Yaohaiuc подготвувач на лекови за да се обезбеди подобар квалитет на живот на луѓето. Тие произведуваат суштински лек наречен Фактор на нервен раст (NGF). NGF е уникатен по тоа што им помага на нашите нерви да растат и да останеме здрави. Природните вени се неопходни за сите, и најважниот фактор за отстранување на садовите. Нездравите нерви може да предизвикаат болка или проблеми со движењето. Затоа лековите како што е NGF стануваат толку важни.
Јаохаи вредно работи за да дебитира нов лек NGF, наречен Recombinant NGF. Овој нов лек е различен бидејќи е произведен во лабораторија, која обезбедува стерилен природен свет за истражувачите да работат. Рекомбинантен NGF Рекомбинантниот NGF не зависи од компонентите добиени од животинско потекло, за разлика од обичниот NGF што се собира кај крави или глувци. Ова го прави нешто што може да се произведе на похуман начин и со потенцијал да се намали ризикот.
Научниците од Јаохаи потрошија многу години работејќи напорно за да направат рекомбинантен NGF. Неодвратени, тие започнаа со проучување на начините на кои NGF функционира во телото и неговата критична функција за одржување на целокупната благосостојба на нашиот нерв. Во проучувањето на NGF, тие отидоа да научат како другите лаборатории создаваат лекови за да ги научат на најдобрите практики.
Производството на рекомбинантен NGF не е толку едноставно. Овој процес бара голем број сложени чекори. Во оваа фаза, научниците треба да го совладаат создавањето специјални клетки во лабораторија кои произведуваат NGF. Овие клетки се критични бидејќи тие ќе бидат оние што ќе го произведат потребниот NGF на луѓето. Следно, истражувачите треба да ги убедат овие лабораториски создадени клетки за да генерираат NGF. Но, откако клетките ќе произведат NGF, научниците мора да го отстранат од нив. NGF, исто така, ќе треба да биде прочистен, безбеден и подготвен за човечка употреба.
Според Јаохаи, рекомбинантниот NGF може да помогне во голем број индивидуални нервни проблеми како што е! Надежта со овој нов лек е дека тој ќе биде помалку токсичен и помоќен од другите видови NGF лекови на пазарот. Покрај тоа, рекомбинантниот NGF најверојатно ќе биде полесен и поевтин за производство. Притоа, тоа би значело дека повеќе луѓе ќе можат да ги искористат предностите на многу корисен лек кој може драстично да им го подобри животот.
Јаохаи Био-Фарма, производител на биолошки производи за производство на рекомбинантен NGF, е специјалист за микробни ферментации. Изградивме модерна фабрика опремена со модерни капацитети и силни РР и производствени способности. Лесно достапни се пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментација, како и две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и патрони, како и игли кои се претходно наполнети. Достапните скали за ферментација варираат од 100L до 500L, 1000L до 2000L. Волуменот на полнење варира од 1ml до 25ml. Наполнетите шприцеви или патрони се полнат со еквивалент од 1-3 ml. Нашиот производствен капацитет во согласност со cGMP обезбедува достапност на стабилни клинички примероци и комерцијални производи. Големите молекули што се произведуваат во нашата фабрика се лесно достапни за меѓународна испорака.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува управување со квалитетот и регулаторни прашања. Развивме солиден систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и прописи на глобално ниво. Нашиот регулаторен тим има длабинско разбирање на светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да го забрзаме биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процеси, како и производи со висок квалитет и во согласност со упатствата на FDA на САД и ЕУ EMA. Рекомбинантниот NGF Manufacturing и China NMPA се исто така задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од акредитирано квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го прегледа нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги поминавме и првите контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати добиени од микроорганизми. Ние нудиме приспособени решенија за RD и производство додека го минимизираме ризикот. Работевме со различни методи, како што се рекомбинантен NGF производство на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микробни домаќини, вклучувајќи квасец екстрацелуларни и интрацелуларни (принос до 15 g/L) бактерии периплазматска секреција, растворливи интрацелуларни и инклузивни тела (принос до 10 грама/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за создавање бактериски вакцини. Ние сме специјализирани за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите, како и намалување на трошоците за производство. Имаме ефикасен технолошки тим кој гарантира навремена и квалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги испорачаме вашите ексклузивни производи побрзо на пазарот.
Јаохаи Био-Фарма, лидер во CDMO за микробиолошки биолошки производи, е со седиште во Џиангсу. Фокусирани сме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се погодни за човечко, ветеринарно и управување со рекомбинантно производство на NGF. Имаме најнапредни платформи за RD, како и производствена технологија, кои го покриваат целиот процес од инженерство на микроби, банкарство на клетки, како и развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, обезбедувајќи успешно снабдување со најсовремените решенија. Имаме акумулирано огромно искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме преку 200 проекти низ целиот свет и им помогнавме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашето стручно знаење и огромното искуство ни овозможуваат брзо да се прилагодиме на потребите на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги.