppleringer rettet mot å gjøre en person frisk.
CircRNA-LNP Inkapslingsprotokollen er en kompleks prosess, men består likevel av noen få trinn som vil bli forklart mer i detalj senere. Deretter plasserer forskerne de friske gener inni LNP-ene. De legger deretter til LNP-ene i spesifikk "etanol" og "acetone-kjemikalier", noe som hjelper dem med å trekke ut partikler av riktig størrelse i en mengde. Dette fungerer som lim for LNP-ene, og tvinger dem til å samles sammen i en større nanopartikkel. Vi kaller denne prosessen "nedsetting". Jo større nanopartikkelen er, jo lettere er det å bruke den og jo mer av det gode genet den kan bære med seg; noe som gir en bedre behandling.
For det andre, kombinerer forskere den større nanopartikelen med en substans kalt polyetylen glykol (eller PEG), som fungerer som et glatt lag for å hjelpe nanopartikkelen til å gli seg stille gjennom kroppens forsvar og mot de syke cellene. PEG-ytring. Prosjessen av «PEG-ytring». PEG-ytring er avgjørende fordi våre kropper er dyktige i å kvitte seg med fremmede stoffer - slik som nanopartikler. Forskere bruker PEG for å beskytte nanopartikkelen fra å bli fort spist opp av kroppen før de kan gjøre sitt viktige arbeid med å transportere normale gener.
Men generapi har sine utfordringer. Den største problemstillingen er at du må få de friske gener inn i de riktige cellene i kroppen din. Våre kropper er komplekse, så å få noe til riktig plass kan være en utfordring. Ved bruk av denne protokollen blir de friske gener levert direkte til de syke cellene ved å slukke deres NATer. Dermed kan generapi bli mer effektivt og med færre bivirkninger, et viktig fordel for pasienten.
I tillegg til denne hindringen er problemet med å sikre at de friske gener du legger til forblir der de ønskes. Våre kropper er (forhåpentligvis) ikke like de var for et år siden, og celler erstattes. Hvis disse friske gener ikke integreres vellykket i celler, eller hvis de integrerer lokalt men i feil type celle, kan geneterapien mislykkes. Istedenfor kan circRNA-LNP Inkapslingsprotokollen muligens bistå ved å levere store mengder friske gener direkte inn i mange celler. Alt dette ville forbedre sannsynligheten for at de gode gener finnes på den riktige plassen for å utføre sine viktige oppgaver.
Yaohai BioPharma er en av de ti førende mikrobielle CDMO-ene som inneklemmer kvalitetsstyring og regulære spørsmål. Vi har utviklet et robust kvalitetsstyringssystem som samsvarer med gjeldende GMP-standarder og forskrifter globalt. Vår regulære team har en dyp forståelse av verdensomspennende regulære rammer. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og høykvalitetsprodukter i overenstemmelse med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. circRNA-LNP Inkapslingsprotokoll og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma klarte vellykket en plassert revisjon utført av en akkrediteringskvalifisert person fra Den europeiske unionen (QP) for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også gått gjennom første sertifiseringsrevisjoner av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobielle biologiske produkter. Vi har fokusert på mikrobebaserte terapeutiske midler og vaksiner for mennesker, veterinærbruk og helseforvaltning av husdyr. Vi er utstyrt med circRNA-LNP Inkapslingsprotokoll RD-plattformer samt produsjonsteknologi som dekker hele prosessen fra utvikling av mikroorganisme-stamcelleceller, metoder og prosesser, til kommersiell og klinisk produsjon som sikrer vellykket implementering av fremmede løsninger. Vi har opparbeidet mye erfaring innen bio-behandling av mikrobe celler. Vi har levert over 200 prosjekter globalt og hjelper våre kunder med å navigere lovgivningen fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol er et av de topp 10 biotek-selskapene som spesialiserer seg på mikrobiologisk ferming. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke RD-muligheter og moderne produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemidler i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiologisk renasjon og ferming, sammen med to automatiserte fyllingslinjer for flasker og karuseller og forhåndsutfylte nål er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene er 100L, 500L, 1000L, til 2000L. Specificasjoner for å fylle flasker rekker fra 1ml opp til 25ml. Specificasjonene for forhåndsutfylte sprut og karuseller dekker mellom 1-3ml. Produksjonstedet er cGMP-kompatibelt og garanterer en stabil leveranse av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vår fabrikk produserer store molekyler som leveres over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra circRNA-LNP Inkapsling Protokoll. Vi tilbyr tilpassede RD- og produksjonsløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risikoer. Vi har vært in involvert i ulike modaliteter som subenhevaksiner, rekombinante peptider, hormoner, sitokiner, vekstfaktorer, ene-domene-antistoffer, enzymmer, plasmid DNA MRNA, og mye mer. Vi er spesialister i mange mikroorganismer, inkludert gjenstandlig og intracellulær sekresjon hos gjerder (oppgitt opp til 15g/L) samt bakteriell intracellulær løselighet og inklusjonslegemer (oppgitt høyt som 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi fokuserer på å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonsekster. Ved å bruke et sterkt teknisk team kan vi sikre raske og pålitelige prosjektleveranser som fører ditt produkt raskere til markedet.