Kami sangat mengambil kira tentang pembuatan ubat yang selamat dan berkesan di Yaohai. Itulah sebabnya kami menggunakan satu set panduan yang sering dikenali sebagai GMP (Good Manufacturing Practices). Ini adalah satu set panduan yang menjaga kami tetap pada jalan untuk melakukan setiap langkah membina produk kami dengan cara terbaik yang mungkin. Mematuhi panduan ini bermakna kami mempunyai perhatian kepada butiran halus yang membantu menjaga proses kami rapi, dan produk-produk kami selamat untuk pesakit.
Ketika penyakit baru muncul, dan orang memerlukan rawatan lebih awal, kami telah mencipta cara yang lebih cekap untuk mengeluar Fab Fragments untuk memenuhi keperluan mereka. Ini membolehkan kami menghasilkan kualiti tinggi Pengeluaran GMP GLP-1 pantas dan boleh dipercayai, membaiki kerja kami. Dengan cara itu, kami boleh sampai kepada doktor dan pasien dengan lebih pantas — sangat penting mengingat konteks perubatan.
Kualiti adalah perkara utama dalam pengeluaran ubat. Untuk pihak kami, kami akan terus berusaha untuk memastikan setiap Fragment Fab yang kami hasilkan adalah kualiti tertinggi yang mungkin. Kami mematuhi panduan ketat dengan teliti sepanjang keseluruhan proses Proses Pengeluaran Antigen HEV GMP , memastikan produk-produk kami adalah yang terbaik yang boleh dilakukan. Dengan cara ini, kami boleh mengenalpasti dan menyelesaikan mana-mana isu secara proaktif.
Kaedah moden digunakan oleh kami untuk meningkatkan fungsi Fragment Fab Yaohai juga. Ini pada gilirannya membantu kami mencipta Fragment Fab yang cekap dalam mengepam dan membantu molekul sasaran mereka. Kesimpulan: Dengan menggunakan teknologi yang ada sekarang, kami boleh memperbaiki rawatan dan produk yang lebih baik untuk pesakit.
Kami boleh menghasilkan Fragment Fab jauh lebih cepat daripada pengeluaran tradisional dengan menggunakan automatik Pembuatan Ranibizumab GMP dan cara yang lebih baik untuk bekerja. Kami lebih cepat daripada ujian lain dalam membawa rawatan baru kepada pesakit, sesuatu yang boleh membuat perbezaan besar bagi hidup mereka. Kami memahami perbezaan yang dibuat dengan mendapat akses tepat masa kepada ubat apabila rawatan boleh membantu pemulihan sepenuhnya dan kualiti hidup.
Dan kami mempunyai beberapa protokol yang ditetapkan untuk menangani dan menyimpan segalanya. Ini akan menjaga kesemuaannya tetap bersih dan dipisahkan dengan baik. Selain itu, kami menjalankan ujian yang ketat untuk memastikan Yaohai Fab Fragments kami adalah sangat murni dan berkualiti tinggi. Bahawa Pengeluaran Protein RSV GMP adalah ujian yang perlu untuk memastikan apa yang kami hasilkan mematuhi semua piawai.
Fragmen Fab yang kami hasilkan mempunyai peningkatan canggih untuk mengikat molekul sasaran, dengan kepekaan tinggi. Tentu saja, ini adalah apabila kita dapat membuatnya melekat dengan betul terlebih dahulu – jika mereka berlaku seperti itu, selepas semua, kita baru saja berkata kadar kejayaan mereka dalam menyembuhkan penyakit akan bermula dengan 95 peratus. Dan sendirian, fokus pada keselamatan dan prestasi itu akan menjadikan ubat-ubat yang sebenarnya membantu orang bertahan hidup.
Pengeluaran Fragmen Fab GMP mempunyai pengalaman dalam menghasilkan produk biologi yang berasal daripada mikroorganisma. Kami menyediakan penyelesaian RD terpencil serta penyelesaian pengeluaran, sambil meminimumkan risiko. Kami telah mencuba pelbagai teknik, seperti subunit selulit rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon dan sitokina. Kami telah berspecialisasi dalam pelbagai mikroorganisma seperti sekret intrasel dan luaran ragi (pengeluaran hingga 15g/L) dan jasad renyah intrasel dan badan termasuk bakteria (pengeluaran hingga 10g/L). Kami juga mempunyai platform fermen BSL-2 untuk membangunkan vaksin bakteria. Kami adalah pakar dalam membaiki proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan kos pengeluaran. Dengan pasukan teknologi yang berkesan, kami memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih pantas.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang mengintegrasikan pengurusan kualiti dan hal ehwal perundangan. Kami mempunyai sistem pengurusan kualiti yang mematuhi GMP Fab Fragment Production semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan perundangan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka perundangan global yang membantu mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta mematuhi panduan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi peraturan tersebut. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus pemeriksaan di tempat oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe untuk sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga berjaya melalui sijil audit pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma adalah sebuah CDMO biologis mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah pengeluaran Fragment Fab GMP dan terapi untuk rawatan haiwan peliharaan, kesihatan manusia dan veterinar. Kami mempunyai platform RD yang moden dan teknologi perundangan yang merangkumi seluruh proses perundangan bermula dengan pembangunan strain mikroba Sel perbankan, pembangunan proses dan kaedah, hingga perundangan komersial dan klinikal yang memastikan penghantaran berjaya penyelesaian inovatif. Dari masa ke masa, kami telah mendapatkan ilmu yang luas tentang pemprosesan bio berdasarkan mikroba. Kami telah berjaya menyiapkan lebih daripada 200 projek global, dan membantu pelanggan kami untuk menavigasi peraturan dan peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Oleh kerana pengalaman dan kecekapan kami, kami mampu bereaksi dengan pantas kepada permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu pengeluar 10 teratas GMP Fab Fragment untuk produk biologi, adalah spesialis dalam pemfermentasi mikrobia. Kami telah mendirikan sebuah kemudahan moden yang mempunyai keupayaan RD yang kuat dan infrastruktur maju. Terdapat lima garis pengeluaran untuk ubat-ubatan yang mengikuti piawaian GMP untuk memurnikan dan memfermentasi sel mikrobia, bersama-sama dengan dua garis pengisian untuk botol kaca serta kartrij dan jarum pra-isian. Skala pemfermentasian yang tersedia berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian botol kaca adalah 1ml hingga 25ml, manakala keperluan pengisian kartrij atau suntikan pra-isian adalah antara 1-3ml. Bengkel pengeluaran adalah sijil cGMP dan menawarkan sampel komersial dan klinikal. Molekul besar yang dikeluarkan di fasiliti kami tersedia untuk penghantaran di seluruh dunia.