Apa itu plasmid? Plasmid adalah cincin kecil DNA yang dapat membiak sendiri di dalam bakteria. Mereka agak seperti panduan arahan kecil yang memberitahu bakteria cara membuat pelbagai protein. Dalam bioteknologi, terutamanya dalam aplikasi insinyur genetik / biologi sintetik yang digunakan oleh para saintis untuk menghasilkan protein yang membantu merawat penyakit, bergantung kepada plasmid ini. Namun, kita memerlukan banyak plasmid untuk menghasilkan protein yang mencukupi untuk ubat-ubatan. Inilah sebabnya untuk mendapatkan banyak plasmid dengan pantas, kami menggunakan kaedah khas strategi fermetasan plasmid hasil tinggi.
Terdapat banyak cara untuk para saintis mendapatkan banyak plasmid. Salah satu kunci adalah untuk menetapkan medium budidaya yang optimum untuk bakteria. Apa yang terlibat adalah memberi makanan yang betul, mengekalkan keseimbangan pH yang betul dan memberikan keadaan suhu yang optimum untuk pertumbuhan. Sebagai hasilnya, bakteria akan dapat menghasilkan lebih banyak plasmid dan berkembang biak dengan lebih pantas. Anda malah boleh membandingkannya dengan mencari tumbuhan sedikit sinar matahari, air dan tanah yang baik untuk akarnya.
Cara lain untuk ilmuwan meningkatkan pengeluaran plasmid adalah dengan mengubah plasmid itu sendiri. Mereka boleh menyunting plasmid supaya ia menjadi penyalin diri yang lebih cekap, sambil meminimumkan sebarang bahagian genomnya sendiri yang mungkin bertindak sebagai halangan atau kunci penyulitan apabila diproses oleh bakteria. Mereka juga boleh memberikan beberapa bahagian tambahan kepada plasmid untuk membantunya bertahan, seperti gen yang membuat sel-sel yang membawanya tahan terhadap antibiotik (ubat-ubatan yang membunuh bakteria). Ini memastikan plasmid dapat bertahan dalam senario sulit juga.
Pengeluaran produk yang murah bergantung kepada fermentasi plasmid hasil tinggi. Proses itu telah membolehkan kita mencipta pelbagai perkara, dari ubat dan kosmetik hingga makanan. Memang, bila datang kepada perubatan: Fermentasi plasmid hasil tinggi memainkan peranan penting dalam pengeluaran ubat-ubat yang wajib. Bakteria atau ragi yang telah diubah suai untuk menghasilkan protein-protein tertentu yang diperlukan oleh badan kita digunakan untuk mencipta beberapa ubat, termasuk insulina untuk diabetes dan vaksin-ubat yang melindungi kita daripada penyakit.
Kami sudah menghadapi cabaran hampir setiap hari untuk memperbaiki fermantasi plasmid hasil tinggi. Dan para saintis sentiasa mencari cara baru yang lebih baik untuk menyelesaikan masalah tersebut. Lebih spesifik lagi, mereka sentiasa mencari kaedah untuk memperoleh kuantiti plasmid yang lebih besar dalam rupa yang lebih diperkasakan (kandungan endotoksin rendah). Ini semua asas kepada permulaan kerana ramai penyelidik sedang bekerja pada, contohnya, mesin khas yang akan membenarkan atau membolehkan penciptaan keadaan yang lebih baik untuk pertumbuhan dan pemeliharaan plasmid dalam bakteria itu sendiri (contohnya). Mesin-mesin ini juga boleh diset untuk menguji haba, tahap nutrien dan apa sahaja yang anda perlukan sejauh mengenai persekitaran.
Penyelidik lain sedang melihat sistem fermentasi khas yang dikenali sebagai bioreaktor plasmid. Untuk tujuan ini, sistem-sistem ini telah direka bentuk supaya memberikan kawalan yang lebih baik atas keadaan pertumbuhan berbanding kaedah biasa. Bioreaktor plasmid membolehkan penciptaan alam sekitar di mana lebih banyak plasmid dihasilkan berbanding yang rosak, dan semua DNA baki boleh dibersihkan. Ini mengakibatkan kualiti produk akhir yang lebih tinggi, yang sangat penting untuk keselamatan ubat.
