GMP Производство на Хормон за Растење

• 

  Фактори во производството кои ја одржуват ефикасноста и потенцијата на продуктот

  Yaohai тестира секој лот растечки хормон за да се осигура чистота и ефикасност. Ова вклучува проверка дали хормонот е од добро квалитет што се прави користејќи специјални GMP GLP-1GIP Tirzepatide API лабораториски техники. Тие ни помогаат да се убедим дека нашето рекомбинантно растечко хормон одговара на строгите критериуми за квалитет, кои ги поставуваме за нашето растечко хормон. Во вториот дел од серијата, ќе се спустиме во повеќе технички детали за тоа како точно се извршуваат овие стратегии и што нам предоставуваат.

• 

  Иновациите и напредокот во производството на хормон за растење според GMP

  За да се чува работеше растечкиот хормон, Yaohai го придвојува голем значај од Производство на GLP-1 Мутација од растечкиот хормон до користење од страна на пациентите. Специјални материјали за опакување кои го спречуваат експозирањето на растечкиот хормон на опасности како што се светлина, топлина и влажност, што го прави помалку ефикасен. Го чуваме и на приклопените температури за да се осигура безбедност и ефикасност.

• 

  Исполнување на регулаторните заhtеви во производството на хормон за растење според GMP

  Еден пример на кој работиме е развојот на нови приступи што ни овозможуваат да го создаваме хормонот за растеж брзо и со повеќе прецизност. Додека, исто така истражуваме можности за користење на хормонот за растеж во додатни болести, не само ограничени до состојбите што произлегуваат од недостаток на GH. Тоа вклучува состојби како остеопороза и мускулска атрофија, каде што мускулите стануваат слаби и намалуваат во големина.

Why choose Yaohai GMP Производство на Хормон за Растење?

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma е водечка во секторот на микробиолошките биолошки CDMO. Главниот наш фокус беше производството на микробиолошки вакцини и терапии за управување со здравјето на домашните любимци, човековите и животните. Здравје. Имаме moderne RD и технологија за производство кои ги покриваат целите процеси, од инжењеринг на микробиолошки џабки, банкарство на клетки, дизајн на процес и метод до комерцијално и клиничко производство, што осигурва успешната достава на најноваторски решенија. През годините стекнахме голема експертиза во користење на микробиолошки извори. Побарани се повеќе од 200 проекти. Додека тоа, ги поддржуваме нашиот клиенти да преминат кроз регулации, како што се тие на US FDA како и EU EMA. Ги помогнуваме и да ги навигираат Australia TGA и China NMPA. Нашата специјална знаење и големата експертиза ни овозможува да брзо реагираме на барањата на пазарот и да овозможиме GMP Производство на хормон за растеж CDMO услуги.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  GMP Growth Hormone Manufacturing има искуство во производството на биолошки производи кои се добиваат од микроби. Ние нудим прилагодени услуги за ИД, како и производствени решенија, минимизирајќи ризикот. Експериментирале сме со разни техники, како што се рекомбинантни клетечки подединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори за раст, hormons и цитокини. Специјализирани сме во повеќе микроби, како што се мајчурски екстрацелуларен и интракелуларен секреција (доходи до 15г/Л) и бактерија интракелуларна растворлива и вклучување на тела (доходи до 10г/Л). Имајќи БСЛ-2 ферментациона платформа за развој на бактеријални вакцини. Сме експерти во подобрување на процесите, зголемување на производствените доходи и намалување на производствените трошоци. Со ефикасен технологички тим, осигуруваме своевремено и квалитетно изведување на проектите и ги донесуваме вашите производи на пазарот брзо.

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 GMP производители на растечки хормони од биолошки продукти, е специјалист во микробијалната ферментација. Основавме moderne производствени заедно со јако R&D можности и напредна инфраструктура. