Pengilangan DNA Plasmid GMP

• Mencapai Jaminan Kualiti melalui GMP dalam Pengeluaran DNA Plasmid

  Untuk pengalaman yang lebih baik, anjing yang tinggal bersama dalam ruang yang sama dan mendapatkan semua yang lain didail akan mencapai ini di samping "whiz-bang-slam-homerun". J: Jika anda membuat plasmid mengikut piawaian GMP, maka tidak kira siapa yang membuatnya, sekurang-kurangnya langkah dan alatnya adalah betul. Pemeriksaan ini menyokong mereka untuk mengelakkan kesilapan yang mungkin memakan masa atau menyebabkan salah faham dalam langkah seterusnya. GMP menjadikan proses penghasilan plasmid lebih mudah dijangka dan lebih mudah, membolehkan pengeluar menumpukan pada mencipta produk berkualiti tinggi.

• Memperkemas Kawalan Proses dengan GMP dalam Pengilangan DNA Plasmid

  Tidak terlalu banyak langkah yang mesti dipatuhi oleh pengeluar semasa menyediakan plasmid dan hanya mengambil langkah daripada garis panduan GMP. Langkah-langkah utama ini termasuk:

• Pendekatan Utama untuk Amalan Terbaik GMP dalam Pengeluaran DNA Plasmid

  Mematuhi peraturan GMP untuk pengeluaran DNA plasmid adalah penting dan langkah-langkah ini adalah kunci dalam berbuat demikian. Ia menyediakan asas di mana mereka boleh mencipta plasmid yang selamat dan berkesan untuk manusia.

Mengapa memilih Yaohai GMP Plasmid DNA Manufacturing?

• Penyesuaian, Kecekapan & Keberkesanan Kos

  Yaohai Bio-Pharma ialah Pembuatan DNA Plasmid GMP dalam biologi yang berasal dari mikrob. Kami menawarkan RD tersuai serta penyelesaian pembuatan, sambil meminimumkan risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modaliti seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA dan lain-lain. Kami pakar dalam beberapa perumah Mikrob, seperti yis ekstraselular dan intrasel (menghasilkan sehingga 15 gram seliter) bakteria rembesan periplasmik serta badan rangkuman intrasel larut (menghasilkan sehingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah membangunkan platform penapaian mikrob BSL-2 untuk pembangunan vaksin bakteria. Kami mempunyai rekod prestasi untuk meningkatkan proses pengeluaran, dengan itu meningkatkan hasil, dan mengurangkan kos. Dengan pasukan teknologi yang sangat cekap, kami menjamin penghantaran projek yang cepat dan boleh dipercayai serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.

• Rantaian Bekalan Teguh & Keupayaan Pengilangan

  Yaohai Bio-Pharma, pengeluar 10 teratas GMP Plasmid DNA Manufacturing, pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah menyediakan kemudahan moden dengan kemudahan canggih serta keupayaan pembuatan RD yang mantap. Lima barisan pengeluaran untuk bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk penulenan dan penapaian mikrob bersama-sama dengan dua garisan pengisian dan penamat automatik untuk botol serta kartrij serta jarum pra-isi sedia ada. Skala penapaian yang tersedia berkisar antara 100L dan 2000L. Spesifikasi pengisian vial meliputi 1ml - 25ml. spesifikasi pengisian kartrij atau picagari pra-isi adalah antara 1-3ml. Bengkel pengeluaran adalah diperakui cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersil dan klinikal. Kilang kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma ialah CDMO biologi Mikrob terkemuka. Kami telah memberi tumpuan kepada terapeutik dan vaksin yang dihasilkan oleh mikrob untuk manusia, veterinar dan pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform GMP Plasmid DNA Manufacturing RD serta teknologi pembuatan yang merangkumi keseluruhan proses bermula dengan pembangunan sel, kaedah dan proses strain mikrob, kepada pembuatan komersil dan klinikal yang memastikan kejayaan pelaksanaan penyelesaian termaju. Kami telah memperoleh sejumlah besar pengalaman dalam pemprosesan bio sel mikrob. Kami telah menyampaikan lebih 200 projek global dan membantu pelanggan kami menavigasi undang-undang daripada FDA AS, EMA EU, Australia TGA dan NMPA China. Kepakaran profesional dan pengalaman luas kami membolehkan kami bertindak balas dengan cepat kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.

• Sistem Kualiti & Pematuhan Kawal Selia Global

  Yaohai BioPharma, CDMO Mikrob Pengilangan DNA Plasmid GMP, menyepadukan hal ehwal kawal selia dan pengurusan kualiti. Kami mempunyai sistem kualiti yang mematuhi piawaian GMP semasa, serta peraturan di seluruh dunia. Pasukan kawal selia kami berpengetahuan dalam rangka kerja kawal selia global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan bahawa proses pengeluaran boleh dikesan, produk berkualiti tinggi dan mematuhi peraturan FDA AS dan EMA EU. Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya melepasi audit di tapak Orang Berkelayakan (QP) Kesatuan Eropah untuk memastikan sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga telah lulus audit pensijilan awal Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

Kategori produk berkaitan

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.