GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

• Bagaimana API Tirzepatide Disintesis untuk Memenuhi Kebutuhan GMP

  Pembuatan API Tirzepatide melibatkan siri tindak balas kimia, yang perlu dilakukan oleh para saintis. Proses ini dipanggil sintesis. Menyediakan Tirzepatide di makmal bukanlah perkara mudah; terdapat banyak penyesuaian yang perlu dibuat supaya ia tidak menyebabkan sebarang kerosakan dan boleh berfungsi dengan betul dalam badan pesakit. Semua prosedur mematuhi prinsip-prinsip amalan pengeluaran yang baik. Langkah ini menjamin produk akhir yang bersih, seragam dan menarik. Setiap langkah tunggal telah dicipta untuk memastikan satu ubat akhir yang boleh dipercayai oleh doktor dan pesakit.

• Peranan GMP dalam Menyelaras Kualiti dan Keselamatan API Tirzepatide

  Peraturan Amalan Pembuatan yang Baik adalah secara amnya undang-undang yang menentukan cara ubat-ubatan mesti dihasilkan. Penggunaan peraturan ini adalah perlu untuk memastikan produk akhir akan selamat dan cukup berkesan untuk penggunaan manusia. Sijil GMP memastikan aktiviti yang dicadangkan perlu serupa dan dilaksanakan mengikut panduan EMA & US FDA supaya API Tirzepatide yang dihasilkan mematuhi piawai keselamatan dan kualiti asas mereka. Oleh itu, ia adalah bahan penyedap yang selamat untuk orang dengan diabetes jenis 2. Peraturan-peraturan ini dan lain-lain memberi pembuat kemampuan untuk dengan yakin mengetahui bahawa setiap bijian ubat adalah sama berkesannya dan selamat untuk digunakan seperti setiap bijian sebelumnya, yang memberi keyakinan kepada kedua-dua pasien yang diperlakukan dengan ubat-ubatan ini dan pemberi rawatan yang mereskinnya.

• Meningkatkan Penjagaan Diabetes dengan Pembangunan API GIP-GIP Tirzepatide

  Sebatian permainan baru untuk pesakit diabetes jenis 2 di bawah API Tirzepatide. Kombinasi unik tindakan GLP-1 dan GIP membantu ia menurunkan gula darah dengan cara yang tidak dapat dilakukan oleh ejen lain. Ini menjadikannya pilihan potensial bagi pesakit diabetes yang tidak dapat mengawal gula darah mereka dengan ubat diabetes lain. Tetapi ini adalah ubat eksperimen yang masih perlu melalui ujian klinikal dan disahkan untuk penggunaan am. Penting kerana ia menentukan sama ada ubat ini selamat dan berkesan pada pelbagai jenis pesakit. Jika ujian tersebut berjaya, Tirzepatide boleh memberi banyak penderita diabetes cara yang lebih cekap untuk mengawal penyakit mereka secara global.

Why choose Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API?

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma adalah syarikat biologi Top 10 yang berspecial dalam GMP GLP-1GIP Tirzepatide API. Kami telah membina sebuah kilang moden dengan keupayaan RD yang kukuh dan kilang pembuatan moden. Lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk penapisan dan pembiakan mikroba, bersama-sama dengan dua garis isian akhir untuk botol kaca dan kartrij serta jarum pra-isian tersedia. Skala pembiakan yang tersedia bervariasi antara 100L hingga 2000L. Isipadu pengisian berkisar dari 1ml sehingga 25ml. Syrus atau kartrij pra-isian diisi dengan 3 hingga 3.5ml. Bengkel pengeluaran kami yang cGMP-menyelaras memastikan bekalan terus-menerus sampel klinikal dan produk komersial. Fasiliti kami mengeluarkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam produk biologi yang berasal dari sumber mikrobia. Kami menawarkan penyelesaian RD tersuai serta perkhidmatan pengeluaran sambil meminimumkan risiko yang mungkin berlaku. Kami telah terlibat dalam pelbagai modali seperti vaksin subunit, peptida rekombinan, hormon, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA dan lain-lain. Kami telah berspecial dalam beberapa mikroorganisma seperti ragi, luar sel dan dalam sel GMP GLP-1GIP Tirzepatide API (menghasilkan sehingga 15g/L) dan dalam sel bakteria larut serta badan termasuk (menghasilkan setinggi 10g/L). Kami juga mempunyai platform fermentasi BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami fokus kepada penyempurnaan proses, meningkatkan hasil produk dan mengurangkan kos. Kami mempunyai pasukan teknologi yang cekap yang memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membantu kami membawa produk unik anda lebih pantas ke pasaran.

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang menggabungkan pengurusan kualiti dan isu-isu peruntukan. Kami telah membangunkan sistem pengurusan kualiti yang kukuh yang mematuhi piawaian GMP semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan peruntukan kami mempunyai pemahaman mendalam tentang kerangka peruntukan di seluruh dunia. Ini membolehkan kami mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak serta produk berkualiti tinggi dan mematuhi panduan US FDA dan EU EMA. GMP GLP-1GIP Tirzepatide API dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berjaya lulus audit di tempat yang dijalankan oleh orang yang berkelayakan dari Kesatuan Europe (QP) untuk menilai sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga telah melalui sijil audit pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam GMP GLP-1GIP Tirzepatide API CDMO. Fokus utama kami telah berada pada pengeluaran vaksin mikrobia dan terapi untuk memperlakukan haiwan peliharaan, kesihatan manusia dan veterinar. Kami memiliki platform RD dan teknologi pengeluaran terkini yang menutupi seluruh proses pengeluaran dari kejuruteraan strain mikrob, kepada pemprosesan bankan sel dan reka bentuk kaedah sehingga pengeluaran klinikal dan komersial, memastikan bahawa kami boleh memastikan penghantaran berjaya penyelesaian terkini. Kami telah mengumpul jumlah besar ilmu dalam bidang pemprosesan mikrobial biologi. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan dan kami membantu pelanggan kami mematuhi peraturan seperti yang dari US FDA serta EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Kami mampu merespon dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan kerana pengalaman dan kecekapan kami.

Kategori produk yang berkaitan

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.