Unik di antara ubat untuk dewasa dengan diabetes jenis 2, adalah ubat GLP-1. Badan kita memilih gula darah sebagai sumber tenaga bersih utama. Aspek lainnya adalah kedua-dua penyakit ini berkaitan dengan gula, yang tidak dapat dinafikan kerana diabetes adalah gangguan yang secara ringkas mengubah cara badan anda menggunakan bahan makanan asas! Dalam diabetes, badan anda sama ada tidak menghasilkan insulin yang cukup atau tidak dapat menggunakannya dengan efektif. Insulin adalah hormon yang bertugas menurunkan gula darah dan oleh itu penting untuk kehidupan tanpa mendapat diabetes. Ubat ini membantu organ dalam tubuh seperti pankreas untuk melepaskan insulin apabila diperlukan.
Penemuan di sebalik terapi GLP-1 melibatkan proses penyelidikan yang panjang. Mereka mencari yang boleh menargetkan penerima GLP-1 di tempat lain dalam badan. Ini adalah sebahagian daripada cara insulin berfungsi dalam badan: penerima adalah seperti pemadam on/off kecil. Setiap molekul baik yang ditemui oleh ahli sains kemungkinan besar akan dikesan selama bertahun-tahun untuk memastikan ia boleh lulus sebagai sesuatu yang mungkin selamat digunakan pada manusia.
Jika molekul itu selamat dan berkesan dalam ujian tersebut, ia akan melangkah ke langkah tambahan untuk mendapatkan ubat di rak. Komponen pertama adalah sintesis bahan ubat yang disebut. Ini melibatkan pencampuran kompaun/kimia berkonsentrasi dan kemudian membersihkannya untuk memastikan ia berada dalam keadaan selamat untuk penggunaan. Ia boleh dibandingkan dengan resepi; anda mahu semua bahan-bahannya tepat.
Dari sini, mereka terus memberi dos kepada produk ubat. Langkah ini adalah penyediaan memberikan bahan farmaseutikal dalam vial atau pen (Bagaimana cara memberikan insulin). Edit maklumat perniagaan - Vial & pen tergolong dalam Dibind yang merupakan peranti yang telah wujud bersama setiap manusia yang boleh menggunakan ubat ini untuk injeksi. Proses ini sangat membantu kerana ia memastikan bahawa ubat itu akan mudah didapati dan dikelola dengan baik untuk sesiapa sahaja yang boleh mengambil faedah daripadanya.
Terdapat banyak peningkatan dan konsep baru yang telah dibangunkan sepanjang tahun dalam kawasan penyelidikan ini, contohnya OT yang terus memperbaiki keupayaan ubat GLP-1. Satu kelebihan utama adalah ramai ubat GLP-1 ini mempunyai separuh hayat yang jauh lebih panjang. Ia juga mengurangkan bilangan kali orang perlu mengambilnya, membawa kepada pengurusan diabetes yang lebih tersembunyi.
Jelas sekali, ubat GLP-1 mesti selamat dan ia mestilah berfungsi untuk mereka yang memerlukannya. Sistem pemantauan, ujian dan pemeriksaan teliti juga telah diletakkan untuk memastikan sama ada unit itu sendiri, di mana-mana ubat-ubat ini dihasilkan, mematuhi piawai kualiti kebangsaan. Ini untuk memastikan setiap baucar satu ubat memenuhi tahap keselamatan yang diperlukan.
Herba mentah yang digunakan untuk membuat ubat juga dikesan untuk memastikan bahawa ia adalah apa yang dijangka, dan berkualiti cukup/pure. Anda akan mengetahui ini melalui ujian meja/kedai yang dilakukan semasa pelbagai peringkat pengeluaran untuk memastikan bahawa anda menghasilkan satu campuran yang konsisten dan boleh dikosumsi dengan selamat. Ini konsisten dengan cara kebanyakan amalan terbaik sepatutnya berfungsi untuk mengekalkan piawai kualiti yang membolehkan kita sedikit yakin bahawa perkara-perkara akan berfungsi dengan betul dan selamat.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis Mikroba terkemuka. Kami telah memfokuskan diri pada terapi mikroba dan vaksin untuk manusia, veteriner, dan pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform RD Pembuatan GLP-1 Agonist serta teknologi perniagaan yang merangkumi seluruh proses bermula dengan pembangunan sel strain mikroba, kaedah dan proses, hingga perniagaan dan pembuatan klinikal yang memastikan pelaksanaan berjaya penyelesaian terbaru. Kami telah mendapatkan banyak pengalaman dalam pemprosesan bio sel mikroba. Kami telah menyampaikan lebih daripada 200 projek global, dan membantu pelanggan kami menavigasi undang-undang dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Kepakaran profesional kami dan pengalaman luas membolehkan kami memberi respons pantas kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO tersuai.
Yaohai Bio-Pharma adalah pengeluar GLP-1 Agonist dalam biologik berasaskan mikrobia. Kami menawarkan penyelesaian RD terkini serta pembuatan, sambil meminimumkan risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modali seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokina faktor pertumbuhan, antibodi single-domaun, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lain-lain. Kami adalah pakar dalam beberapa hos mikrob seperti ragi luaran dan dalaman (keluaran hingga 15 gram per liter), sekretori periplasma bakteria serta badan termasuk dalaman yang larut (keluaran hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform penapaian mikrob BSL-2 untuk pembangunan vaksin bakteria. Kami mempunyai rekod yang baik dalam membaiki proses pengeluaran, meningkatkan hasil, dan mengurangkan kos. Dengan pasukan teknologi yang cekap, kami menjamin penghantaran projek yang pantas dan boleh dipercayai serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.
Yaohai BioPharma, salah satu pembuat GLP-1 Agonist teratas, menggabungkan urusan peraturan dan kawalan kualiti. Kami mempunyai sistem kualiti yang mematuhi piawaian GMP semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan peraturan kami mempunyai pemahaman mendalam tentang kerangka peraturan global. Ini membolehkan kami mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dilacak dengan produk berkualiti tinggi serta mematuhi peraturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus pemeriksaan langsung yang dijalankan oleh orang yang diberi kuasa kelulusan (QP) dari Kesatuan Europe untuk menyemak sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga telah lulus audit sertifikasi awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu pembuat GLP-1 Agonist teratas dalam produk biologi, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan sebuah fasiliti moden yang mempunyai keupayaan RD yang kuat dan infrastruktur maju. Terdapat lima garis pengeluaran untuk ubat-ubatan yang mengikuti piawaian GMP untuk menapis dan memfermentasikan sel-sel mikrob, bersama-sama dengan dua garis pengisian untuk botol kaca serta kartrij dan jarum pra-isi. Skala fermentasi yang tersedia berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian untuk botol kaca adalah 1ml hingga 25ml, manakala keperluan pengisian untuk suntikan atau kartrij pra-isi adalah antara 1-3ml. Workshop pengeluaran adalah sijil cGMP dan menawarkan sampel komersial dan klinikal. Molekul besar yang dikeluarkan di fasiliti kami tersedia untuk penghantaran di seluruh dunia.