AAV Plasmid Manufacturing

• Pembungkusan AAV Boleh Dipercayai untuk Penghantaran Gen Berkesan

  Mesin ini ialah barisan sel pembungkusan untuk menghantar plasmid ini ke tapak sasaran tertentu, sama dengan Yaohai Pengilangan Analog Insulin Rekombinan. Talian sel yang ditanam dalam makmal ini mempunyai segala-galanya yang diperlukan untuk membungkus pelbagai plasmid AAV ke dalam virus AAV dengan cekap. Para saintis kemudian menggunakan plasmid AAV untuk memindahkan talian sel dan sebagai tindak balas mereka mengeluarkan stok virus AAV mereka sendiri. Selepas virus dibuat, ia boleh dituai dan disucikan untuk memastikan tahap endotoksin kekal cukup rendah untuk digunakan dalam terapi gen.

• Teknologi Termaju Digunakan dalam Pengeluaran Plasmid AAV

  Kromatografi ialah satu lagi teknologi biasa, bersama-sama dengan Proses Lipatan Semula Badan Kemasukan dihasilkan oleh Yaohai. Berikut ialah pengenalan kepada satu lagi jenis kromatografi lajur. Teknik ini digunakan untuk mengasingkan molekul dalam larutan. Dalam semua kes saintis membersihkan plasmid dan virus AAV mereka. Mereka melakukan ini dengan melakukan kromatografi untuk mengeluarkan unsur lain yang tidak diingini bagi sampel. Dalam kes di atas, ia adalah LF. Ini dilakukan sebelum digunakan dalam aplikasi terapeutik gen.

• Pembuatan Vektor AAV yang Kos-Efektif untuk Percubaan Klinikal

  Terdapat beberapa kaedah yang sedang diterokai untuk menjadikan pembuatan lebih berkesan dari segi kos, serta Yaohai mRNA Gen Wartawan. Satu strategi adalah untuk menggunakan satu lagi strain bakteria untuk penciptaan plasmid AAV walaupun ia biasa dan lebih mahal. 

Mengapa memilih Yaohai AAV Plasmid Manufacturing?

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma ialah peneraju dalam CDMO Pembuatan Plasmid AAV. Fokus utama kami ialah penghasilan vaksinasi mikrob dan terapeutik untuk merawat haiwan peliharaan, kesihatan manusia dan veterinar. Kami memiliki platform teknologi RD dan pembuatan yang canggih yang merangkumi keseluruhan proses pembuatan daripada kejuruteraan strain mikrob, kepada pemprosesan perbankan sel dan reka bentuk kaedah kepada pembuatan klinikal dan komersil, memastikan bahawa kami dapat memastikan penyampaian penyelesaian yang paling maju yang berjaya . Kami telah mengumpul sejumlah besar pengetahuan dalam bidang mikrob pemprosesan bio. Lebih daripada 200 projek telah berjaya disiapkan dan kami membantu pelanggan kami mematuhi peraturan seperti FDA AS serta EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Kami dapat bertindak balas dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO tersuai kerana pengalaman dan kepakaran kami.

• Rantaian Bekalan Teguh & Keupayaan Pengilangan

  Yaohai Bio-Pharma, 10 pengeluar produk biologi terbaik, pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah mencipta kemudahan pembuatan AAV Plasmid Manufacturing dengan keupayaan RD yang mantap dan kemudahan pembuatan yang canggih. Lima barisan pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk membersihkan dan menapai sel mikrob, serta dua garisan pengisian dan penamat untuk botol dan kartrij, serta jarum yang telah diisi sebelumnya, tersedia. Skala penapaian yang ada termasuk 100L, 500L, 1000L dan 2000L. Spesifikasi untuk mengisi botol berkisar antara 1ml - 25ml. spesifikasi pengisian kartrij atau picagari pra-isi berjulat antara 1-3ml. Bengkel pengeluaran adalah mematuhi cGMP dan menyediakan bekalan produk komersial dan sampel klinikal yang stabil. Kemudahan kami menghasilkan molekul besar yang dihantar ke seluruh dunia.

• Penyesuaian, Kecekapan & Keberkesanan Kos

  Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pembuatan biologi yang dicipta daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD yang dipesan lebih dahulu serta perkhidmatan pembuatan sambil meminimumkan potensi risiko. Kami telah bekerja dengan pelbagai teknik, seperti subunit selular rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan AAV Plasmid Manufacturing. Kami pakar dalam banyak mikroorganisma seperti yis ekstrasel dan rembesan intrasel (menghasilkan sehingga 15g/L) dan bakteria larut intrasel dan badan kemasukan (menghasilkan sehingga 10g/L). Kami juga telah membangunkan platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami mempunyai rekod prestasi untuk meningkatkan proses pengeluaran, dengan itu meningkatkan hasil dan mengurangkan kos. Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap untuk memastikan penyampaian projek yang tepat pada masanya dan berkualiti tinggi. Ini membantu kami membawa produk anda yang unik dengan lebih pantas ke pasaran.

• Sistem Kualiti & Pematuhan Kawal Selia Global

  Yaohai BioPharma ialah 10 Terbaik CDMO Mikrob yang menyepadukan pengurusan kualiti dan hal ehwal kawal selia. Kami mempunyai sistem pengurusan kualiti yang mematuhi AAV Plasmid Manufacturing dan peraturan semasa di seluruh dunia. Pasukan kawal selia kami berpengetahuan dalam rangka kerja kawal selia global yang membantu mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dikesan produk berkualiti, serta mematuhi garis panduan FDA AS dan EMA EU. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus audit di tapak oleh Orang Layak (QP) Kesatuan Eropah untuk sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga berjaya menyelesaikan audit pensijilan pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

Kategori produk berkaitan

• AAV Plasmid Manufacturing
• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Bakteriofaj AP205 Pembuatan VLP
• Pengilangan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin Chimeric VLP
• Pengilangan Vaksin Konjugat VLP
• Pembuatan Vaksin DNA
• Penapaian E. coli untuk Pengeluaran VLP
• Pembuatan Agonis GLP-1
• Pembuatan Analog GLP-1

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.