Mikrobiell cellesubstrat for biologiske produkter

• 

  Framtiden for utvikling av biologiske produkter ved bruk av mikrobielle cellesubstrater.

  I sitt arbeid søker Yaohai alltid etter nye og innovative måter å bruke mikrobielle celler på. Gjennom disse tiny cellene mener de at de kan levere mange flere produkter for å forbedre helsen vår, og som lag bidra til å beskytte planeten vår. De har som mål å skape nye legemer i fremtiden som kan helbrede enda flere sykdommer. De ønsker også å lage produkter som er miljøvennlige, som biodegradable plastikk. Dette er en måte å naturlig nedbryte denne plastikken uten å frigjøre noen farlige ting i miljøet. Ved å bruke kraften i mikrobiell celleingeniørkunst, Yaohai Mikrobielt CDMO for menneskelige biologiske produkter arbeider for å skape en bedre verden for alle.

  
  

• 

  En bærekraftig og effektiv løsning for bioproduksjon.

  Det gir stor mening å produsere ting ved hjelp av mikrobielle celler, med deres evne til å lage kompliserte molekyler på en bærekraftig måte. Det bruker mindre energi, og få ressurser av folkenes måter å bruke det. For det andre, kan de spesielle cellene i mikroorganismene utvikles på et ekstraordinært stort omfang i et område som er veldig lite; dette gjør dem utrolig effektive. Dette betyr at Yaohai vil kunne fremstille et stort antall produkter uten å skade miljøet. Dette er en vin-vind-løsning, både ved å hjelpe mennesker og jorda.

  
  

• 

  En innovativ tilnærming innen bioteknologi.

  Yaohai mener at bioteknologi vil bli brukt på en kreativ måte. Jo dypere innsikt de får, desto flere måter ser de på å bruke disse levende mikrobielle cellene for å forbedre i forskninga. For eksempel, å opprette nye produkter, som til slutt vil hjelpe folk til å bli mer friske og også støtte miljøet. De bidrar også til å utvikle bioteknologisektoren ved å etablere nye metoder og teknikker som kan settes i bruk i tiden som kommer.

  
  

Why choose Yaohai Mikrobiell cellesubstrat for biologiske produkter?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobielle biologiske produkter. Vi har fokuset på mikrobe-produerte terapeutiske midler og vaksiner for mennesker, veterinærbruk og helsehensynet for husdyr. Vi er utstyrt med RD-plattformer for mikrobielle cellesubstrater for biologiske produkter samt produsjonsteknologi som dekker hele prosessen fra utvikling av mikrobe-strener/celler, metoder og prosesser til kommersiell og klinisk produsjon, som sikrer vellykket implementering av fremmede løsninger. Vi har opparbeidet en stor mengde erfaring innen bio-behandling av mikrobe-celler. Vi har levert over 200 prosjekter globalt og hjelper våre kunder med å navigere gjennom lover fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vår faglige kompetanse og omfattende erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har stor erfaring med biologiske produkter avledet fra mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike typer, inkludert rekombinante subenhevaksiner, peptidhormoner, sitokinvekstfaktorer, single-domain antibodies enzym, plasmid DNA ulike mRNAs, og mer. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, inkludert Mikrobiell Celle Substrat for Biologiske Produkter intracellulær og ekstracellulær sekresjon (oppgivelser opp til 15g/L) og intracellulær løselig bakterie og inklusjonslegeme (oppgivelser opp til 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter i å forbedre prosesser, øke produktutbytte og redusere produsjonskostnader. Vi har et høyeffektivt teknisk team som sikrer tidsmessig og høykvalitativ leveranse av prosjekter. Dette lar oss få dine unike produkter raskere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 ledende mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og regulering. Vi har et kvalitetsstyringsystem som er i overensstemmelse med gjeldende mikrobiell cellesubstrat for biologiske produkter og regler over hele verden. Vår reguleringsgruppe har kunnskap om globale reguleringssammenhenger som hjelper til å akselerere lanseringen av biologiske produkter. Vi sikrer sporbar produksjon, kvalitetsprodukter og at vi er i overensstemmelse med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har vellykket passert plassvisit av den europeiske unionens kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetsystem og produksjonssted. Vi har også vellykket klart første sertifiseringsauditorer av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en produsent av biologiske produkter med mikrobielle cellesubstrater, er spesialist innen mikrobiell fermenasjon. Vi har bygget et moderne fabrikk med moderne utstyr og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem stofferproduksjonslinjer som oppfyller GMP-standarder for mikrobiell renasjon og fermenasjon, samt to linjer for å fylle flaskehals og kartridger, samt forhåndsutfylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermenasjonsskalaene varierer fra 100L til 500L, 1000L, til 2000L. Fyllingsvolumer varierer fra 1ml til 25ml. Forhåndsutfylte syringe eller kartridger fylles med det equivalente av 1-3ml. Vår cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer tilgjengelighet av stabile kliniske prøver og kommersielle produkter. De store molekyner som produseres på vårt anlegg er klar til internasjonal leveranse.

Relaterte produktkategorier

• Utvikling og produksjon av mikrobielle biologiske produkter
• Mikrobiell hovedcellebank
• Mikrobiell arbeidscellebank

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.