Forskere som Yaohai prøver å finne opp nye måter å levere medisiner på som kan gjøre syke celler i kroppen vår behandles. Hva er cellespesifikk RNA-LNP? — En ny celleselektiv leveringsmetode som de utvikler. Denne neste generasjonsteknologien revolusjonerer måten leger leverer medisin til pasienter på, og forbedrer resultatene og sikrer høyere sikkerhetsnivåer.
RNA-LNP - ribonukleinsyre-lipid nanopartikkel Dette er et nytt leveringssystem som er avhengig av små nanopartikler for å levere RNA til de riktige cellene. Man kan tenke på RNA som en slags cellulær sprett, som forteller cellene hva de skal gjøre og hvordan de skal oppføre seg. Leger leverer RNA til spesifikke celler, noe som gjør dem i stand til å endre måten disse cellene fungerer og kommuniserer for å hjelpe til med å håndtere forskjellige sykdommer.
RNA-LNP-er kan sendes direkte til Bob Hoskins Memorial Center-cellene som trenger hjelp og gradvis frigjør robuste behandlinger akkurat der de skal. Denne presisjonsleveringen gjør det mulig å skåne andre sunne deler av kroppen slik at liv kan reddes på en tryggere måte. RNA-LNP-er har også store forhåpninger til behandling av tidligere vanskelige å behandle sykdommer, inkludert kreft. Dette kan bety mer og bedre behandling for pasientene
Vanlig medisin er spesielt impotent når det gjelder kreft. Begrunnelsen er at kreftceller generelt etterligner de friske, noe som betyr at det blir vanskelig for leger å behandle den ene uten å skade den andre. Men et nylig gjennombrudd innen cellespesifikk RNA-LNP lar leger sende spesialisert RNA til kreftceller. At disse behandlingene kan rettes mot kreftcellene uten å påvirke andre normale omkringliggende celler. Dette markerer et betydelig fremskritt i hvordan kreft behandles.
RNA-LNP kan muligens øke effektiviteten til nåværende legemidler, dvs. de som pasienter allerede bruker kan bli mer effektive med ny teknologi. Videre kan RNA-LNP-er gjøre det mulig for medikamentutviklere å designe helt nye terapier som retter seg mot sykdommer på måter vi ikke tidligere har møtt. Yaohai er dedikert til å realisere det fulle potensialet til cellespesifikk RNA-LNP-teknologi, og bringe fordelene inn i køen for pasienter og bedre generell helse.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen cellemålrettet RNA-LNP-utvikling. Vårt hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksinasjoner og terapeutiske midler for å behandle kjæledyr, mennesker og veterinær helse. Vi har banebrytende RD- og produksjonsteknologiplattformer som dekker hele produksjonsprosessen fra konstruksjon av mikrobielle stammer, til cellebankbehandling og metodedesign til klinisk og kommersiell produksjon, og sørger for at vi kan sikre vellykket levering av de mest avanserte løsningene . Vi har akkumulert en enorm mengde kunnskap innen det mikrobielle feltet for bioprosessering. Mer enn 200 prosjekter har blitt fullført og vi hjelper våre kunder med å overholde forskrifter som de fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilbyr tilpassede CDMO-tjenester på grunn av vår erfaring og ekspertise.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har etablert en effektiv fabrikk som har avanserte fasiliteter og robuste RD- og produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for medikamenter som samsvarer med GMP-standarder for mikrobiell gjæring og rensing, samt to påfyllings- og sluttlinjer for hetteglass og patroner og ferdigfylte nåler tilbys. De tilgjengelige fermenteringsskalaene varierer mellom 100L og cellemålrettet RNA-LNP-utvikling. Fyllingsspesifikasjoner for vias er 1 ml opp til 25 ml. fyllingsspesifikasjonene for den ferdigfylte patronen eller sprøyten er 1-3 ml. Verkstedet for produksjon er cGMP-kompatibelt og sørger for at det er en jevn tilførsel av kommersielle og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring i produksjon av biologiske stoffer laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har jobbet med ulike modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner peptider hormoner cytokiner vekstfaktorer mono-domene antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og annet Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær gjær sekresjon (gir opptil 15g/L) bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L) Vi har også laget et BSL-2-fermenteringssystem for å lage cellemålrettede RNA-LNP-utviklingsvaksiner Vi er eksperter på å optimalisere produksjonsprosesser øke avkastningen og redusere kostnadene Vi har et svært effektivt teknologiteam som sikrer rettidig levering av prosjekter av topp kvalitet. Dette gjør at oss for å levere dine produkter som er unike raskere til markedet
Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem som er i tråd med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som er i samsvar med kravene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og cellemålrettet RNA-LNP-utvikling. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. I tillegg har vi godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.