Bahan tersebut adalah insulin, yang penting bagi tubuh kita untuk mengawal tahap gula dalam darah. Bayangkan darah kita sebagai sungai yang mesti kekal bersih dan dalam keseimbangan. Ini sebenarnya adalah kerja insulin - ia berfungsi sebagai pengingat yang baik untuk memastikan gula darah kita tidak terlalu tinggi atau terlalu rendah! Sesetengah orang, seperti penderita diabetes, cenderung menghadapi masalah dengan insulin mereka. Mungkin mereka hanya tidak menghasilkan cukup insulin, atau gagal menggunakan insulin secara efektif. Oleh itu, mereka perlu mendapat suntikan insulin - seperti sentuhan kecil, atau injeksi - untuk membantu gula darah mereka menjadi normal dan sihat. Insulin rekombinan, satu jenis insulin yang dibuat secara sintetik dengan bantuan teknik khas di makmal.
Sel manusia menggunakan DNA, panduan arahan untuk tubuh kita, untuk membuat sebahagian daripada insulin yang beberapa saintis telah mengetahui cara untuk menghidupkannya dalam setiap orang. DNA adalah seperti resepi untuk membuat insulin dalam sel kita. Jadi, apa yang mereka lakukan ialah, selepas anda mendapat resepi itu - dalam kes ini, membuat protein yang diperlukan oleh badan; ambil dan letakkan bahagian ini ke dalam sesuatu yang seringkas dan sesederhana mungkin: bakteria atau ragi. Ia menjadi kilang mini untuk penciptaan insulin. Pembersihan dilakukan selepas insulin dihasilkan untuk memastikan keselamatannya dan boleh digunakan sebagai ubat.
Pembuatan Biologi: Penciptaan insulin menggunakan makhluk hidup. Ini adalah bidang sains yang menarik dan kritikal. Pembuatan biologi telah membuat kemajuan signifikan dalam beberapa tahun terakhir, dan pembuatan insulin sekarang lebih mudah dihasilkan dengan biaya yang lebih rendah. Ini pada akhirnya memungkinkan penyelamatan lebih banyak nyawa manusia yang memerlukan insulin.
Menggunakan unit molekul insulin, yang dikenali sebagai molekul insulin, para biojurutera boleh menyuaikannya dengan pembuatan biologi. Ini membolehkan penghasilan terbitan yang dipanggil analog insulin. Analog insulin: Insulin untuk Orang Biasa Ini adalah jenis insulin yang sedikit berbeza yang berfungsi lebih baik, kadang-kadang jauh lebih baik, berbanding jenis biasa yang kebanyakan pengguna bergantungkan. Tetapi berbeza dengan insulin, mereka boleh dianggap sebagai langkah seterusnya dalam evolusinya untuk lebih sesuai kepada keperluan individu.
Analog insulin ini sangat berguna. Mereka bertindak dengan lebih cepat dalam badan, dengan itu membantu menurunkan tahap gula darah mungkin lebih awal. Mereka juga boleh berlangsung lebih lama, jadi orang mungkin perlu mengambil kurang injeksi sehari. Tiada faedah yang universal untuk mengambil analog insulin ini. Ini benar bahawa ini boleh menjadi sedikit lebih membebankan dari segi kantong, tetapi mereka mungkin menunjukkan keberkesanan mereka kepada ramai orang.
Biomanufaktur telah membuat pengeluaran satu penyelesaian dapat diakses oleh ramai orang di seluruh dunia. Selain itu, insulin manusia yang dikeluarkan dengan cara ini boleh menjadi lebih murah berbanding yang dihasilkan melalui cara tradisional. Ini bermaksud bahawa orang tidak perlu mendapatkan insulin haiwan yang lebih sukar didapati dan lebih mahal. Ia menandakan satu langkah besar ke hadapan kerana ia membuka lebih banyak jalan untuk isu perubatan diselesaikan dengan bantuan ubat yang menjaga kesihatan anda.
Pembuatan biomanufaktur insulin rekombinan adalah proses yang rumit tetapi tetap saja merupakan satu yang penting. Hal ini membuat insulin lebih tersedia dan praktis bagi orang dengan diabetes. Kemajuan dalam biomanufaktur telah meningkatkan penghasilan insulin dan membolehkan pembangunan analog insulin yang boleh lebih berkesan untuk beberapa pasien.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs produk biologis mikroba, berkedudukan di Jiangsu. Kami telah memfokuskan diri pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia yang sesuai untuk manusia, veterinar, dan pengurusan pembuatan Analog Insulin Rekombinan. Kami memiliki platform RD dan teknologi pengeluaran paling canggih, yang merangkumi keseluruhan proses dari kejuruteraan strain mikrob, bank sel, serta pembangunan proses dan kaedah kepada pengeluaran komersial dan klinikal, memastikan penyediaan penyelesaian tercanggih dengan jayanya. Kami telah mengumpul banyak pengalaman dalam pemprosesan bio sel mikrob. Kami telah menyiapkan lebih daripada 200 projek di seluruh dunia dan telah membantu pelanggan kami memahami peraturan dan peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Pengetahuan pakar dan pengalaman luas kami membolehkan kami beradaptasi dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu pengeluar teratas produk biologi, berspecial dalam penfermentasi mikrobia. Kami telah mencipta sebuah kem pengeluaran rekombinan insulin analog dengan keupayaan RD yang kukuh dan kem pengeluaran moden. Terdapat lima garis pengeluaran bahan ubat mengikut piawaian GMP untuk memurnikan dan menfermentasikan sel mikrobia, serta dua garis pengisian untuk botol dan kaset, termasuk jarum yang telah diisi. Skala penfermentasian yang tersedia termasuk 100L, 500L, 1000L dan 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kaset atau suntikan pra-isi pula berkisar antara 1-3ml. Kem pengeluaran adalah cGMP-patuh dan menyediakan bekalan stabil produk komersial dan sampel klinikal. Kem kami mengeluarkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma adalah pengeluaran Biomanufaktur Analog Insulin Recombinant dalam biologik berasaskan mikrobia. Kami menawarkan perkhidmatan RD terkini serta penyelesaian pengeluaran, sambil meminimumkan risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modali seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokina faktor pertumbuhan, antibodi single-domain, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lain-lain. Kami adalah pakar dalam beberapa hos mikrob seperti ragi ekstraseluler dan intraseluler (keluaran hingga 15 gram setiap liter), sekret periplasma bakteria serta inklusi intraseluler larut (keluaran hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform penapaian mikrob BSL-2 untuk pembangunan vaksin bakteria. Kami mempunyai rekod yang baik dalam membaiki proses pengeluaran, meningkatkan keluaran, dan mengurangkan kos. Dengan pasukan teknologi yang cekap, kami menjamin penghantaran projek yang pantas dan boleh dipercayai serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.
Yaohai BioPharma adalah salah satu 10 CDMO Mikroba teratas yang menggabungkan kawalan kualiti dan isu perundangan. Kami mempunyai sistem kualiti yang selaras dengan piawaian GMP semasa dan peraturan antarabangsa. Pasukan perundangan kami mempunyai pengetahuan tentang kerangka perundangan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi keperluan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan Pengeluaran Biomanufaktur Insulin Analog Recombinant. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus pemeriksaan di tapak oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe bagi sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Selain itu, kami telah melalui sijil audit pertama bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Keselamatan dan Kesihatan Jabatan ISO45001.