Har du noen gang hørt uttrykket at kroppen din består av millioner av celler? Hver eneste av disse cellene har en spesifikk funksjon som hjelper oss til å være sterke, faste og klare til å bevege oss hver dag. De ligner på en type instruks for disse cellene for at de skal gjøre jobben sin og fungere riktig. Våre gener er ansvarlige for mange aspekter ved oss, som hva fargen på håret, øynene og huden vår er, hvordan vi vokser og endrer oss over tid. Våre gener må leses med største omhu hvis cellene skal kunne gjøre jobben sin godt. Dette skjer delvis gjennom virkningen av unike sirkulære RNA (circRNA)-molekyler. Disse små molekylene er avgjørende for å styre når våre gener bør slukkes av og på i rett tid. Yaohai er et team som hjelper oss til å opprettholde circRNA-mekanismene godt og effektivt, slik at cellene kan fungere godt.
Så la meg være klar når jeg sier kvalitetskontroll, det betyr å sjekke noe for å være sikker på at det er godt og fungerer som designet. Som bedrifter må se på deres leker eller mat for å holde oss trygge og lykkelige, har også kroppen sine egne måter å kontrollere molekylene den produserer. Blant disse er et nøkkelmolekyl circRNA. Hvis circRNA ikke behandles riktig og ikke fungerer slik det skal, kan det føre til mange kliniske problemer, ja til og med alvorlige sykdommer som kreft. Derfor er circRNAs så nødvendige for Yaohai for å være sikker på at våre kropper fungerer uten problemer og holder oss friske.
REID: Nå vel, de molekylære mekanismene var bare de forskjellige ting våre celler gjør som hjelper oss til å overleve. Disse bygger opp ting (som proteiner), kjemper mot onde guyer (som bakterier), ELLER administrerer dine gener, som er små ting som avgjør hvordan du blir når du vokser opp. Disse mekanismene fungerer som små maskiner som lar våre celler fungere riktig. Egentlige maskiner trenger kontroll og vedlikehold for å fungere riktig, og så gjør også våre celler; de må sjekke sine mekanismer på egenhånd. Grunnet innvirkningen av kvalitetskontroll av circRNA, legger Yaohai stor vekt på dette spørsmålet da det kan opprettholde alle normale aspekter innen våre celler. En artikkel i Vanderbilt Communications sier at circRNAs kan gjøre våre celler mer effektive slik at vi blir helse- og sterke.
For eksempel, har du noen gang tatt en medisin som har gjort under for deg, men synes å gjøre nesten ingenting for noen andre som tilfeldigvis har samme lidelse? Dette kan virke som en motsetning, men det er ikke uvanlig. Slik går det til – vårt mål i nøyaktig medisin er å finne ut hvorfor og å oppdage hva som fungerer best for hver enkelt person ved å bruke denne informasjonen. Det er som om du fikk et skreddersydd medisinsprodukt som passer perfekt for kroppen din!!! På sin måte kan circRNA også hjelpe med dette! Yaohai jobber innen kvalitetskontroll av circRNA for å oppnå dette og gjøre det mulig for vitenskapsmenn og forskere å forstå bedre hvordan kroppene våre fungerer. Dette lar dem lage behandlinger som fungerer for mange mennesker. Hvis vi kan forstå vår gener bedre – hvordan de fungerer og hvordan kontrollere dem når det er nødvendig – vil vi kunne lage mer effektive legemer som ikke bare hjelper noen, men mange.
Den første er vitenskap. Har du hørt om vitenskapelig forskning? Det er en spennende prosess for hvordan forskere prøver å forstå verden vi lever i ved å gjøre eksperimenter og lære nye ting. Iblandt kan denne forskningen være veldig komplisert, og dette kan føre til at feil gjøres, og som resultat misforståelser av hva som skjer i vår samfunn. Derfor gikk Yaohai ut av veien sin for å se på hvordan kvaliteten av circRNA kunne kontrolleres for å gi troværdighet til forskningsresultatene. Denne standarden holder oss unna forhastede konklusjoner og gir bedre forskning for alle i vår samfunn.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra circRNA-kvalitetskontroll. Vi tilbyr tilpassede RD- og produksjonsløsninger samtidig som vi sørger for at det ikke er noen risikoer. Vi har vært in involvert i ulike modaliteter som subenhevaksiner, rekombinante peptidhormoner, sitokiner, vekstfaktorer, enkelt-domeneantikroppsyner, plasmiddna MRNA, og mye mer. Vi er spesialister i mange mikroorganismer, herunder gjenferming og intracelleluke (oppgivelser opp til 15g/L) samt bakteriell intracelleluke og inklusjonslegeme (oppgivelser så høye som 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2-fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi fokuserer på å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonskostnader. Ved å bruke et sterkt teknisk team kan vi sikre raske og pålitelige prosjektleveranser som får produktet ditt raskere på markedet.
Yaohai Bio-Pharma er et av de ti ledende biologiske selskapene som spesialiserer seg på kvalitetskontroll av circRNA. Vi har bygget et moderne produsentanlegg med sterke RD-muligheter og moderne produksjonsanlegg. Fem stofferproduksjonslinjer som oppfyller GMP-standarder for mikrobiell ferming og renasjon, sammen med to fyllings- og sluttlinsjer for fløier og karuseller samt forhåndsutfylte nåler er klar til bruk. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer mellom 100L og 2000L. Fyllingsvolumet strekker seg fra 1ml opp til 25ml. Forhåndsutfylte syringer eller karuseller fylles med 3 til 3,5ml. Vår cGMP-godkjente produsjonshaller sikrer en konstant leveranse av kliniske prøver og kommersielle produkter. Vår anlegg produserer store molekyler som eksporteres over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma er en leder innen mikrobielle biologiske CDMO-tjenester. Vår hovedfokus ligger på produksjon av mikrobielle vaksiner og terapi til bruk for dyr, mennesker og circRNA-kvalitetskontroll. Vi er utstyrt med fremgangsmiddelte RD-plattformer og produserte teknologier som dekker hele prosessen fra utvikling av mikrobielle strener og cellebanker, til metode- og prosessutvikling, til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer levering av nye løsninger. Gjennom årene har vi akkumulert omfattende kunnskap om mikrobielle baserte bio-prosesser. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi bistår våre kunder med å gå gjennom reguleringer, slik som dem fra US FDA og EU EMA. Vi bistår dem også med å navigere Australia TGA og Kina NMPA. Vi kan svare raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.
Yaohai BioPharma er en av de 10 største mikrobielle CDMO-ene som inkluderer circRNA-kvalitetskontroll og reguleringssaker. Vi har et kvalitetsadministrasjonssystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder og globale regler. Vår gruppe med eksperter innen regulering er dyktig i globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon, kvalitetsprodukter og at vi følger reglene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma har vellykket passert plassforvaltningsauditen fra Den europeiske unionens Kvalifiserte Person (QP) for vårt GMP-kvalitetsystem og vår produksjonsanlegg. Dessuten har vi bestått første sertifiseringsauditorer av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem, ISO14001 Miljømanagementssystem og ISO45001 Arbeidshelsesikkerhetsmanagementssystem.