Vaksin yang kita buat di Yaohai mesti memberi faedah [] dan tidak menyebabkan kerosakan serta melindungi daripada penyakit yang dimaksudkan. Kita melakukan ini dengan mengikuti satu set peraturan tertentu yang dipanggil Praktik Pembuatan Yang Baik (GMP) yang kita guna apabila membuat komponen vaksin kita - dalam kes ini, antigen CMV.
Kerana vaksin bertujuan melindungi orang sihat, keselamatan adalah keutamaan, serupa dengan produk Yaohai seperti Ujian Vaksin VLP . itulah sebabnya kami sangat berhati-hati dengan peraturan dan protokol GMP. Peraturan ini membolehkan kami membuat vaksin dengan kualiti tertinggi yang mungkin. Langkah-langkah tersebut dilakukan dengan prosedur ketat kerana panduan GMP memastikan kami mengawal setiap bahagian proses vaksin. Kami juga berhati-hati untuk tujuan ini, kerana ini memastikan jirim tidak masuk ke dalam vaksin atau tiada ralat yang boleh menjadikan vaksin kurang selamat untuk digunakan pada manusia.
Yaohai boleh membuat vaksin yang selamat dan berkesan menggunakan GMP untuk menghasilkan antigen CMV (Rajah 2), sama seperti Pengeluaran VHH Anti-EGFR GMP oleh Yaohai. Kami melabur dalam teknologi terkini dan alat terbaik yang dapat kami perolehi untuk memastikan vaksin kami sangat bersih, sangat kuat, dan sentiasa konsisten supaya berfungsi dengan baik setiap masa.
Kami di Yaohai, dengan menggunakan amalan GMP, mengembangkan rawatan unik yang boleh merawat keadaan yang membahayakan nyawa seperti kanser serta penyakit autoimun di mana badan mula menyerang dirinya sendiri. Dengan mengikuti proses GMP kami, kami mampu menghasilkan rawatan yang sepenuhnya disesuaikan untuk memenuhi keperluan unik anda. Melalui penggunaan sains moden, kami telah dapat mendesain rawatan yang hanya menargetkan sel-sel yang sakit, meninggalkan sel sehat tanpa terjejas dan oleh itu selamat.
Ketika kita terus mengkaji, membuat eksperimen dan berinovasi dalam mencipta vaksin dan rawatan, termasuk juga produk Yaohai seperti GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . Selain itu, kami sedang bekerja keras untuk membangunkan alat dan teknologi baru yang membolehkan kami mendesain rawatan berpandukan peribadi untuk pesakit. Kami melihat beberapa rawatan imun baru yang menakjubkan yang mempunyai potensi untuk memberi kesan penyelamat hayat dan merevolusi rawatan banyak penyakit.
Biotherapeutik, atau ubat dari sel hidup, adalah produk yang sangat kompleks dan mesti dihasilkan di bawah panduan ketat untuk memastikan setiap tetingkap adalah sama dan memenuhi piawai kualiti yang sangat tinggi. Di Yaohai, kami berusaha untuk menyediakan teknologi dan penyelesaian pengeluaran terdepan yang membolehkan kami menghasilkan ubat berkualiti tinggi berkali-kali; Inilah di mana amalan GMP kami datang ke main, kami memastikan setiap tetingkap ubat yang kami buat adalah murni dan cukup kuat untuk digunakan bila-bila keperluan timbul, bersama-sama dengan Pengeluaran Vaksin Kanser VLP dari Yaohai.
Konsep rawatan kesihatan peribadi bermula sebagai satu inovasi mengenai rawatan yang dirancang untuk sesuai dengan setiap pasien menggunakan gen mereka, profil farmakogenetik (yang menunjukkan bagaimana seseorang memproses ubat berdasarkan maklumat genetiknya) dan sebagainya, sama seperti Yaohai Fermentasi E. coli untuk Pengeluaran VLP . GMP membolehkan kita menjana terapi imun peribadi yang akan membantu melawan penyakit utama ini.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologik mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah pengeluaran GMP CMV Antigen Manufacturing dan terapi untuk rawatan haiwan peliharaan, kesihatan manusia dan veterinar. Kami mempunyai platform RD yang moden dan teknologi pengeluaran yang menutup seluruh proses pengeluaran bermula dengan pembangunan strain mikroba Sel perbankan, pembangunan proses dan kaedah, hingga pengeluaran komersial dan klinikal yang memastikan penghantaran berjaya penyelesaian inovatif. Dari masa ke masa, kami telah mendapatkan ilmu yang luas tentang pemprosesan bio berasaskan mikroba. Kami telah berjaya menyiapkan lebih daripada 200 projek global, dan membantu pelanggan kami dengan menavigasi peraturan dan peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Oleh kerana pengalaman dan kecekapan kami, kami mampu bereaksi dengan pantas kepada permintaan pasaran dan memberi perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.
Pengeluaran Antigen CMV GMP adalah salah satu CDMO Mikrob 10 Teratas yang menggabungkan kawalan kualiti dan isu perundangan. Kami telah membina sistem kualiti yang kukuh yang mematuhi piawaian dan peraturan GMP terkini di seluruh dunia. Pasukan perundangan kami mahir dalam kerangka perundangan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami menjamin proses pengeluaran yang boleh dilacak dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Yaohai BioPharma berjaya lulus pemeriksaan di tapak yang dijalankan oleh orang yang layak dari Kesatuan Europe (QP) untuk menilai sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Selain itu, kami juga telah lulus sertifikasi pertama bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Kesihatan dan Keselamatan Pekerjaan ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma adalah pengeluar GMP CMV Antigen dalam biologik berasaskan mikrob. Kami menawarkan penyelesaian RD terkini serta penyelesaian pengeluaran, sambil meminimumkan risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modali seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokina faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lain-lain. Kami adalah pakar dalam beberapa hos mikrob, seperti ragi ekstraseluler dan intraseluler (keluaran hingga 15 gram sebelum liter) bakteria sekret periplasma serta inklusi badan larut intraseluler (keluaran hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermennasi mikrob BSL-2 untuk pembangunan vaksin bakteria. Kami mempunyai rekod jejak membaiki proses pengeluaran, dengan itu meningkatkan hasil, dan mengurangkan kos. Dengan pasukan teknologi yang cekap, kami menjamin penghantaran projek yang pantas dan boleh dipercayai dan membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu 10 teratas GMP CMV Antigen Manufacturing untuk produk biologi, adalah spesialis dalam fermentasi mikrobia. Kami telah mendirikan sebuah fasilitas moden yang mempunyai kemampuan RD yang kuat dan infrastruktur maju. Terdapat lima garis pengeluaran untuk ubat-ubatan yang mengikuti piawaian GMP untuk membersihkan dan memfermentasikan sel-sel mikrobial serta dua garis pengisian untuk botol kaca dan kartrij serta jarum-jarum yang telah diisi. Skala fermentasi yang tersedia berkisar antara 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian bagi botol kaca adalah 1ml hingga 25ml, manakala keperluan pengisian bagi suntikan atau kartrij pra-isi adalah antara 1-3ml. Workshop pengeluaran adalah bersijil cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinikal. Molekul besar yang dikeluarkan di fasiliti kami tersedia untuk penghantaran di seluruh dunia.