Nasib baik Yaohai adalah produk yang baik dengan Ranibizumab, ubat khas. Ia digunakan untuk merawat masalah keadaan yang berkaitan dengan mata dan dipanggil degenerasi makula berkaitan usia (AMD). Ini adalah simptom daripada apa yang biasa dirujuk kepada 'penglihatan usia tua' dan, apabila anda semakin tahun, ia akan merosakkan keupayaan anda untuk melihat dengan jelas. Ranibizumab dihasilkan oleh teknologi DNA rekombinan. Bagaimanakah kita menghasilkannya dengan selamat dan berkesan supaya mereka yang sepatutnya menggunakannya mendapat manfaat?
GMP adalah singkatan kepada Good Manufacturing Practice, sama seperti produk Yaohai Pembangunan Proses Fragmen Fab. Ia juga merupakan undang-undang yang diperlukan kerana ia membantu menjadikan ubat-ubatan dalam keadaan kerja yang bebas risiko dan sepadan pada orang ramai. Ranibizumab dihasilkan daripada apa yang dikenali sebagai bahan mentah. Ini adalah perkara-perkara yang terdiri daripada dadah. Setiap bahagian individu perlu dipilih dengan tangan memastikan bahawa ia adalah bersih seperti yang boleh dan kualiti terbaik. Ini diawasi dengan ketat kerana walaupun satu kesalahan kecil boleh menyebabkan ubat kurang berkesan. Setelah semuanya diluluskan dan disahkan, pencampuran dilakukan di dalam kelas 100 atau kawasan bilik bersih untuk mengelakkan sebarang bahan cemar di luar.
Seorang Pekerja dalam pekerja mesti mematuhi GMP untuk pembuatan Ranibizumab untuk mengekalkan tempat kerja yang selamat dan bersih iaitu mereka harus memakai gaun, sarung tangan dan juga topeng, dengan itu ubat dilindungi daripada kuman serta bebas daripada pencemaran, juga Pengilangan Bio Mutasi Insulin Rekombinan dibekalkan oleh Yaohai. Bilik di mana ubat dihasilkan sangat bersih dan dinyahkontaminasi dengan kerap untuk mengekalkan keselamatan. Setiap kumpulan Ranibizumab atau setiap lot pengilangan dianalisis untuk memastikan keselamatan tegak pada pesakit. Para saintis dan pekerja, menurut mereka, kemudian akan meneliti ubat itu dengan pembesar sebelum ia diluluskan untuk digunakan.
Memandangkan Ranibizumab senang digunakan dalam rawatan Keadaan Mata, Ranibizumab Berprinsip GMP juga boleh menjadi keperluan yang sangat diperlukan, bersama-sama dengan produk Yaohai Pembangunan dan Pembuatan DNA bulatan mini. Ia memberi anda setiap langkah kecil dan proses pemikiran yang susah payah kami ikuti apabila melakukan semuanya dengan tangan. Sepanjang proses ini, semakan kualiti disediakan untuk memastikan bahawa keputusan akhir adalah selamat dan akan berkesan di mata orang ramai. Jika ada sesuatu yang kelihatan tidak masuk akal, maka tetap untuk melakukannya pada apa-apa kos yang boleh ditambah tentang langkah-langkah yang boleh dilakukan supaya semua orang kaya.
Satu pasukan yang terdiri daripada ramai orang yang bekerja bersama sebagai seorang tunggal akan mahu ia berlaku, pengenalan Ranibizumab di pasaran adalah proses yang panjang, juga Proses Lipatan Semula Insulin Berskala Besar dicipta oleh Yaohai. Satu langkah demi satu, dikoreografikan dengan teliti dengan pemeriksaan untuk memastikan tiada satu kecacatan pun di mana-mana. Sejurus selepas langkah terakhir dalam pembuatan Ranibizumab, ia dibungkus dengan sangat berhati-hati untuk diangkut dengan selamat. Ia kemudian diedarkan ke seluruh dunia ke farmasi dan hospital dari mana doktor sepatutnya memberikannya kepada pesakit.
