Поли-АТ плазмидна ферментација и прочистување

• 

  Улогата на ферментацијата во производството на висококвалитетни поли-АТ плазмиди

  Потоа ги одвојуваме овие плазмиди од другите материјали во смесата користејќи комбинација на технологии. Ова ни овозможува да ги отстраниме сите загадувачи кои би можеле да ги попречат перформансите на плазмидите. Ние користиме неколку техники како Јаохаи Тестирање на дистрибуција на mRNA поли-А при одвојување на плазмидите од останатите (колонска хроматографија, центрифугирање.) 

  
  

• 

  Техники и технологии

  Постојат неколку фази на процесот на чистење. Можеме да филтрираме за да се ослободиме од големите работи, а потоа да користиме врнежи за да ги урнеме плазмидите, на пример. Обезбедуваме дека плазмидите се без загадувачи и се во највисоки перформанси и најефикасна можна состојба. Ова е многу клучно за научниците да ги постигнат своите посакувани резултати соодветно со тоа што имаат чисти, висококвалитетни плазмиди. 

  
  

• 

  Сеопфатен процес за поли-АТ плазмиди.

  Се одредува типот на бактерии што ќе се користат, како и начинот на нивното одгледување. Ние ги извлекуваме плазмидите користејќи напредни методи и ги прочистуваме, со отстранување на секакви нечистотии. Тоа е, исто така, критична точка, за која ја потврдуваме нашата работа за да се осигураме дека тие се со највисоки стандарди во однос на квалитетот на плазмидите на секој чекор. 

   

Зошто да изберете Yaohai Poly-AT плазмидна ферментација и прочистување?

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Yaohai Bio-Pharma е поли-АТ плазмидна ферментација и прочистување во биолошки производи добиени од микроби. Ние нудиме сопствени решенија за RD, како и производствени решенија, притоа минимизирајќи го ризикот. Вклучени сме во бројни модалитети како вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, антитела со еден домен, ензими, плазмидна ДНК, mRNA и други. Ние сме експерти за неколку микробни домаќини, како што се екстрацелуларните и интрацелуларни квасец (принос до 15 грама на литар) бактерии периплазматска секреција, како и растворливи интрацелуларни тела за вклучување (принос до 10 грама/L). Дополнително, ја развивме платформата за микробна ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Имаме досие за подобрување на производните процеси, а со тоа зголемување на приносите и намалување на трошоците. Со високо ефикасен технолошки тим, ние гарантираме брза и сигурна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, производител на биолошки производи за поли-АТ плазмидна ферментација и прочистување, е специјалист за микробни ферментации. Изградивме модерна фабрика опремена со модерни капацитети и силни РР и производствени способности. Лесно достапни се пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментација, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и патрони, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните скали за ферментација варираат од 100L до 500L, 1000L, до 2000L. Волуменот на полнење варира од 1ml до 25ml. Наполнетите шприцеви или патрони се полнат со еквивалент од 1-3 ml. Нашиот производствен капацитет во согласност со cGMP обезбедува достапност на стабилни клинички примероци и комерцијални производи. Големите молекули што се произведуваат во нашата фабрика се лесно достапни за меѓународна испорака.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на поли-АТ плазмидна ферментација и прочистување и терапевтски средства за лекување на домашни миленици, здравјето на луѓето и ветеринарството. Имаме најсовремени платформи за RD и технологија на производство што го покриваат целиот производствен процес почнувајќи со развојот на микробиолошки соеви Банкарство на клетки, развој на процеси и методи, преку комерцијално и клиничко производство што обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето стекнавме огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме навремено на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги поради нашето искуство и експертиза.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma, топ 10 поли-АТ плазмидна ферментација и прочистување, ги комбинира регулаторните работи и контролата на квалитетот. Имаме систем за квалитет кој е усогласен со тековните GMP стандарди и прописи низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим има длабоко разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да го забрзаме биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процедури со производи со висок квалитет, како и усогласеност со прописите на FDA на САД и ЕУ EMA. Австралија TGA и Кина NMPA е исто така исполнет. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата лично спроведена од акредитирано квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го испита нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги поминавме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

Поврзани категории на производи

• Плазмидна ферментација со висок принос
• Процес на производство на плазмиди со висок принос
• Поли-АТ плазмидна ферментација и прочистување

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.