Јаохаи: Компанија која произведува лекови за болните. Рекомбинантниот FGF е витален лек што тие го произведуваат. FGF е специфичен тип на протеин кој е важен за обновување на заздравувањето во вашето тело. Јаохаи постојано бара подобри начини да создаде лек кој може да биде уште покорисен за луѓето. Тие се посветени на унапредување на здравјето на луѓето преку технологијата.
Во Јаохаи, научниците макотрпно создаваат рекомбинантен FGF во лабораторија. Во оваа лабораторија, тие користат специјални ќелии - тие делуваат како мали фабрики. Овие клетки го создаваат FGF. Научниците од Јаохаи имаат нов начин да го зголемат нивото на FGF што го создаваат овие клетки. Тие користат специјална машина, наречена биореактор, за да им помогнат на клетките да растат и да произведат уште повеќе FGF. „Оваа машина обезбедува идеална поставка за растење на клетките и создавање на најважниот протеин за лекување.
Една од интересните техники што ги истражуваат е користењето на клетки кои не се човечки. Овие други типови на клетки можат да произведат повеќе FGF од оние добиени од луѓето. Истражувачите дури открија начин како еквивалентниот FGF од овие клетки да функционира исто како и FGF кај луѓето. Со други зборови, лекот добиен од овие клетки е уште поефикасен за да им овозможи на луѓето да заздрават и да се опорават од нивните болести или повреди.
Кога велиме производство на многу лекови, зборуваме за капацитетот да им се помогне на многу луѓе одеднаш. Јаохаи направи огромен напор да се подготви за големо производство на рекомбинантен FGF. Тие купиле големи машини и собрале голем број готови ќелии за употреба. Потоа тие се подготвени да опслужат поголем број пациенти на кои им е потребен лек.
Но, тоа е повеќе од само испумпување на многу лекови. Јаохаи е исто така исклучително загрижен за безбедноста и ефикасноста на лекот што го произведуваат. Тие спроведуваат тестови на секоја серија лек за да се осигураат дека содржи точна количина на FGF. Тие, исто така, гарантираат дека нема контаминација со токсични материи или други лекови што може да им се закануваат на луѓето.
Јаохаи сфатил како да го максимизира количеството на FGF што може да го добие од секоја серија клетки. Тие исто така користат посебен процес наречен хроматографија. Ова е процес кој им овозможува да ги изолираат сите различни компоненти на лекот. Ова го остава FGF како единствен вектор во крајниот производ, со што се избегнува контаминација и бучава во позадина на лекот.
Друга нова работа што ја прават со Recombinant FGF е да им помагаат на луѓето кои имаат проблеми со нивните коски. FGF може да ги стимулира коските да растат со поголема брзина и поефикасно да се поправаат Јаохаи развива метод за инјектирање на рекомбинантен FGF директно во коската, што ќе промовира заздравување и закрепнување кај луѓето со проблеми поврзани со коските.
Јаохаи Био-Фарма, топ 10 производител на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Изградивме напреден објект кој е опремен со напредни капацитети, како и со робусни RD и производствени способности. Достапни се пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментација, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за претходно наполнети вијали, кертриџи и игли. Достапните ваги за ферментација се 100L, 500L, 1000L и 2000L. Волуменот на полнење се движи од 1 ml до рекомбинантно производство на FGF. Наполнетите шприцеви или патрони се полнат со еквивалент од 1-3 ml. Нашата производствена работилница во согласност со cGMP обезбедува стабилно снабдување со клинички примероци и комерцијални производи. Масовните молекули произведени во нашата фабрика може да се испорачаат низ целиот свет.
Yaohai BioPharma, топ 10 микробиолошки CDMO кој го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Нашиот систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со меѓународните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процедури за следење квалитетни производи, како и усогласеност со барањата на Recombinant FGF Manufacturing и EU EMA. Австралија TGA и Кина NMPA, исто така, се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата лично спроведена од квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го испита нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги завршивме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за управување со здравјето на домашните миленици, луѓето и животните. здравје. Имаме модерни платформи за РР и производна технологија кои го покриваат целиот процес, од инженерство на микроби, банкарство на клетки, дизајн на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, што обезбедува успешно снабдување со најсовремени решенија. Низ годините стекнавме огромна експертиза во користењето на микробни извори. Над 200 проекти беа успешно завршени. Дополнително, ги поддржуваме нашите клиенти во прописите, како што се оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Нашето стручно знаење и огромното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме услуги за CDMO за производство на рекомбинантен FGF.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во развојот на биолошки средства добиени од микроби Ние нудиме приспособени решенија и производство на RD, додека ризиците се одржуваат на минимум. специјализирана за неколку микроорганизми како што се интрацелуларната и екстрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивно тело (приноси до 10 g/L) Исто така, создадовме систем за ферментација за производство на рекомбинантен FGF за развој на вакцини базирани на бактерии. Ние сме експерти за оптимизирање на процесите зголемувајќи ги приносите, како и намалување трошоци за производство Користејќи силен тим за технологија, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти за побрзо да ги донесеме вашите ексклузивни производи на пазарот