Beskrivelse av Gardasil 9
Gardasil 9 er en rekombinant menneskelig papillomvirus (HPV)-vaksine mot 9 typer HPV, nemlig typer 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 og 58. Det aktive ingrediensen i Gardasil 9 er renset viruslike partikler (VLPs) av det hovedkapside (L1)-proteinet fra de 9 typene HPV. Gardasil 9 inneholder aluminiumbasert adjuvant. Gardasil 9 ble utviklet av Merck Sharp & Dohme og ble tilgjengelig i 2014.
Synonymer
V503, Gardasil 9, Silgard 9, 佳达修 9, シルガード 9.
Formulering av Gardasil 9
|
Aktive ingredienser i Gardasil 9
HPV 6 L1-protein, HPV 11 L1-protein, HPV 16 L1-protein, HPV 18 L1-protein, HPV 31 L1-protein, HPV 33 L1-protein, HPV 45 L1-protein, HPV 52 L1-protein, HPV 58 L1-protein produsert i gjerst. Saccharomyces cerevisiae
|
|
Inaktive ingredienser i Gardasil 9
Aluminiumhydroxyfosfat-sulfat (adjuvant), natriumklorid, L-histidin, polysorbate 80, natriumborat og vann for injeksjon.
|
Ekspressjonssystem for HPV L1-protein
Gjær ( Saccharomyces cerevisiae )
Produksjonsprosess for HPV L1-protein
Produksjon av råstoff
- Gjærfermentering for å produsere selv-sammenføydne VLPer
- Bryting av gjærzell for å frigjøre HPV L1 VLPer
- VLP renning
Produksjon av ferdig produkt
- Kombinering av hver type VLP med aluminiumsbasert adjuvant
- Formlering forberedelse og steril filtrering
- Aseptisk fylling og avslutning
Yaohai Bio-Pharma Tilbyr En-Gang-Løsning CDMO for HPV-Vaksine
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
