Untungnya Yaohai adalah produk yang baik dengan Ranibizumab, ubat khas. Ia digunakan untuk rawatan masalah berkaitan dengan keadaan mata yang dikenali sebagai pemelemahan makula berkaitan umur (AMD). Ini adalah gejala yang biasanya dirujuk sebagai 'penglihatan usia tua' dan semakin bertambahnya usia, ia akan mengganggu kemampuan anda melihat dengan jelas. Ranibizumab dihasilkan oleh teknologi DNA rekombinan. Bagaimana kami mengeluarkannya dengan selamat dan berkesan supaya mereka yang patut menggunakannya dapat mendapat manfaat?
GMP bermaksud Good Manufacturing Practice, serupa dengan produk Yaohai seperti Pembangunan Proses Fragment Fab . Mereka juga merupakan undang-undang yang perlu kerana ia membantu membuat ubat-ubatan dalam keadaan selamat dan sepadan untuk manusia. Ranibizumab dikeluarkan daripada apa yang dikenali sebagai bahan mentah. Ini adalah perkara-perkara yang membentuk ubat itu. Setiap bahagian harus dipilih secara manual untuk memastikan ia bersih sebaik mungkin dan kualiti terbaik. Ini dikawal dengan ketat kerana sekurang-kurangnya satu kesilapan boleh menjadikan ubatan kurang berkesan. Setelah semuanya diluluskan dan disahkan, proses pencampuran dilakukan di kawasan bilik bersih atau kelas 100 untuk mengelakkan dari sebarang pencemaran luaran.
Seorang pekerja di kalangan pekerja mestilah mematuhi GMP untuk pengeluaran Ranibizumab bagi mengekalkan tempat kerja yang selamat dan bersih, iaitu mereka harus memakai jubah, sarung tangan dan juga topeng, oleh itu ubat dilindungi dari kuman serta bebas daripada pencemaran, juga Pengeluaran Bio Insulin Rekombinan disediakan oleh Yaohai. Bilik di mana ubat dihasilkan adalah sangat bersih dan disterilkan secara berkala untuk mengekalkan keselamatan. Setiap pukulan Ranibizumab atau setiap lot pengeluaran dianalisis untuk keselamatan sebelum diberikan kepada pesakit. Sainsawan dan pekerja, mengikut mereka, akan menyemak ubat dengan pembesar sebelum ia disahkan untuk digunakan.
Kerana Ranibizumab digunakan dalam rawatan Masalah Mata, Ranibizumab yang Dibuat Mengikut Prinsip GMP boleh menjadi keperluan utama, bersama-sama dengan produk Yaohai Pembangunan dan Pengeluaran DNA Minicircle . Ia memberi anda setiap langkah kecil dan proses pemikiran yang kita ikuti dengan teliti apabila melakukan semuanya secara manual. Sepanjang proses ini, pemeriksaan kualiti telah diletakkan untuk memastikan bahawa hasil akhir adalah selamat dan akan berfungsi pada mata orang. Jika sesuatu kelihatan tidak masuk akal maka perbaiki supaya boleh dilakukan dengan sebarang kos yang boleh ditambah sebagai langkah-langkah yang boleh dilakukan supaya semua orang menjadi kaya.
Pasukan ramai orang bekerja bersama sebagai satu kemahuan, pengenalan Ranibizumab di pasaran adalah proses yang panjang, juga Proses Penyusunan Semula Insulin Berskala Besar dicipta oleh Yaohai. Satu langkah selepas yang lain, dirakamkan dengan teliti dengan pemeriksaan untuk memastikan bahawa tiada cacat sama sekali. Langsung selepas langkah terakhir dalam pembuatan Ranibizumab, ia dipacking dengan teliti untuk dihantar dengan selamat. Kemudian ia diedarkan di seluruh dunia kepada farmasi dan hospital di mana doktor dimaksudkan untuk memberikannya kepada pesakit.
Kerana Ranibizumab membaiki penglihatan, persiapan ubat ini mesti tidak dapat dinafikan, serupa dengan produk Yaohai Pengeluaran Vaksin VLP-RNA . Pelanggan mengharapkan Yaohai untuk mengembangkan ubat-ubat dengan piawai tertinggi, untuk penglihatan yang lebih baik dan kehidupan yang lebih sihat. Kami secara ketat mematuhi piawaian GMP untuk memastikan setiap dos Ranibizumab adalah selamat dan berkesan. Maka jika seseorang membuat ubat ini kepada satu yang boleh dipercayai untuk kesihatan mereka, pembinaan keyakinan adalah penting.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis Mikroba terkemuka. Kami telah memfokuskan diri pada terapi dan vaksin mikroba untuk manusia, veteriner, dan pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform RD Pembuatan Ranibizumab GMP serta teknologi pembuatan yang merangkumi seluruh proses bermula dari pembangunan sel strain mikroba, kaedah dan proses, hingga pembuatan komersial dan klinikal yang memastikan pelaksanaan berjaya penyelesaian terbaru. Kami telah mendapatkan banyak pengalaman dalam pemprosesan bio sel mikroba. Kami telah menyampaikan lebih daripada 200 projek global, dan membantu pelanggan kami menavigasi undang-undang dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Kepakaran profesional kami dan pengalaman luas membolehkan kami untuk merespon dengan pantas kepada permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pengeluaran produk biologi yang dicipta daripada GMP Ranibizumab Manufacturing. Kami menawarkan penyelesaian RD dan pengeluaran yang disesuaikan sambil memastikan tiada risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modalti seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi single-domaun, enzim, plasmid DNA MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah pakar dalam banyak mikroorganisma, termasuk penyekretan intraselulair dan luar sel bagi ragi (pengeluaran hingga 15g/L) serta bakteria larutan intraselulair dan badan termasuk (pengeluaran setinggi 10g/L). Kami juga telah mencipta platform penapaian BSL-2 untuk menghasilkan vaksin bakteria. Kami fokus kepada penambahbaikan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangkan kos pengeluaran. Dengan menggunakan pasukan teknologi yang kuat, kami boleh memastikan penghantaran projek yang pantas dan dapat dipercayai untuk membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.
Yaohai BioPharma adalah salah satu 10 CDMO Mikro teratas yang menggabungkan Pengeluaran Ranibizumab GMP serta urusan peraturan. Kami mempunyai sistem pengurusan kualiti yang sepadan dengan piawaian GMP semasa serta peraturan global. Pasukan pakar peraturan kami mahir dalam kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta mematuhi peraturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga berpuas hati. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan di tempat oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe bagi sistem kualiti GMP kami serta kilang pengeluaran kami. Selain itu, kami telah lulus sertifikasi pertama sistem pengurusan ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Kesihatan dan Keselamatan Pekerjaan ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, pengeluar produk biologi teratas 10, adalah spesialis dalam pemfermentasi mikrobia. Kami telah mendirikan sebuah kemudahan moden yang dilengkapi dengan peralatan moden dan keupayaan pembuatan RD yang kuat. Kami mempunyai lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk pemfermentasi mikrobia dan pemurnian, serta dua garis pengisian automatik untuk kartrij, botol kaca, dan suntikan pra-isian. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi dari 100L hingga 500L, 1000L dan 2000L. Pengeluaran GMP Ranibizumab untuk botol kaca adalah 1ml hingga 25ml, manakala spesifikasi pengisian suntikan pra-isian dan kartrij meliputi 1-3ml. Bengkel pengeluaran kami adalah cGMP patuh dan menjamin bekalan stabil sampel klinikal serta item komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.