Fermentasi E. coli untuk Pengeluaran VLP

• Menyelesaikan Cabaran Penjanaan E. coli untuk Pengeluaran VLP

  Penyediaan produk akhir juga menjadi rumit kerana terkadang E. coli mungkin menghasilkan perkara lain selain VLP yang tidak kita mahukan sebagai sebahagian daripada vaksin itu… Sebilangan besar bahan-bahan yang tidak dikehendaki ini mungkin berbahaya kepada manusia. Banyak usaha dilakukan oleh para saintis untuk mengawal masalah-masalah ini & menjadikan proses ini selamat dan boleh diramalkan. Mereka sedang meneliti cara-cara alternatif supaya VLP yang dibuat akan selamat untuk semua orang.

• Menggabungkan Penjanaan E. coli untuk Pengeluaran VLP yang Kos-Patut

  Ini juga merupakan penyelesaian pengurangan kos yang cekap dengan menggunakan fermendasan E. coli. Keupayaan pertumbuhan E. coli membolehkan pengeluaran sejumlah besar VLPs dalam satu masa, dan ia mengurangkan kos pengeluaran vaksin [11]. Ini sangat penting terutamanya di pelbagai kawasan di seluruh dunia di mana pengguna memerlukan vaksin tetapi tidak mempunyai wang untuk itu. Dengan menurunkan kos vaksin, lebih ramai orang boleh mendapatkan akses kepada rawatan kesihatan preventif yang menyelamatkan nyawa.

• Membuka Potensi Penjanaan E. coli untuk Vaksin Berasaskan VLP

  Pemfermentasian E. coli mempunyai pengetahuan guna dalam pengeluaran vaksin melawan beberapa virus lain (B). Penyelesaian yang lebih terjangkau dan bijak untuk memvaksin dan memastikan kesihatan dan keselamatan untuk semua. Tetapi dengan para saintis bekerja keras untuk menyelesaikan masalah-masalah ini dan menyempurnakan proses pemfermentasian, adalah mungkin bahawa lebih banyak vaksin akan dihasilkan pada suatu hari nanti menggunakan sel hos E. coli juga. Kajian seperti itu mungkin membantu kita mengembangkan vaksin baru yang akan menjaga kesihatan kita dan melindungi dari penyakit yang secara sejarah kita lemah dalam mempertahankan diri.

Why choose Yaohai Fermentasi E. coli untuk Pengeluaran VLP?

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, salah satu 10 CDMO Mikroba teratas yang mengintegrasikan pengurusan kualiti dan hal ehwal peraturan. Sistem kualiti kami mematuhi piawaian GMP semasa serta peraturan antarabangsa. Pasukan pakar peraturan kami mahir dalam kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta kelinjungan dengan keperluan Fermentasi E. coli untuk Pengeluaran VLP dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga dipatuhi. Yaohai BioPharma berjaya melalui audit langsung yang dijalankan oleh orang yang Berkuasa di Kesatuan Europe (QP) untuk menyemak sistem GMP dan facilati pengeluaran kami. Kami juga menyiapkan audit sertifikasi awal bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis Mikroba terkemuka. Kami telah fokus pada terapi dan vaksin mikroba untuk manusia, veteriner, dan pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform RD Fermentasi E. coli untuk Pengeluaran VLP serta teknologi pengeluaran yang merangkumi seluruh proses bermula dari pembangunan sel strain mikroba, kaedah dan proses, hingga pengeluaran komersial dan klinikal yang memastikan pelaksanaan berjaya penyelesaian terbaru. Kami telah memperoleh jumlah besar pengalaman dalam pemprosesan bio sel mikroba. Kami telah menyampaikan lebih 200 projek global, dan membantu pelanggan kami menavigasi undang-undang dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Kepakaran profesional kami dan pengalaman luas membolehkan kami untuk merespon dengan pantas kepada permintaan pasaran dan memberi perkhidmatan CDMO tersuai.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pembuatan produk biologi yang diciptakan daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD tersuai serta perkhidmatan pengeluaran sambil meminimumkan risiko. Kami telah bekerja dengan pelbagai modali seperti vaksin subunit rekombinan, peptida, hormon, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi mono-dominan, enzim, DNA plasmid, mRNA dan lain-lain. Kami telah berspecial dalam beberapa mikroorganisma seperti ragi, sekretori luar sel dan dalam sel (pengeluaran hingga 15g/L), bakteria, larutan intraseluler dan badan termasuk (pengeluaran hingga 10g/L). Kami juga telah mencipta sistem fermentasi BSL-2 untuk mencipta E. coli Fermentasi untuk Pengeluaran VLP vaksin. Kami adalah pakar dalam mengoptimumkan proses pengeluaran, meningkatkan hasil dan menurunkan kos. Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap yang memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membolehkan kami membawa produk anda yang unik lebih cepat ke pasaran.

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu yang teratas dalam fermentasi E. coli untuk pengeluaran VLP produk biologi, adalah spesialis dalam fermentasi mikrobial. Kami telah mendirikan sebuah kemudahan moden yang mempunyai keupayaan RD yang kukuh dan infrastruktur maju. Terdapat lima garis pengeluaran untuk ubat-ubatan yang mengikuti piawaian GMP untuk pemurnian dan fermentasi sel mikrobial, serta dua garis pengisian untuk botol kaca, kartrij, dan jarum pra-isi. Skala fermentasi yang tersedia berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian botol kaca adalah 1ml hingga 25ml, manakala keperluan pengisian kartrij atau suntikan pra-isi adalah antara 1-3ml. Workshop pengeluaran ini disahkan cGMP dan menawarkan sampel komersial dan klinikal. Molekul besar yang dikeluarkan di fasiliti kami tersedia untuk penghantaran di seluruh dunia.

Kategori produk yang berkaitan

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.