Kami tidak sabar untuk menunjukkan kepada anda bagaimana kami mengeluar produk GMP-patuh kami, anti-EGFR VHH! Ia adalah untuk memastikan bahawa apa pun yang anda buat, ia harus selamat dan mematuhi piawai kualiti. Harapan kami adalah, cara baru ini boleh digunakan untuk membangunkan rawatan anti-kanser, yang merupakan penyakit membahayakan nyawa. Kaedah baru menghasilkan Yaohai GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH bukan sahaja pantas, tetapi juga mematuhi semua panduan kualiti yang diperlukan yang ada untuk melindungi pasien dan memaksimumkan hasil mereka.
Salah satu langkah utama dalam rawatan kanser adalah penghasilan anti-EGFR VHH. Doktor memerlukan produk ini untuk merawat pesakit dengan lebih baik. Yaohai boleh mengeluarkan dengan lebih pantas dan cekap serta telah mencapai piawai kualiti tinggi dengan kaedah GMP. Kemajuan ini bermakna lebih banyak nyawa yang mungkin dapat diselamatkan dengan membantu dalam pencarian rawatan kanser yang lebih baik. Kami bekerja keras supaya ramai orang boleh hidup dengan kebahagiaan dan harapan yang lebih besar melalui sumbangan kami dalam perlawanan terhadap kanser.
Begitu juga semasa menyediakan anti-EGFR VHH. Dan kami di Yaohai sedar bahawa pasien mempercayai kami untuk memberi produk yang selamat dan boleh dipercayai. Inilah sebabnya kami menjamin bahawa kami mematuhi semua piawai GMP yang berkenaan bagi pengeluarannya. Ini adalah tanggungjawab besar bagi kami kerana kami benar-benar ingin mencipta produk yang luar biasa. Satu perkara yang membezakan kami daripada pesaing adalah kualiti produk kami dan kami melakukan segala yang kami boleh untuk mengekalkan piawai tersebut mengikut batch.
Salah satu fokus utama di makmal kami di Yaohai adalah untuk mencipta Yaohai Pengeluaran VHH Anti-HER3 GMP dengan syarat GMP yang ketat. Proses yang dapat kami katakan dengan bangga tidak hanya mematuhi semua peraturan kualiti tetapi juga mudah dan cekap. Ini membolehkan kami mengeluar produk kami secara lebih lestari sambil masih mengekalkan kualiti. Kami bertujuan untuk membaiki kaedah pengeluaran kami supaya dapat memberi faedah kepada pasien akhir.
Pengeluaran bi farmaseutikal adalah sangat rapuh, oleh banyak sebab yang melibatkan pelbagai peraturan penting. Kita mesti mengikuti protokol piawai supaya pasien mendapat bantuan yang paling tepat. Yaohai berdedikasi untuk menawarkan Yaohai Pengeluaran VHH Anti-CD8 GMP . Dedikasi itu menjadikan kita rakan yang unik dalam pengeluaran bi farmaseutikal, kerana tumpuan kita tetap pada keselamatan pasien dan kualiti produk.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu pembuat produk biologi teratas, berspecialist dalam fermentasi mikrobia. Kami telah membina sebuah kemudahan moden dengan keupayaan R&D yang kuat dan peralatan moden. Kami mempunyai lima garis pengeluaran bahan ubat yang mematuhi keperluan GMP untuk fermentasi mikrobia dan pemurnian. Kami juga mempunyai dua garis pengisian automatik untuk kartrij, botol kaca dan suntikan pra-isian. Skala fermentasi yang tersedia berkisar dari Pengeluaran VHH Anti-EGFR GMP hingga 2000L. Spesifikasi pengisian botol kaca berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian suntikan atau kartrij pra-isian berkisar dari lebih kurang 1-3ml. Kemudahan pengeluaran cGMP kami memastikan bekalan konstan sampel klinikal serta barang dagangan. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pembuatan produk biologi yang diciptakan daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD tersuai serta perkhidmatan pengeluaran sambil meminimumkan risiko. Kami telah bekerja dengan pelbagai modalan seperti vaksin subunit rekombinan, peptida, hormon, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi mono-domain, enzim, DNA plasmid, mRNA dan lain-lain. Kami telah berspecial dalam beberapa mikroorganisma seperti ragi, sekretori luar sel dan dalam sel (pengeluaran hingga 15g/L), bakteria, larutan dalam sel dan badan termasuk (pengeluaran hingga 10g/L). Kami juga telah mencipta sistem fermentasi BSL-2 untuk menghasilkan Pengeluaran VHH Anti-EGFR GMP dan vaksin. Kami adalah pakar dalam mengoptimumkan proses pengeluaran, meningkatkan pengeluaran dan menurunkan kos. Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap yang memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membolehkan kami membawa produk unik anda ke pasaran dengan lebih cepat.
Pengeluaran VHH Anti-EGFR GMP adalah pemimpin dalam CDMO biologik mikrobial. Tumpuan kami telah diletakkan pada vaksin dan terapi yang dihasilkan secara mikrobial yang sesuai untuk pengurusan kesihatan manusia, veterinar, serta haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD terkini dan teknologi pengeluaran yang merangkumi seluruh prosedur bermula dengan pembangunan strain mikrobial dan bankan sel, kepada pembangunan proses dan kaedah, hingga pengeluaran komersial dan klinikal yang memastikan penghantaran berjaya penyelesaian inovatif. Seiring berjalannya masa, kami telah mengumpul ilmu yang luas tentang pemprosesan bio berdasarkan mikrobia. Lebih 200 projek telah berjaya diselesaikan, dan kami membantu pelanggan kami mematuhi peraturan seperti US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Kepakaran profesional kami dan pengalaman yang meluas membolehkan kami menyusun semula kepada permintaan pasaran dan memberi perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai BioPharma, salah satu 10 CDMO Mikrobia teratas, mengintegrasikan isu kualiti dan peraturan. Kami mempunyai sistem kualiti yang sepenuhnya bersesuaian dengan piawaian GMP semasa, serta peraturan antarabangsa. Pasukan pakar peraturan kami mempunyai pemahaman yang mendalam tentang kerangka peraturan di seluruh dunia. Ini membolehkan kami mempercepat pelancaran biologi. Kami mampu menjamin prosedur pengeluaran yang boleh dilacak dan produk berkualiti tinggi yang bersesuaian dengan peraturan dari US FDA, GMP Anti-EGFR VHH Production, Australia TGA, dan China NMPA. Yaohai BioPharma telah berjaya melalui pemeriksaan di tempat yang dilaksanakan oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe untuk sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi awal bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.