Pembangunan Proses Fragment Fab

• 

  Kejuruteraan Sistem Ekspresi Fab Fragment untuk Kebajikan yang Lebih Tinggi

  Sekarang, mereka juga menggunakan teknologi lain yang dipanggil "penjernihan afiniti." Dalam teknik ini, kita menetapkan Fragment Fab Yaohai pada sebuah resin yang membolehkan penjernihan hanya bahagian yang kita mahukan. Ini adalah ciri yang menarik kerana ia membolehkan kita membersihkan Fragment Fab dengan cepat dan itu bermaksud keseluruhan proses menjadi lebih cekap.

• 

  Inovasi dalam Penakrifan dan Kawalan Kualiti Fab Fragment

  Menanam sel yang betul — Untuk sebuah Fragment Fab, apabila kita menanam sel ia hampir merupakan hubungan sebahagian-dengan-semutuh. Sel-sel tersebut mesti mampu menghasilkan kuantiti tinggi Fragment Fab dengan cara yang mudah. Penyelidikan lebih lanjut sedang dijalankan untuk menyempurnakan sel-sel ini termasuk ujian-ujian yang diketuai oleh saintis untuk meningkatkan kecekapan lagi.

• 

  Mengaplikasikan Strategi Pembangunan Proses untuk Menambah Kebajikan Biofabrik Fab Fragment

  Fragment Fab mestilah berbentuk dan saiz yang betul apabila kita menciptakannya. Proses ini dikenali sebagai "penakrifan." Kita juga perlu memastikan ia bersih dan selamat untuk digunakan. Proses itu dipanggil, secara ringkas, "kawalan kualiti." Pengeluaran Mutasi GLP-1 para saintis berdedikasi untuk menyempurnakan langkah-langkah ini dengan lebih tepat agar kita dapat menjamin keadaan kealihan yang tinggi bagi Fragment Fab.

Why choose Yaohai Pembangunan Proses Fragment Fab?

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Fab Fragment Process Development adalah salah satu Top 10 Microbial CDMO yang menggabungkan kawalan kualiti dan isu-isu peruntukan. Kami telah membina sistem kualiti yang kukuh yang mematuhi piawaian GMP semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan peruntukan kami mahir dalam kerangka peruntukan global untuk mempercepat pelancaran biologi. Kami menjamin proses pengeluaran yang boleh dilacak dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Yaohai BioPharma berjaya melalui pemeriksaan di tapak yang dijalankan oleh orang yang layak dari Kesatuan Europe (QP) untuk menilai sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Selain itu, kami juga telah melalui sijil audit pertama bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Kesihatan dan Keselamatan Perkerjaan ISO45001.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Fab Fragment Process Development mempunyai pengalaman dalam menghasilkan biologik yang berasal daripada mikroorganisma. Kami menyediakan penyelesaian RD terpencil serta penyelesaian pengeluaran, sambil meminimumkan risiko. Kami telah membuat eksperimen dengan pelbagai teknik, seperti subunit selulat rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon dan sitokina. Kami berspecial dalam pelbagai mikroorganisma seperti pembaikan ekstraseluler dan intraseluler ragi (pengeluaran hingga 15g/L) dan bakteria intraseluler larut dan badan termasuk (pengeluaran hingga 10g/L). Kami juga mempunyai platform fermennasi BSL-2 untuk membangunkan vaksin bakteria. Kami adalah pakar dalam membaiki proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan kos pengeluaran. Dengan pasukan teknologi yang berkesan, kami memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih pantas.

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu 10 teratas dalam Pembangunan Proses Fragment Fab produk biologi, adalah spesialis dalam pemfermentasi mikrobia. Kami telah mendirikan sebuah fasiliti moden yang mempunyai keupayaan RD yang kuat dan infrastruktur maju. Terdapat lima garis pengeluaran untuk ubat-ubatan yang mengikuti piawaian GMP untuk membersihkan dan memfermentasikan sel mikrobial bersama-sama dengan dua garis pengisian untuk botol kaca serta kartrij dan jarum yang telah diisi. Skala pemfermentasian yang tersedia berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian untuk botol kaca adalah 1ml hingga 25ml, manakala keperluan pengisian bagi suntikan atau kartrij pra-isi adalah antara 1-3ml. Workshop pengeluaran adalah sijil cGMP dan menawarkan ketersediaan contoh komersial dan klinikal. Molekul besar yang dikeluarkan di facilati kami tersedia untuk penghantaran di seluruh dunia.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologik mikroba. Fokus utama kami adalah penghasilan vaksinasi mikroba dan terapi untuk mengelola haiwan peliharaan, manusia dan pembangunan proses Fragment Fab. Kami dilengkapi dengan platform RD terkini serta teknologi perindustrian yang merangkumi seluruh proses bermula dengan pembangunan strain mikroba dan bank sel, kepada pembangunan kaedah dan proses, kepada pengeluaran klinikal dan komersial yang memastikan penyediaan berjaya penyelesaian baharu. Sepanjang tahun, kami telah mengumpul ilmu yang luas tentang pemprosesan bio berdasarkan mikroba. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan dan kami membantu pelanggan kami melalui peraturan, seperti yang dari US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Kami mampu menanggapi permintaan pasaran dengan pantas dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan kecekapan kami.

Kategori produk yang berkaitan

• Pengeluaran Fragment GLP-1
• Pengeluaran Mutasi GLP-1
• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Pembuatan DNA Plasmid GMP
• GMP Semaglutide API
• Pengeluaran Semaglutide GMP
• Vaksin HBV VLP
• Fermentasi Plasmid Hasil Tinggi
• Proses Pengeluaran Plasmid Hasil Tinggi
• Proses Fermentasi Insulin Berkelajuan Tinggi

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.