Memandangkan Ranibizumab meningkatkan penglihatan, penyediaan ubat ini mestilah tidak boleh dipertikaikan, sama dengan produk Yaohai Pembuatan Vaksin VLP-RNA. Pesakit mencari Yaohai untuk membangunkan standard tertinggi ubat-ubatan, untuk penglihatan yang lebih baik dan kehidupan yang lebih sihat. Kami mematuhi piawaian GMP dengan tegas untuk memastikan setiap dos Ranibizumab adalah selamat dan berkesan. Kemudian jika seseorang membuat ubat ini kepada seseorang boleh dipercayai untuk kesihatan mereka jadi membina kepercayaan adalah penting.
Yaohai Bio-Pharma ialah CDMO biologi Mikrob terkemuka. Kami telah memberi tumpuan kepada terapeutik dan vaksin yang dihasilkan oleh mikrob untuk manusia, veterinar dan pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform GMP Ranibizumab Manufacturing RD serta teknologi pembuatan yang merangkumi keseluruhan proses bermula dengan pembangunan sel, kaedah dan proses strain mikrob, kepada pembuatan komersil dan klinikal yang memastikan kejayaan pelaksanaan penyelesaian termaju. Kami telah memperoleh sejumlah besar pengalaman dalam pemprosesan bio sel mikrob. Kami telah menyampaikan lebih 200 projek global dan membantu pelanggan kami menavigasi undang-undang daripada FDA AS, EMA EU, Australia TGA dan NMPA China. Kepakaran profesional dan pengalaman luas kami membolehkan kami bertindak balas dengan cepat kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pengeluaran biologi yang dihasilkan daripada GMP Ranibizumab Manufacturing. Kami menawarkan penyelesaian RD dan pembuatan tersuai sambil memastikan tiada risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modaliti seperti rekombinan vaksin subunit, hormon peptida, sitokin, faktor pertumbuhan, enzim antibodi domain tunggal, MRNA DNA plasmid dan banyak lagi. Kami adalah pakar dalam banyak mikroorganisma, termasuk yis ekstraselular dan rembesan intrasel (menghasilkan sehingga 15g/L) serta bakteria intraselular larut dan badan inklusi (menghasilkan setinggi 10g/L). Kami juga telah mencipta platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami memberi tumpuan kepada penambahbaikan proses, meningkatkan hasil produk dan mengurangkan kos pengeluaran. Dengan menggunakan pasukan teknologi yang kukuh, kami boleh memastikan penghantaran projek yang cepat dan boleh dipercayai yang akan membawa produk anda ke pasaran dengan lebih pantas.
Yaohai BioPharma ialah 10 Terbaik CDMO Mikrob yang menggabungkan GMP Ranibizumab Manufacturing serta hal ehwal kawal selia. Kami mempunyai sistem pengurusan kualiti yang selaras dengan piawaian GMP semasa serta peraturan global. Pasukan pakar kawal selia kami mahir dalam rangka kerja pengawalseliaan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan produk berkualiti proses pengeluaran yang boleh dikesan, serta mematuhi peraturan FDA AS dan EMA EU. Australia TGA dan China NMPA juga berpuas hati. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus audit di tapak Orang Berkelayakan (QP) Kesatuan Eropah untuk sistem kualiti GMP kami serta kemudahan pengeluaran kami. Tambahan pula, kami telah meluluskan audit pensijilan pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001 dan Sistem Pengurusan Kesihatan dan Keselamatan Pekerjaan ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, 10 pengeluar produk biologi terbaik, adalah pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah mewujudkan kemudahan canggih yang dilengkapi dengan kemudahan moden dan keupayaan pembuatan RD yang kukuh. Kami mempunyai lima barisan pembuatan bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk penapaian dan penulenan mikrob, serta dua garisan penamat yang diautomatikkan untuk kartrij, vial serta picagari pra-isi. Skala penapaian yang tersedia berbeza dari 100L hingga 500L, 1000L dan 2000L. Pengilangan GMP Ranibizumab untuk vias ialah 1ml hingga 25ml, manakala picagari yang telah diisi dan spesifikasi pengisian kartrij meliputi 1-3ml. Bengkel pengeluaran kami mematuhi cGMP dan menjamin bekalan sampel klinikal serta barangan komersial yang stabil. Kilang kami menghasilkan molekul besar yang dihantar ke dunia.