Производство на рекомбинантна уратна оксидаза

Во овој прирачник, ќе детализираме како Јаохаи произведува еден таков протеин: рекомбинантна уратна оксидаза. Еден од условите за кои овој протеин може да понуди олеснување е гихт - болна болест која ги погодува зглобовите. Ќе ги покриеме различните чекори потребни за производство на овој клучен протеин, како и тешкотијата и идните ветувања во оваа област.

Научниците мора да го лоцираат конкретниот регион на ДНК што содржи инструкции за производство на уратна оксидаза за да го започнат овој процес. Тие прво го бараат генот што го кодира овој протеин, а за да го најдат треба да бараат меѓу ДНК кај луѓето или животните. Откако ќе го идентификуваат овој ген, тие го отстрануваат и го ставаат во кружно парче ДНК наречено плазмид Плазмидата е единствена бидејќи може да се репродуцира самата. Откако ќе се подготви плазмидот, го земаме тој плазмид и го ставаме во клетка домаќин (одреден вид бактерии или квасец). Клетките домаќин потоа ќе почнат да произведуваат протеин урат оксидаза.

Од истражување до производство

Откако клетките домаќини ќе почнат да го прават протеинот, научниците треба да ги отстранат и прочистат овие протеини од таквите клетки. Постојат голем број чекори што мора да се следат за да се прочисти протеинот штом ќе се изрази, како што се лизирање на клетките (кршење на нив отворени за ослободување на нивниот товар од протеини), отстранување на несаканиот ѓубре материјал и загадувачи, концентрирање и изолирање на недопрени протеински раствори.

Овој процес одзема време и ресурси, бидејќи голем број на клетки домаќини мора внимателно да се одгледуваат под контролирани услови за да се генерира значителна количина на рекомбинантна уратна оксидаза. Ова бара специфични конструкции и опрема што го поддржуваат здравјето на клетките и ги поттикнуваат да произведуваат протеини на ефикасен начин.

Производство на рекомбинантна уратна оксидаза на размер

Откако саканиот протеин е успешно произведен во клетките домаќини, тој мора да се екстрахира и прочисти во голем обем. Таквата стратегија, исто така, ќе бара обемно прочистување, со користење на пософистицирана машинерија и дополнителни чекори, вклучувајќи центрифугирање (чекор на центрифугирање што се одвојува врз основа на густината), филтрација (за отстранување на честичките) и хроматографија за понатамошно прочистување на протеините.
Предизвици и можности во производството на рекомбинантна уратна оксидаза

Но, додека се соочуваме со долги редици, гужви и разни други фрустрации, исто така има многу, ох толку многу убави нешта на хоризонтот. Процесот на производство се олеснува повеќе од кога било досега со помош на новите трендови и иновативни технологии. Истражувачите исто така работат на нови стратегии за да обезбедат контрола на квалитетот и да ги намалат трошоците за производство со цел да го направат овој витален протеин попристапен.
Иднината на рекомбинантните производствени техники

Иднината на синтезата на рекомбинантните протеини, која е следниот чекор кон исполнување на нашите барања, изгледа многу светла бидејќи веќе се развиваат нови техники и студии. Неодамнешните достигнувања како CRISPR-Cas9, технолошка алатка за уредување на гени, го нашле својот пат до лабораториите на истражувачите, давајќи им можност да создадат персонализирани генски секвенци кои можат да донесат подобар принос на протеини.

Зошто да изберете Yaohai Recombinant Urate Oxidase Manufacturing?

Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековното производство на рекомбинантна урат оксидаза и прописите низ целиот свет. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки кои помагаат да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процедури за квалитетни производи, како и во согласност со упатствата на американската ФДА и ЕУ ЕМА. Австралија TGA и China NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место од квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Успешно ги исчистивме и првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.
Професионална експертиза и долгогодишно искуство

Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за управување со здравјето на домашните миленици, луѓето и животните. здравје. Имаме модерни платформи за РР и производна технологија кои го покриваат целиот процес, од инженерство на микроби, банкарство на клетки, дизајн на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, што обезбедува успешно снабдување со најсовремени решенија. Низ годините стекнавме огромна експертиза за користење на микробни извори. Над 200 проекти беа успешно завршени. Дополнително, ги поддржуваме нашите клиенти во прописите, како што се оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Нашето стручно знаење и огромното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме CDMO услуги за производство на рекомбинантна урат оксидаза.
Прилагодување, ефикасност и економичност

Јаохаи Био-Фарма има искуство во биолошки производи добиени од микробни извори. Обезбедуваме приспособени решенија за RD и производство, додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме на различни модалитети, вклучувајќи вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК различни mRNA и многу повеќе. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми, вклучително и интрацелуларна и екстрацелуларна секреција за производство на рекомбинантна уратна оксидаза (приноси до 15 g/L) и интрацелуларно растворливи бактерии и инклузивно тело (приноси до 10 g/L). Исто така, воспоставивме платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме вакцини базирани на бактерии. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Имаме високо ефикасен технолошки тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги донесеме вашите уникатни производи побрзо на пазарот.
Силен синџир на снабдување и производствени способности

Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на производство на рекомбинантна уратна оксидаза, специјализирана за микробна ферментација. Поставивме модерен објект со напредни капацитети, како и робусни способности за производство на RD. Лесно достапни се пет производни линии за супстанци за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментирање, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и касети, како и претходно наполнети игли. Достапните ваги за ферментација се движат помеѓу 100L и 2000L. Спецификации за полнење вијала капак 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се извезуваат во целиот свет.

сите категории

Производство на рекомбинантна уратна оксидаза

eGFP mRNA

mРНК mCherry

мРНК на светулка Луцифераза

eGFP circRNA

mCherry circRNA

Светулка Луцифераза circRNA

eGFP saRNA

mCherry saRNA

Светулка Луцифераза saRNA

Од истражување до производство