E. coli cellebanktesting

• Viktigheten av streng E. coli-cellebanktesting i bioteknologiindustrien

  Nødvendigheten av E. coli-celler Testing: Disse brukes som en foreløpig organisme i produksjonen av biofarmasøytiske produkter. Forskere avstår fra riktig testing av E. coli-cellene vil bare forurense og forurense farlige stoffer i den endelige medisinen. Dette betyr at medisinen kan være utrygg for folk som trenger den. Ergo, få E coli-cellene tilstrekkelig og grundig testet, så kan det bare hevdes at de er fri for forurensning og ideelle for applikasjonen de skal brukes i. Når man lager en medisin, må forskerne være sikre på at den kan hjelpe mennesker uten å forårsake skade. 

  
  

• Evaluering av renheten og kvaliteten til E. coli-cellebanker ved hjelp av avanserte teknikker

  Gjennom årene har forskere utviklet en rekke sofistikerte teknikker for å vurdere kvaliteten på E. coli-celler. For eksempel er en nøkkelteknikk noe som kalles DNA-sekvensering. Ved å bruke denne metoden kan forskere zoome inn på det genetiske materialet som finnes i E. coli-cellene. På denne måten kan de tegne det genetiske fingeravtrykket også da og vite hvordan celler ser ut som noe. Det er en annen metode som kalles flowcytometer. Denne Yaohai Testing av gjærcellebank metoden hjelper forskerne med å telle celler. Å forstå hvor mange de er, kan hjelpe forskerne å finne ut hvor/hvordan de skal brukes til terapeutiske formål. Gitt den potensielle toksisiteten til slike celler, var det nødvendig med mer sofistikerte strategier for å la dem leses og fjernes av forskere. 

   

• Overholdelse og regulatoriske hensyn i E. coli-cellebanktesting for biofarmasøytisk produksjon

  E. coli-celler må rutinemessig testes av offentlige etater, som Food and Drug Administration (FDA). Reglene er til for å beskytte folkehelsen og sørge for at medisinene vi alle bruker er trygge. Dette er grunnen til at de er så nødvendige: de gir utmerket konsistens på hvordan tester skal utføres. På denne måten kan forskere sikre at de oppfyller alle kriteriene som E. coli-cellene krever av dem for å utføre en bestemt test. Å følge disse prinsippene er en viktig del av å sikre at de biofarmasøytiske produktene de produserer er trygge og effektive for den tiltenkte befolkningen. 

  
  

Hvorfor velge Yaohai E. coli cellebanktesting?

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer avledet fra mikrobielle kilder Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. og annet Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær gjær og intracellulær E. coli cellebanktesting (gir opptil 15g/L) og intracellulære løselige bakterier og inklusjonskropp (avlinger så høye som 10g/L) Vi har også BSL-2-fermenteringsplattformen for å lage bakterievaksiner. Vi fokuserer på å optimalisere prosesser øke produktutbyttet og redusere kostnadene Vi har et effektivt teknologiteam som garanterer rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet. Dette hjelper vi bringer dine unike produkter raskere til markedet

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  E. coli Cell Bank Testing er et topp 10 bioteknologiselskap som spesialiserer seg på mikrobiologisk gjæring. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke RD-evner og moderne produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemidler i tråd med GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering sammen med to automatiserte fyll- og sluttlinjer for hetteglass og patroner og ferdigfylte nåler er tilgjengelig. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige er 100L, 500L, 1000L, til 2000L. Spesifikasjoner for påfylling av hetteglass varierer fra 1 ml opp til 25 ml. de ferdigfylte sprøytene og spesifikasjonene for patronfylling dekker mellom 1-3 ml. Verkstedet for produksjon er cGMP-kompatibelt, og garanterer en stabil tilførsel av kommersielle produkter og kliniske prøver. Fabrikken vår produserer store molekyler som sendes rundt i verden.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  E. coli cellebanktesting er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og regulatoriske forhold. Vi har etablert et robust kvalitetssystem som samsvarer med gjeldende GMP-standarder og forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team er godt kjent med globale regulatoriske rammeverk for å fremskynde biologiske lanseringer. Vi garanterer sporbare produksjonsprosesser og toppkvalitetsprodukter som er i samsvar med reglene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en akkreditert kvalifisert person fra EU (QP) for å gjennomgå vårt GMP-system og produksjonsanlegg. I tillegg har vi bestått de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO for mikrobiologisk biologi. Vi har vært fokusert på mikrobiell-produserte terapier og vaksiner for mennesker, veterinær og håndtering av kjæledyrhelse. Vi er utstyrt med E. coli Cell Bank Testing RD-plattformer samt produksjonsteknologi som omfatter hele prosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer celler, metoder og prosesser, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket implementering av banebrytende løsninger. Vi har tilegnet oss stor erfaring innen bioprosessering av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i lovene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vår faglige ekspertise og omfattende erfaring gjør at vi raskt kan svare på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.

Relaterte produktkategorier

• E. coli-cellebankkarakterisering
• E. coli Cell Bank Preparation
• E. coli cellebanktesting
• E. coli Cell Banking

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.