Virus, juga dipanggil kuman yang sangat kecil dan sangat berbahaya bagi kita manusia Ia adalah mikroskopik yang sangat kecil sehingga anda tidak dapat melihatnya tanpa mikroskop khas. Sekumpulan saintis sedang menemui cara untuk mengakali virus ini dengan rela hati supaya mereka tidak boleh menyakiti kita lagi. Ini adalah asal usul apa yang mereka bangunkan menjadi teknologi yang dipanggil Teknologi Zarah Seperti Virus (VLP). Ini adalah teknologi unik yang membantu saintis mencipta vaksin untuk pelbagai penyakit.
Teknologi VLP merupakan sumbangan besar dalam membuat vaksin. Vaksin ialah sejenis ubat yang membantu badan anda melawan kuman seperti virus untuk membuat anda sakit. Vaksin membantu badan anda belajar cara melawan kuman tersebut sekiranya anda bermain dengan seseorang yang sakit nanti. Ia melatih sistem imun sedikit, ia adalah penting bahawa ia membina untuk bertindak balas terhadap kuman berbahaya.
Vaksin yang selamat adalah penting Inilah sebabnya mengapa orang yang mengeluarkan vaksin berbuat demikian di bawah amalan pengilangan yang baik (GMP). Ia boleh difikirkan sebagai matriks untuk tidak membenarkan vaksin terlipat kotor dan berbahaya! Peraturan ini menghalang kuman atau bahan berbahaya lain daripada masuk ke dalam vaksin. Mematuhi GMP adalah penting kerana cara ini dapat memastikan vaksin selamat untuk digunakan oleh manusia.
Asas: Vaksin VLP Vaksin VLP, iaitu zarah seperti virus yang mempunyai bahagian luar virus (cangkang), tetapi bukan virus sebenar. Dia berkata cengkerang itu boleh dihasilkan di makmal -- dan kemudian diisi dengan bahan yang dikenali oleh badan anda sebagai membantu ia melawan kuman. Vaksin VLP mengajar badan anda cara mempertahankan diri daripada kuman tanpa menjangkiti anda. Ia seperti larian kering supaya badan anda tidak berpusing sekiranya perkara seksi berlaku.
Bagaimana Pembuatan Vaksin VLP Proses ini boleh sama seperti saintis yang menyatukan protein dan DNA dalam tong besar, lebih kurang. Protein dan DNA ini pada asasnya adalah bahan yang membantu membentuk cangkang seperti virus ini. Selepas itu, mereka membuang cangkerang kecil dalam bentuk seperti virus daripada mesin. Keperluan peralatan khusus, perhatian yang tepat terhadap perincian untuk pelaksanaan yang betul.
Setelah cangkerang dicipta, saintis meletakkan beberapa perkara yang membantu badan anda mengetahui cara melawan kuman. Bahan tambahan ini penting kerana ia mendidik sistem imun anda. Cengkerang digulung dalam botol, botol kecil dari mana ia dihantar sebagai vaksin. Ini bermakna bahawa vaksin dihantar dengan betul-betul mengandungi VLP supaya manusia akan dapat membangunkan perlindungan apabila mereka menerimanya.
///VLP mungkin tidak sempurna, tetapi itu menghalang saintis yang ingin mempersenjatai mereka. Mereka mahu memastikan keselamatan mereka sendiri, serta fungsi mereka dalam memastikan individu sihat. Teknologi VLP dan GMP membolehkan kami menghasilkan vaksin yang selamat dan berkesan. Semasa kita mengetahui lebih lanjut tentang mencegah penyakit, kajian seperti ini adalah penting untuk mengoptimumkan vaksin.
Yaohai Bio-Pharma ialah CDMO biologi Mikrob terkemuka. Kami telah memberi tumpuan kepada terapeutik dan vaksin yang dihasilkan oleh mikrob untuk manusia, veterinar dan pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform RD Pembuatan GMP Vaksin Seperti Virus (VLP) serta teknologi pembuatan yang merangkumi keseluruhan proses bermula dengan pembangunan sel, kaedah dan proses strain mikrob, kepada pembuatan komersil dan klinikal yang memastikan kejayaan pelaksanaan pemotongan. -penyelesaian tepi. Kami telah memperoleh sejumlah besar pengalaman dalam pemprosesan bio sel mikrob. Kami telah menyampaikan lebih 200 projek global dan membantu pelanggan kami menavigasi undang-undang daripada FDA AS, EMA EU, Australia TGA dan NMPA China. Kepakaran profesional dan pengalaman luas kami membolehkan kami bertindak balas dengan cepat kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam penghasilan biologi yang dihasilkan daripada Pembuatan GMP Vaksin Virus-like Particle (VLP). Kami menawarkan penyelesaian RD dan pembuatan tersuai sambil memastikan tiada risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modaliti seperti rekombinan vaksin subunit, hormon peptida, sitokin, faktor pertumbuhan, enzim antibodi domain tunggal, MRNA DNA plasmid dan banyak lagi. Kami adalah pakar dalam banyak mikroorganisma, termasuk yis ekstraselular dan rembesan intrasel (menghasilkan sehingga 15g/L) serta bakteria intraselular larut dan badan inklusi (menghasilkan setinggi 10g/L). Kami juga telah mencipta platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami memberi tumpuan kepada penambahbaikan proses, meningkatkan hasil produk dan mengurangkan kos pengeluaran. Dengan menggunakan pasukan teknologi yang kukuh, kami boleh memastikan penghantaran projek yang cepat dan boleh dipercayai yang akan membawa produk anda ke pasaran dengan lebih pantas.
Vaksin Serupa Virus (VLP) GMP Manufacturing ialah 10 syarikat bioteknologi Teratas yang mengkhusus dalam penapaian mikrobiologi. Kami telah membina kemudahan moden dengan keupayaan RD yang kukuh dan kemudahan pembuatan moden. Lima barisan pengeluaran untuk farmaseutikal selaras dengan piawaian GMP untuk penulenan dan penapaian mikrob bersama-sama dengan dua garisan pengisian dan penamat automatik untuk botol dan kartrij serta jarum pra-isi tersedia. Skala penapaian yang ada ialah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi untuk mengisi botol berkisar antara 1ml hingga 25ml. picagari yang telah diisi dan spesifikasi pengisian kartrij meliputi antara 1-3ml. Bengkel untuk pengeluaran adalah mematuhi cGMP, dan menjamin bekalan produk komersial dan sampel klinikal yang stabil. Kilang kami menghasilkan molekul besar yang dihantar ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma, 10 terbaik CDMO Mikrob yang menyepadukan pengurusan kualiti dan hal ehwal kawal selia. Sistem kualiti kami yang mematuhi piawaian GMP semasa serta peraturan antarabangsa. Pasukan pakar kawal selia kami mahir dalam rangka kerja kawal selia global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dikesan produk berkualiti, serta pematuhan dengan keperluan Pembuatan GMP Vaksin Virus (VLP) dan EMA EU. Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berjaya lulus audit secara peribadi yang dijalankan oleh Orang Berkelayakan Kesatuan Eropah (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga menyelesaikan audit pensijilan awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.