Kami sangat mengambil berat tentang membuat ubat yang selamat dan berkesan di Yaohai. Itulah sebabnya kami menggunakan satu perkara yang sering dikenali sebagai GMP (Good Manufacturing Practices). Ini adalah satu set garis panduan yang memastikan kami berada di landasan yang betul untuk melakukan setiap langkah membina dalam membina produk kami dengan cara terbaik yang boleh dilakukan. Mematuhi garis panduan ini bermakna kami memerhatikan perkara-perkara kecil yang membantu memastikan proses kami kemas dan produk selamat untuk pesakit.
Apabila penyakit baharu muncul, dan apabila orang ramai memerlukan rawatan lebih awal, kami telah menghasilkan cara yang lebih berkesan untuk mengeluarkan Fragmen Fab untuk memenuhi keperluan mereka. Ini membolehkan kami menghasilkan kualiti yang tinggi Pembuatan GMP GLP-1 pantas dan boleh dipercayai, menambah baik kerja kami. Dengan cara itu, kami boleh menghubungi doktor dan pesakit dengan lebih cepat — sangat penting berdasarkan konteks perubatan.
Kualiti adalah terpenting dalam pembuatan ubat. Bagi pihak kami, kami akan terus berusaha untuk memastikan setiap Fragmen Fab yang kami hasilkan adalah berkualiti tinggi. Kami bersungguh-sungguh mematuhi garis panduan yang ketat sepanjang keseluruhan proses kami Proses Pengeluaran Antigen HEV GMP, memastikan bahawa produk kami adalah yang terbaik yang mungkin. Dengan cara ini, kami boleh mengenal pasti dan menyelesaikan sebarang isu secara proaktif.
Kaedah lanjutan digunakan oleh kami untuk meningkatkan fungsi serpihan Yaohai Fab juga. Ini seterusnya membantu kami mencipta Fragmen Fab yang baik untuk menyimpan dan membantu molekul sasarannya. Kesimpulan : Dengan mengguna pakai teknologi yang ada sekarang, kami boleh menambah baik terapi dan produk yang lebih baik untuk pesakit.
Kami boleh membuat Fragmen Fab lebih cepat daripada pengeluaran tradisional dengan menggunakan automatik Pengilangan Ranibizumab bertaraf tinggi dan cara yang lebih baik untuk bekerja. Kami lebih pantas daripada ujian lain dalam membawa rawatan baharu kepada pesakit, sesuatu yang boleh membuat perubahan yang besar untuk kehidupan mereka. Kami memahami perbezaan yang diperolehi dengan akses tepat pada masanya kepada ubat apabila rawatan boleh memberi manfaat kepada pemulihan penuh dan kualiti hidup.
Dan kami mempunyai beberapa protokol yang diketepikan untuk cara mengendalikan dan menyimpan segala-galanya. Ini akan memastikan semuanya bersih dan terpisah juga. Tambahan pula, kami menjalankan ujian yang ketat untuk memastikan Fragmen Fab Yaohai kami sangat tulen dan kualiti terjamin. Itu Pembuatan Protein GMP RSV G adalah perlu ujian untuk memastikan bahawa apa yang kami hasilkan mematuhi semua piawaian.
Fragmen Fab yang kami hasilkan mempunyai peningkatan lanjutan untuk mengikat molekul sasaran, dengan kepekaan yang tinggi. Sudah tentu, ini adalah apabila kita boleh mendapatkan mereka untuk melekat dengan betul di tempat pertama - jika mereka melekat dengan betul pada sesuatu, lagipun, kita hanya berkata kadar kejayaan mereka dalam menyembuhkan penyakit akan bermula dengan 95 peratus. Dan semata-mata, tumpuan pada keselamatan dan prestasi akan menjadikan ubat-ubatan yang sebenarnya membantu orang bertahan.
Pengeluaran Fragmen Fab GMP mempunyai pengalaman dalam pembuatan biologi yang berasal daripada mikroorganisma. Kami menyediakan penyelesaian RD serta pembuatan yang disesuaikan, sambil meminimumkan risiko. Kami telah bereksperimen dengan pelbagai teknik, seperti subunit selular rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon dan sitokin. Kami mengkhususkan diri dalam pelbagai mikroorganisma seperti yis ekstraselular dan rembesan intrasel (menghasilkan sehingga 15g/L) dan bakteria intraselular larut dan badan kemasukan (menghasilkan sehingga 10g/L). Kami juga mempunyai platform penapaian BSL-2 untuk membangunkan vaksin bakteria. Kami pakar dalam menambah baik proses, meningkatkan hasil produk dan mengurangkan kos pengeluaran. Dengan pasukan teknologi yang berkesan, kami memastikan penghantaran projek yang tepat pada masanya dan berkualiti serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih pantas.
Yaohai BioPharma ialah 10 Terbaik CDMO Mikrob yang menyepadukan pengurusan kualiti dan hal ehwal kawal selia. Kami mempunyai sistem pengurusan kualiti yang mematuhi Pengeluaran Fragmen Fab GMP semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan kawal selia kami berpengetahuan dalam rangka kerja kawal selia global yang membantu mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dikesan produk berkualiti, serta mematuhi garis panduan FDA AS dan EMA EU. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus audit di tapak oleh Orang Layak (QP) Kesatuan Eropah untuk sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga berjaya menyelesaikan audit pensijilan pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ialah CDMO biologi mikrob terkemuka. Fokus utama kami ialah pengeluaran Pengeluaran Serpihan Fab GMP dan terapeutik untuk merawat haiwan peliharaan, kesihatan manusia dan veterinar. Kami mempunyai platform RD terkini dan teknologi pembuatan yang merangkumi keseluruhan proses pembuatan bermula dengan pembangunan strain mikrob Perbankan sel, proses dan pembangunan kaedah, melalui pembuatan komersil dan klinikal yang memastikan penyampaian penyelesaian inovatif yang berjaya. Lama kelamaan kami telah memperoleh pengetahuan yang luas tentang pemprosesan bio berasaskan mikrob. Kami telah berjaya menyelesaikan lebih daripada 200 projek global dan membantu pelanggan kami menavigasi peraturan dan peraturan FDA AS, EU EMA, Australia TGA dan NMPA China. Kami dapat bertindak balas dengan segera kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan kerana pengalaman dan kepakaran kami.
Yaohai Bio-Pharma, 10 terbaik Pengeluaran Fragmen Fab GMP bagi produk biologi, ialah pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah menyediakan kemudahan moden yang mempunyai keupayaan RD yang mantap dan infrastruktur termaju. Lima barisan pengeluaran untuk ubat-ubatan yang mematuhi piawaian GMP untuk menulenkan dan menapai sel-sel mikrob bersama-sama dengan dua garisan pengisi dan penamat untuk vial serta kartrij dan jarum pra-isi sedia ada. Skala penapaian yang tersedia untuk kegunaan berkisar antara 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian untuk vias ialah 1ml hingga 25ml, manakala keperluan pengisian picagari atau kartrij yang telah diisi adalah antara 1-3ml. Bengkel pengeluaran adalah diperakui cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersil dan klinikal. Molekul besar yang dihasilkan di kemudahan kami tersedia untuk penghantaran ke seluruh dunia.