Mikrobielt cellesubstrat for biologiske produkter

• 

  Fremtiden for biologisk produktutvikling ved bruk av mikrobielle cellesubstrater.

  I sitt arbeid søker Yaohai alltid etter nye og innovative måter å bruke mikrobielle celler på. Gjennom disse bittesmå cellene tror de at de kan levere mange flere produkter for å forbedre helsen vår, og som et team bidra til å beskytte planeten vår. De har som mål å lage i fremtiden nye medisiner som kan kurere mye flere sykdommer. De ønsker også å lage produkter som er bra for miljøet, som biologisk nedbrytbar plast. Dette er en måte å naturlig nedbryte denne plasten uten å slippe ut noen skadelige ting i miljøet. Ved å bruke kraften til mikrobiell celleteknikk, Yaohai Mikrobiell CDMO for humanbiologi jobber for å skape en bedre verden for alle. 

  
  

• 

  En bærekraftig og effektiv løsning for bioproduksjon.

  Det er veldig fornuftig å produsere ting ved hjelp av mikrobielle celler, med deres evne til å lage kompliserte molekyler på en bærekraftig måte. Det bruker mindre energi, og noen få ressurser av folks måter å bruke det på. For det andre kan de spesielle cellene til mikroorganismer utvikles i et eksepsjonelt stort omfang i territoriet som er svært lite; dette gjør dem utrolig produktive. Dette innebærer at Yaohai vil være i stand til å produsere et flott nei. av produkter uten å skade miljøet. Dette er en vinn-vinn, både for å hjelpe mennesker og jorda. 

  
  

• 

  En innovativ tilnærming til bioteknologi.

  Yaohai tror at bioteknologi vil bli brukt på en kreativ måte. Jo dypere innsikt de får, jo flere måter ser de på å bruke disse levende mikrobielle cellene for å forbedre forskningen sin. Lag for eksempel nye produkter, som til slutt vil hjelpe folk mer sunnere og også støtte miljøet. De hjelper også til med å utvikle bioteknologiindustrien ved å etablere nye metoder og teknikker som kan brukes i de kommende tidene. 

  
  

Hvorfor velge Yaohai mikrobielt cellesubstrat for biologiske produkter?

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO for mikrobiologisk biologi. Vi har vært fokusert på mikrobiell-produserte terapier og vaksiner for mennesker, veterinær og håndtering av kjæledyrhelse. Vi er utstyrt med Microbial Cell Substrate for Biological Products RD-plattformer samt produksjonsteknologi som omfatter hele prosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer celler, metoder og prosesser, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket implementering av banebrytende løsninger. Vi har tilegnet oss stor erfaring innen bioprosessering av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i lovene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vår faglige ekspertise og omfattende erfaring gjør at vi raskt kan svare på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer avledet fra mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon, samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, inkludert rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokinvekstfaktorer, enkeltdomene antistoffenzymer, plasmid-DNA ulike mRNA-er og mer. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer, inkludert Microbial Cell Substrate for Biological Products intracellulær og ekstracellulær sekresjon (gir opptil 15g/L) og intracellulære løselige bakterier og inklusjonskropp (gir opptil 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2 fermenteringsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Vi har et svært effektivt teknologiteam som sikrer rettidig levering av prosjekter av topp kvalitet. Dette gjør at vi kan bringe dine unike produkter raskere til markedet.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i samsvar med gjeldende mikrobielt cellesubstrat for biologiske produkter og forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om de globale regulatoriske rammeverkene som bidrar til å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer kvalitetsprodukter, samt i samsvar med retningslinjene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet av EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en mikrobiell cellesubstrat for biologiske produkter produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell fermentering. Vi har bygget en moderne fabrikk utstyrt med moderne fasiliteter og sterke RD- og produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som er i samsvar med GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering, samt to fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner, samt nåler som er forhåndsfylte, er lett tilgjengelige. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer fra 100L til 500L, 1000L, til 2000L. Fyllingsvolumene varierer fra 1 ml til 25 ml. Forfylte sprøyter eller patroner fylles med tilsvarende 1-3 ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer tilgjengeligheten av stabile kliniske prøver og kommersielle produkter. De store molekylene som produseres ved vårt anlegg er lett tilgjengelige for internasjonal levering.

Relaterte produktkategorier

• Mikrobiell biologisk utvikling og produksjon
• Mikrobiell mastercellebank
• Mikrobiell arbeidscellebank

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.