Рекомбинантната технологија нуди софистициран и интересен пристап за модификација на гените од страна на научниците. Ефикасното производство на протеини како што е EGF, може да биде можно во лабораторија со помош на вградената способност на бактериите. Научниците го проучувале EGF многу години како третман или помош за различни здравствени проблеми. Познато е дека EGF може да помогне во заздравувањето на кожата и растот на телесните ткива, како и во борбата со ракот. Сепак, една од најголемите пречки беше тоа што производството на EGF отсекогаш барало многу време и пари. По толку висока цена, малку потрошувачи со осигурително покритие од длабок џеб воопшто би помислиле дека можат да си ја дозволат терапијата.
За среќа, Јаохаи користеше рекомбинантна ДНК технологија за да го произведе EGF ефтино. Ова се прави со воведување на EGF гени во мали организми како бактерии или квасец. Овие мали момци потоа продолжуваат да произведуваат многу EGF протеин што може да се изолира и продаде во различни форми, како креми, лосиони, па дури и инјекции. Тоа значи дека поединците сега можат да состават подобри решенија за лекување на низа здравствени проблеми.
Во оваа студија, користениот EGF е природен протеин, кој е корисен за растот на клетките и заздравувањето на раните. Специфично се наоѓа во областите на телото, како што се кожата, цревата и бубрезите. Бројни студии ги покажаа придобивките од EGF за здравјето и подмладување на кожата. Тоа помага да се поправи телото во случај на какви било повреди и има корист за општото здравје на нашата кожа.
Јаохаи беше пионер на рекомбинантната технологија на EGF и идентификуваше нови намени за оваа ефикасност на цитокините. Истражувачите сега создадоа нови верзии на EGF кои можат да се применат за заздравување на сериозни рани, изгореници и разни состојби поврзани со дијабетес, како што се дијабетичните чиреви на стапалото. Покрај овие апликации, тие исто така истражуваат начини за користење на EGF за да помогнат во промовирањето на растот на косата и да се намалат видливите знаци на стареење, давајќи ѝ потенцијална корисност во козметиката.
Значи, еве како воведувањето на рекомбинантен EGF промени многу основни темиња на лекот. Третманот со EGF за повеќе пациенти сега е возможен бидејќи чини помалку да се произведе. Ова им овозможува на повеќе луѓе да користат EGF за лекување што го обезбедува. Плус, EGF стана исклучително чист и конзистентен со овој метод. Идејата е да се има третман кој не само што е ефикасен, туку и безбеден за пациентите.
Еден од главните откритија со EGF терапијата е нејзината имплементација во третманот на ракот. EGF, како што знаеме, може да индуцира канцерогени клетки, но сондите на EGF исто така беа корисни во блокирањето на рецепторите со кои EGF се поврзува на клетката на ракот користејќи рекомбинантен EGF и ова функционира. Ова помага да се запре растот на клетките на ракот, така што EGF може да биде корисен во лекувањето на ракот.
Ткиво инженерство и регенеративна медицина Потенцијалот на EGF за инженерство на ткива и регенеративна медицина е релативно нов. Студиите покажаа дека EGF се користи за поддршка на развојот на нови крвни садови и колаген, неопходни за добро здравје и заздравување на кожата. Такво нешто би можело да отвори нови врати за лекување на болести како остеоартритис, повреди на 'рбетниот мозок и така натаму, за нашите тела подобро да се санираат.
Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на рекомбинантна EGF Производство и терапевтски средства за лекување на домашни миленици, здравјето на луѓето и ветеринарното. Имаме најсовремени платформи за RD и технологија на производство што го покриваат целиот производствен процес почнувајќи со развојот на микробиолошки соеви Банкарство на клетки, развој на процеси и методи, преку комерцијално и клиничко производство што обезбедува успешна испорака на иновативни решенија. Со текот на времето стекнавме огромно знаење за био-обработка базирана на микроби. Успешно завршивме повеќе од 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме навремено на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги поради нашето искуство и експертиза.
Yaohai Bio-Pharma има искуство во развојот на биолошки средства добиени од микроби Ние нудиме приспособени решенија и производство на RD, додека ризиците се одржуваат на минимум. специјализирана за неколку микроорганизми како што се интрацелуларната и екстрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивно тело (приноси до 10 g/L) Исто така, создадовме систем за ферментација за производство на рекомбинантен EGF за развој на вакцини базирани на бактерии. трошоци за производство Користејќи силен тим за технологија, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти за побрзо да ги донесеме вашите ексклузивни производи на пазарот
Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на Recombinant EGF Manufacturing, е специјализиран за микробна ферментација. Поставивме модерен објект со напредни капацитети, како и робусни способности за производство на RD. Лесно достапни се пет производни линии за супстанци за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за микробно прочистување и ферментирање, заедно со две автоматизирани линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и касети, како и претходно наполнети игли. Достапните ваги за ферментација се движат помеѓу 100L и 2000L. Спецификации за полнење вијала капак 1ml - 25ml. спецификациите на претходно наполнетиот кертриџ или полнење шприц се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се извезуваат во целиот свет.
Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува контрола на квалитетот и регулаторни прашања. Имаме систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и меѓународните регулативи. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процеси што може да се следат и производи со врвен квалитет кои се во согласност со барањата на FDA на САД, ЕУ EMA, Австралија TGA и Recombinant EGF Manufacturing. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Дополнително, ги исчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.