Рекомбинантна IgA1 протеаза Производство

• 

  Сеопфатен водич за производство на рекомбинантна IgA1 протеаза.

  Следува фазата на ферментација. Во овој чекор, клетките домаќини се одгледуваат во огромен апарат наречен биореактор. Рекомбинантната IgA1 протеаза се изразува во клетките домаќини при растот и проширувањето на експресијата. Ензимот се произведува во супата за ферментација, а научниците потоа го обновуваат откако ќе се создаде доволна количина.

• 

  Важноста на производството на рекомбинантна IgA1 протеаза.

  Последните два чекори се филтрација и формулација. Преку различни механизми, ги отстрануваме сите преостанати нечистотии и го подготвуваме ензимот (самиот комплекс) за употреба. Неопходно е детално да се извршат овие чекори со цел добиената рекомбинантна IgA1 протеаза да биде со добар квалитет и да може 22,27 да се применува за различни намени.

• 

  Иновации во производството на рекомбинантна IgA1 протеаза.

  Понатаму, еден од најважните достигнувања во нашата студија беа техниките за скрининг со висок пропуст. Овие методи го олеснуваат ефикасниот скрининг на клетките домаќини за потребниот оптимален производен домаќин, и генерално може да се применат за да се развијат други соеви домаќини кои произведуваат рекомбинантна IgA1 протеаза. Ова ќе заштеди многу време и ресурси, на ист начин со кој веќе го направивме процесот на производство едноставен.

Зошто да изберете Yaohai Recombinant IgA1 Protease Manufacturing?

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma, топ 10 микробиолошки CDMO кој го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Нашиот систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со меѓународните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме квалитетни производи за производствените процедури за следење, како и усогласеност со барањата на Производството на рекомбинантна IgA1 протеаза и EU EMA. Австралија TGA и Кина NMPA, исто така, се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата лично спроведена од квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го испита нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги завршивме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Recombinant IgA1 Protease Manufacturing има искуство во производство на биолошки препарати кои се добиени од микроорганизми. Обезбедуваме приспособени решенија за RD, како и производствени решенија, додека го минимизираме ризикот. Ние експериментиравме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Со ефективен технолошки тим, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Воспоставивме напреден објект кој е опремен со современи капацитети и силни капацитети за производство на РД. Имаме пет линии за производство на лекови кои се во согласност со барањата на GMP за микробна ферментација и прочистување, како и две линии за завршна обработка кои се автоматизирани за касети, вијали, како и претходно наполнети шприцеви. Достапните скали за ферментација варираат од 100L до 500L, 1000L и 2000L. Рекомбинантна IgA1 протеаза Производство за виа се од 1ml до 25ml, додека спецификациите за претходно наполнети шприцеви и полнење касети покриваат 1-3ml. Нашата производствена работилница е усогласена со cGMP и гарантира стабилно снабдување со клинички примероци, како и комерцијални предмети. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испраќаат до земјината топка.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Јаохаи Био-Фарма, лидер во CDMO за микробиолошки биолошки средства, се наоѓа во Џиангсу. Се фокусираме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се рекомбинантна IgA1 протеаза Производство за управување со здравјето на луѓето, ветеринарството и миленичињата. Имаме најсовремени платформи за RD, како и производствена технологија која го покрива целиот производствен процес, од развој на микробиолошки соеви, банкарство на клетки, развој на процеси и методи до клиничко и комерцијално производство кое обезбедува успешно производство на нови решенија. Стекнавме големо искуство во био-обработка на микробни клетки. Повеќе од 200 проекти се успешно завршени, а ние ги поддржуваме нашите клиенти во прописите да се пробијат, како што се оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме со Австралија TGA и Кина NMPA. Нашето искуство и професионално знаење, како и нашето широко знаење ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги.

Поврзани категории на производи

• Рекомбинантен свински инсулин биопроизводство
• GMP рекомбинантни пептиди Производство
• Процес на производство на рекомбинантен човечки колаген
• Рекомбинантен ИГФ-1 Производство
• Производство на рекомбинантен лептин
• Производство на рекомбинантен среден кин
• Производство на рекомбинантен паркин протеин
• Производство на рекомбинантен туморски антиген
• Рекомбинантен тип 17 Производство на колаген
• Рекомбинантен тип I Производство на колаген

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.