Forskere som Yaohai prøver å oppfinne nye måter å levere medisiner på, som kan gjøre syke celler i kroppen vår behandelbare. Hva er Cell-Spesifikk RNA-LNP? — En Ny Metode for Celle-Valgfri Leveranse Som De Utvikler, Revolutionerer Måten Leger Levere Medisin Til Pasienter På, og denne neste generasjons teknologien forbedrer resultater og sikrer høyere nivåer av sikkerhet.
RNA-LNP - ribonukleinsyrlipidnanopartikkel Dette er et nyskapt leveringsystem som baserer seg på små nanopartikler for å levere RNA til riktige celler. Man kan tenke seg RNA som en slags celleportvakt, som forteller cellene hva de skal gjøre og hvordan de skal oppføre seg. Legere leverer RNA til spesifikke celler, noe som lar dem endre måten disse cellene fungerer og kommuniserer på for å hjelpe med å håndtere forskjellige sykdommer.
RNA-LNPs kan sendes direkte til Bob Hoskins Memorial Centre-celler som trenger hjelp og frigjøre sterke behandlinger gradvis akkurat der de må være. Denne presisjonen i levering lar andre friske deler av kroppen spare seg slik at liv kan redde på en tryggere måte. RNA-LNPs har også store forventninger for behandling av tidligere vanskelig å behandle sykdommer, herunder kreft. Dette kan bety mer og bedre behandling for pasientene.
Vanlig medisin er særlig ineffektiv når det gjelder kreft. Raisonnaden er at kreftceller generelt likner på de friske cellene, noe som betyr at det blir vanskelig for leger å behandle den ene uten å skade den andre. Men, en nylig gjennombrudd i celle-spesifikk RNA-LNP lar leger sende spesialisert RNA til kreftceller. At disse behandlingene kan rettes mot kreftceller uten å påvirke andre normale omgivende celler. Dette merker et betydelig fremsteg i hvordan kreft behandles.
RNA-LNPs kan muligens forbedre effektiviteten til nåværende legemidler, det vil si at de som pasienter allerede bruker kan bli mer effektive med den nye teknologien. Dessuten kan RNA-LNPs gjøre det mulig for legemiddelutviklere å designe fullstendig nye terapiformer som måler sykdommer på måter vi ikke har sett før. Yaohai er dedikert til å realisere det fulle potentialet til celle-spesifikk RNA-LNP-teknologi, og å bringe fordelen til pasienter for bedre helhetlig helse.
Yaohai Bio-Pharma er en leder innen utvikling av Celle-motrettede RNA-LNP. Vår hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksiner og terapi til behandling av dyr, mennesker og veterinærhelse. Vi besitter fremmede RD- og produksjonsnøkkelplattformer som dekker hele produksjonsprosessen fra modifisering av mikrobielle strenekter, til cellebankbehandling og metodeutforming for klinisk og kommersiell produksjon, for å sikre at vi kan garantere vellykket leveranse av de mest avanserte løsningene. Vi har akkumulert et stort mengde kunnskap innenfor mikrobiell bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å oppfylle krav fra myndigheter som US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å håndtere Australia TGA og Kina NMPA. På grunn av vår erfaring og ekspertise, er vi i stand til å reagere raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.
Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist i mikrobiell ferming. Vi har etablert en effektiv fabrikk med fremragende anlegg og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standarder for mikrobiell ferming og renasjon, sammen med to fyllings- og endeliner for flasker og karuseller og preutfylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer mellom 100L og celle-rettede RNA-LNP-utvikling. Fyllingspecificasjoner for flasker er fra 1ml opp til 25ml. Specificasjoner for preutfylte karuseller eller syringe er fra 1-3ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil leveranse av kommersielle og kliniske prøver. Vår anleggs produserer store molekyler som leveres over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produksjon av biologiske stoffer laget fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersyede RD-løsninger og produsertjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante subenhet-vaksiner, peptider, hormoner, sitokiner, vekstfaktorer, mono-domene-antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og andre. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer som gjerme, ekstracelleulær og intracelleulær sekresjon (oppgaver opp til 15g/L), bakterier, intracelleulær løselig og inklusjonslegemer (oppgaver opp til 10g/L). Vi har også utviklet et BSL-2-fermentasjonssystem for å lage celle-motrettede RNA-LNP-vaksiner. Vi er eksperter i å optimere produksjonsprosesser, øke opptak og redusere kostnader. Vi har et høygradig effektivt teknisk team som sikrer tidsmessig og toppkvalitets prosjektleveranse. Dette lar oss levere dine unike produkter raskere til markedet.
Yaohai BioPharma er en av de 10 største mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og regulære anliggender. Vi har et kvalitessystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vår regulære team har kunnskap om globale regulære rammer for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og toppkvalitetsprodukter som er i overensstemmelse med kravene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og utvikling av celle-rettede RNA-LNP. Yaohai BioPharma har vellykket gennomført den europeiske unionens kvalifiserte persons (QP) påstedsauditorer for vårt GMP-kvalitessystem og produksjonssted. I tillegg har vi bestått de første sertifiseringsauditoriene av ISO9001 Kvalitetsmanagementssystem, ISO14001 Miljømanagementssystem og ISO45001 Arbeidshelse- og sikkerhetsmanagementssystem.