En gang i tiden var det forskere som virkelig prøvde å hjelpe folk til å bli mindre elendige. De kom til oss og spurte om måter å lage en kur for syke mennesker på. Denne gruppen av vitenskapsmenn gjorde en enorm innsats og oppdaget mange små deler i kroppen, "gener. Gener er instruksjonsbøkene som forteller kroppene våre hvordan de skal fungere ordentlig. Disse genene er bruksanvisningen for kroppene våre, men noen ganger har de feil i seg som fører til at vi blir syke. Forskerne var interessert i å finne et spesielt verktøy for dette.
Vi fanget det friske genet i liposomet vårt og leverte det deretter til de syke cellene i kroppen ved hjelp av en circRNA plasmidsekvensdesign. Kreften er sultet på sine selvforsvarsmekanismer og fanget i en åpning opprettet i svulstmassen for dette formålet, en naturlig inneslutning av deres-djevler-ubehandlede tilnærming til å ta ut kreft som bruker en liten ball kalt en nanopartikkel for å levere sunne gener direkte til syke celler. Disse nanopartikler er bare bittesmå partikler av et spesielt materiale kalt "lipid. På samme måte som celleveggene er de lipidene - som igjen kan slå seg sammen til små kuler kalt "lipid-nanopartikler" eller LNP-er. “ De sunne genene blir lastet inn i LNP-er, som en passasjer lurer seg ut for en tur i en bil. På sin side transporterer LNP-ene de terapeutiske genene til de syke cellene, og fungerer som en drosjesjåfør som leverer noen hjem. De friske genene, når de bæres via en vektor, kan brukes til å behandle Foucs og gi lindring som også er en del av denne behandlingen.
Der er deres patenterte circRNA renseprosessutvikling, som gjør det mulig for sunne gener å bli matet inn i syke celler. Det begynner med et sett med gener kjent som sirkulært RNA eller circRNA. CircRNA er mer stabile eller kraftige sammenlignet med en annen genart, derfor levde de lenger i kroppen vår. Fordi de syke cellene lever lenger, vil vi at de friske genene skal holde seg lenge nok til å hjelpe, men ikke for lenge til at de kommer i veien for CircRNA-er er også mer immune mot nedbrytning av ting som enzymer, som kan bryte ned andre typer gener. Gitt disse egenskapene, ser circRNAs ut til å være en ideell kandidat for gentilskudd rettet mot å gjøre en person frisk.
circRNA-LNP-innkapslingsprotokollen er en kompleks prosess, men den består av noen få trinn som vil forstås videre som beskrevet senere. Derfra er de sunne genene innenfor LNP-er av forskerne. De legger deretter LNP-ene til spesifikke "etanol" og "acetonkjemikalier", som hjelper dem å trekke ut partiklene i riktig størrelse til et sett. Dette fungerer som lim for LNP-ene, og tvinger dem til å samle seg til en større nanopartikkel. Vi kaller denne prosessen "nedbør. Jo større nanopartikkelen er, desto lettere er det å bruke og bære mer av det gode genet inne, noe som gir en bedre behandling.
For det andre kombinerer forskere den bredere nanopartikkelen med et stoff som kalles polyetylenglykol (eller PEG), som fungerer som et glatt belegg for å hjelpe nanopartikkelen til å gli snikende gjennom kroppens forsvar og mot de syke cellene. PEGylering Prosessen med "PEGylering." PEGylering er kritisk fordi kroppen vår er flink til å kvitte seg med fremmede stoffer - som nanopartikler. Forskere bruker PEG for å beskytte nanopartikler fra å bli spist opp av kroppen før de kan gjøre sin kritiske jobb eller transportere normale gener.
Men genterapi er ikke uten hindringer. Det største problemet er at du må få de friske genene inn i de riktige cellene i kroppen din. Kroppen vår er kompleks, så det kan være en utfordring å få ting til rett sted. Ved bruk av denne protokollen blir de friske genene levert direkte til de syke cellene når den slår av NAT-ene deres. Følgelig kan genterapi være mer effektiv og resultere i mindre uønskede effekter, en viktig fordel for pasienten.
I tillegg til denne hindringen er problemet med å sikre at de sunne genene du legger til blir der de er ønsket. Kroppene våre er (forhåpentligvis) ikke de samme som for et år siden, og celler erstattes. Hvis disse friske genene ikke integreres med hell i celler, eller hvis de integreres lokalt, men i feil type celle, kan genterapien mislykkes. I stedet kan circRNA-LNP-innkapslingsprotokollen bidra til å levere enorme mengder friske gener direkte inn i mange celler. Alt dette vil øke sannsynligheten for at de gode genene eksisterer i sitt rette område for å utføre sine essensielle oppgaver.
Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetsstyring og regulatoriske problemer. Vi har utviklet et solid kvalitetsstyringssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder og forskrifter globalt. Vårt regulatoriske team har en grundig forståelse av verdensomspennende regulatoriske rammeverk. Dette gjør at vi kan akselerere biologiske oppskytinger. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser samt produkter av høy kvalitet og i samsvar med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. circRNA-LNP Encapsulation Protocol og Kina NMPA er også tilfredsstilt. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en akkreditert kvalifisert person fra EU (QP) for å gjennomgå vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også vært gjennom de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO for mikrobiologisk biologi. Vi har vært fokusert på mikrobiell-produserte terapier og vaksiner for mennesker, veterinær og håndtering av kjæledyrhelse. Vi er utstyrt med circRNA-LNP Encapsulation Protocol RD-plattformer samt produksjonsteknologi som omfatter hele prosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer celler, metoder og prosesser, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket implementering av banebrytende løsninger. Vi har tilegnet oss stor erfaring innen bioprosessering av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i lovene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vår faglige ekspertise og omfattende erfaring gjør at vi raskt kan svare på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.
circRNA-LNP Encapsulation Protocol er et topp 10 bioteknologiselskap som spesialiserer seg på mikrobiologisk gjæring. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke RD-evner og moderne produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemidler i tråd med GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering sammen med to automatiserte fyll- og sluttlinjer for hetteglass og patroner og ferdigfylte nåler er tilgjengelig. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige er 100L, 500L, 1000L, til 2000L. Spesifikasjoner for påfylling av hetteglass varierer fra 1 ml opp til 25 ml. de ferdigfylte sprøytene og spesifikasjonene for patronfylling dekker mellom 1-3 ml. Verkstedet for produksjon er cGMP-kompatibelt, og garanterer en stabil tilførsel av kommersielle produkter og kliniske prøver. Fabrikken vår produserer store molekyler som sendes rundt i verden.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra circRNA-LNP Encapsulation Protocol. Vi tilbyr tilpassede RD og produksjonsløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risiko. Vi har vært involvert i ulike modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokiner, vekstfaktorer, enkeltdomene antistoffenzymer, plasmid DNA MRNA og mange flere. Vi er spesialist på mange mikroorganismer, inkludert ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) samt bakterier intracellulært oppløselig og inklusjonskropp (gir så høyt som 10g/L). Vi har også laget en BSL-2-fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi fokuserer på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Ved å bruke et sterkt teknologiteam kan vi sikre rask og pålitelig prosjektleveranse som vil bringe produktet ditt raskere ut på markedet.