Konjugasjonsvaksiner dannes ved å kople den nøkkelantigene (som bakteriell polysukker, tumorantigen) med en bærerprotein som toksoid og viruslike partikkel (VLP). Den første betraktes som den svake antigene, mens den andre er en sterk antigen for å opprettholde en sterke immunologiske respons mot den svake antigene.
Yaohai Bio-Pharma har mer enn ti år med mikrobiell CDMO-erfaring. Basert på GMP-verksteder med Biologisk Sikkerhetsnivå 1 (BSL-1) og Biologisk Sikkerhetsnivå 2 (BSL-2), tilbyr vi en fullstendig løsning for utvikling av mikrobielle strener, fermenasjon, ekstraksjon, rensete mikrobielt produserte antigener og bærerproteiner, samt kjemisk kobling, sterilt fyll av konjugasjonsvaksin.
I henhold til kundenes tilpassede behov, leverer vi kunder med mellomprodukter, vaksin virkestoff (DS, API) eller legemiddelprodukt (DP) som oppfyller kvalitetsstandarder, samt GMP produksjonsoppgaver og testrapporter.
Haemophilus B (Hib), bestående av Hib-polysakkarid og et bærerprotein, er den mest brukte konjugerte vaksinen. Andre konjugerte vaksiner er også godkjent mot bakterielle patogener som Streptococcus pneumoniae og Neisseria meningitidis .
Difteri-toxoid (DT), difteri CRM197, tetanos-toxoid (TT), meningokokk ytre membranprotein kompleks (OMPC) er bredt brukt bærerproteiner i godkjente konjugerte vaksiner.
I tillegg forskes det på andre konjugerte vaksiner som forebyggende eller terapeutiske biologiske medisiner i forkyllings- og kliniske prøver.
Tabell 1. Liste over godkjente konjugerte vaksiner
Merkenavn |
Generisk navn |
Bærerprotein |
Bedrift |
Væske PedvaxHIB |
Haemophilus B konjugatvaksine |
Meningokokk ytre membranprotein kompleks (OMPC) |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
ActHIB |
Haemophilus B konjugatvaksine |
Tetanustoksoid (TT) |
Sanofi |
Hiberix |
Haemophilus B konjugatvaksine |
Tetanustoksoid (TT) |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menveo |
Meningokokk (Grupper A, C, Y og W-135) Oligosukkar Conjugate-vaksine |
Dyfters CRM197 |
GlaxoSmithKline (GSK) |
Menactra |
Meningokokk (Grupper A, C, Y og W-135) Polysukkar Conjugate-vaksine |
Dyfters Toxoid (DT) |
Sanofi |
MenQuadfi |
Meningokokk (Grupper A, C, Y, W) Conjugate-vaksine |
Tetanustoksoid (TT) |
Sanofi |
Prevnar 13 |
Pneumokokk 13-valent Conjugate-vaksine |
Dyfters CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Vaxneuvance |
Pneumokokk 15-valent konjugatvaksine |
Rekombinant CRM197 |
Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD) |
Prevnar 20 |
Pneumokokk 20-valent konjugatvaksine |
Dyfters CRM197 |
Pfizer, Wyeth |
Cimavax-EGF |
Epidermal vekstfaktor (EGF) kreftvaksine |
Meningokokk P64k-protein |
CIMAB |
Relatert tjeneste: Bærerprotein (Rekombinant) eller Bærerprotein (Uttrukket) |
Kvalitet |
Leveringsvarer |
Spesifikasjon |
Anvendelser |
GMP, BSL-1/BSL-2 |
Mellomsubstans |
Mikroorganisme-produsert antigen |
Søknad om nytt legemiddel (IND), Tillatelse for kliniske prøver (CTA), Forsyning til kliniske prøver, Søknad om biologisk lisens (BLA), Kommerciell forsyning |
Mikroorganisme-produsert bærerprotein |
|||
Legemiddelsubstans |
Konjugatvaksine |
||
Legemiddelprodukt |
Flasker (veske) |
||
Flasker (lyofilisert) |
|||
Andre doseringsformer |