Pembangunan dan Pengeluaran DNA Minicircle

• Kemajuan dalam Pengembangan DNA Minicircle untuk Aplikasi Biomedis

  Penggantian bahagian yang cedera adalah aspek penting lain. Ini dipanggil perubatan regeneratif. Pemulihan/ Penyembuhan bahagian tubuh yang cedera atau sakit ditanggung olehnya, dan perubatan regeneratif menyediakan penghambatan pemulihan tersebut. Penyelidik menggunakan minicircle DNA sebagai sebahagian daripada terapi baru yang ditujukan kepada keadaan seperti penyakit jantung, gangguan hati dan banyak isu kesihatan lain.

• Pengeluaran DNA Minicircle yang Dilaksanakan untuk Ujian Klinikal

  Orang ramai mesti menguji rawatan baru menggunakan ujian klinikal sebelum ia tersedia. Ujian klinikal adalah kajian penyelidikan yang menyiasat sama ada rawatan dalam penggunaan penyiasatan itu selamat dan sejauh mana keberkesanaannya. Ujian klinikal seperti ini sering menggunakan ratusan pesakit dan boleh berlangsung selama bertahun-tahun. Ini adalah langkah penting untuk memastikan bahawa rawatan itu selamat untuk semua orang.

• Pembuatan DNA Minicircle yang Cekap untuk Terapi Berkos rendah

  Menghasilkan kuantiti yang mencukupi bagi DNA minicircle untuk setiap ujian dalam ujian klinikal adalah salah satu sebab mengapa pendekatan ini membawa cabaran. Beruntung, para saintis sedang mencipta cara inovatif untuk mempermudah proses tersebut. Dengan kata lain, mereka cuba mencari cara baru untuk menghasilkan DNA minicircle dengan lebih pantas dan baik. Membolehkan perkara ini berlaku akan mengurangkan kos dan tempoh masa untuk ujian, tetapi yang lebih penting, ia akan membawa rawatan baru kepada pesakit dengan lebih cepat, yang tentulah perkara baik terutamanya bagi sesetengah orang yang sangat memerlukan.

Why choose Yaohai Pembangunan dan Pengeluaran DNA Minicircle?

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu 10 CDMO Mikroba teratas yang menggabungkan Pembangunan dan Pengeluaran DNA Minicircle serta urusan peraturan. Kami mempunyai sistem pengurusan kualiti yang sepadan dengan piawaian GMP semasa serta peraturan global. Pasukan pakar peraturan kami mahir dalam kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta mematuhi peraturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga berpuas hati. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan di tapak oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe bagi sistem kualiti GMP kami serta kilang pengeluaran kami. Selain itu, kami telah lulus audit sertifikasi pertama bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Keselamatan Kesihatan Pekerjaan ISO45001.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis Mikrobia terkemuka. Kami telah fokus pada terapi mikrobia dan vaksin untuk manusia, veterinar, dan pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform RD Pembangunan dan Pengeluaran Minicircle DNA serta teknologi pengeluaran yang merangkumi seluruh proses bermula dengan pembangunan sel strain mikrobia, kaedah dan proses, hingga pengeluaran komersial dan klinikal yang memastikan pelaksanaan berjaya penyelesaian terbaru. Kami telah mendapatkan banyak pengalaman dalam pemprosesan bio bagi sel mikrobia. Kami telah menyampaikan lebih daripada 200 projek global, dan membantu pelanggan kami menavigasi undang-undang dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Kepakaran profesional kami dan pengalaman luas membolehkan kami untuk segera bertindak balas kepada permintaan pasaran dan memberi perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu 10 teratas dalam Pembangunan dan Pengelolaan Minicircle DNA produk biologi, adalah spesialis dalam pembiakan mikroba. Kami telah mendirikan sebuah fasiliti moden yang mempunyai keupayaan RD yang kuat dan infrastruktur maju. Lima garis pengeluaran untuk ubat-ubatan yang mengikut standard GMP untuk membersihkan dan membiakkan sel-sel mikrob, bersama-sama dengan dua garis pengisian untuk botol kaca serta kartrij dan jarum pra-isi tersedia. Skala pembiakan yang boleh digunakan berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian untuk botol adalah 1ml hingga 25ml, manakala keperluan pengisian bagi suntikan atau kartrij pra-isi adalah antara 1-3ml. Bengkel pengeluaran adalah disahkan cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinikal. Molekul besar yang dikeluarkan di fasiliti kami tersedia untuk penghantaran di seluruh dunia.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pengeluaran produk biologi yang diciptakan daripada Pembangunan dan Pengeluaran Minicircle DNA. Kami menawarkan penyelesaian RD dan pengeluaran yang disesuaikan sambil memastikan tiada risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modalti seperti vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, plasmid DNA MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisma, termasuk ragi sekretori ekstraseluler dan intraseluler (pengeluaran hingga 15g/L) serta bakteria larutan intraseluler dan badan termasuk (pengeluaran setinggi 10g/L). Kami juga telah mencipta platform penapaian BSL-2 untuk menghasilkan vaksin bakteria. Kami fokus kepada penyempurnaan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan kos pengeluaran. Dengan menggunakan pasukan teknologi yang kuat, kami boleh memastikan penghantaran projek yang pantas dan dapat dipercayai, membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.

Kategori produk yang berkaitan

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.