~ Predikat: Ia adalah satu yang mudah dan bermaksud fermentasi batch. ~ Dengan cara ini, segalanya dimasukkan pada satu masa dan bakteria mengambil makanan sebanyak yang mereka perlukan atau membuang terlalu banyak sisa sehingga mereka mati. Alasan serupa kerap kali adalah untuk item dagangan, atau apabila pesanan membawa mempunyai perintah yang jelas. Analogi TERBAIK yang boleh saya berikan adalah seperti membuat kek: Campur semua bahan dalam satu kali gus, kemudian letakkan ke dalam oven untuk dipanggang sehingga siap.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu pembuat produk biologi teratas 10, khusus dalam pembiakan mikrobia. Kami telah membina sebuah kemudahan moden dengan keupayaan R&D yang kuat dan peralatan moden. Kami mempunyai lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk pembiakan mikrobia dan penjernihan. Kami juga mempunyai dua garis pengisian automatik untuk kartrij, botol kaca dan suntikan pra-isian. Skala pembiakan yang tersedia berkisar dari Pembiakan Plasmid Hasil Tinggi hingga 2000L. Spesifikasi pengisian bagi botol kaca berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian suntikan atau kartrij pra-isian berkisar dari lebih kurang 1-3ml. Kemudahan pengeluaran cGMP kami memastikan bekalan konstan sampel klinikal serta item komersial. Kilang kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma, salah satu 10 besar Microbial CDMO, mengintegrasikan isu-isu berkaitan kualiti dan peraturan. Kami mempunyai sistem kualiti yang sepenuhnya mematuhi piawaian GMP semasa, serta peraturan antarabangsa. Pasukan pakar peraturan kami mempunyai pemahaman yang mendalam tentang kerangka peraturan di seluruh dunia. Ini membolehkan kami mempercepat pelancaran biologi. Kami mampu menjamin prosedur pengeluaran yang boleh dilacak dan produk berkualiti tinggi yang sesuai dengan peraturan dari US FDA, High Yield Plasmid Fermentation, Australia TGA, dan China NMPA. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus pemeriksaan di tempat oleh Qualified Person (QP) Kesatuan Europe untuk sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pengeluaran produk biologi yang dicipta daripada Fermentasi Plasmid Berkelajuan Tinggi. Kami menawarkan penyelesaian RD dan pengeluaran yang disesuaikan sambil memastikan tiada risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modalti seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, DNA plasmid MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah pakar dalam banyak mikroorganisma, termasuk pembaikan ekstraselular dan intraselular ragi (keluaran hingga 15g/L) serta bakteria intraselular larut dan badan termasuk (keluaran setinggi 10g/L). Kami juga telah mencipta platform fermentasi BSL-2 untuk menghasilkan vaksin bakteria. Kami fokus pada penambahbaikan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan kos pengeluaran. Dengan menggunakan pasukan teknologi yang kuat, kami boleh memastikan penghantaran projek yang pantas dan dapat dipercayai yang akan membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs bagi biologik mikrobia, beribu pejabat di Jiangsu. Kami telah memfokuskan diri pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia yang sesuai untuk manusia, veterinar dan pengurusan Fermentasi Plasmid Berkelajuan Tinggi. Kami memiliki platform RD dan teknologi pengeluaran paling canggih, yang merangkumi keseluruhan proses dari kejuruteraan strain mikrobial, bank sel serta pembangunan proses dan kaedah hingga pengeluaran komersial dan klinikal, memastikan penyediaan penyelesaian tercanggih dengan jayanya. Kami telah mengumpul banyak pengalaman dalam pemprosesan bio bagi sel mikrobia. Kami telah menyampaikan lebih daripada 200 projek di seluruh dunia dan telah membantu pelanggan kami menavigasi peraturan dan peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Pengetahuan pakar dan pengalaman luas kami membolehkan kami beradaptasi dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.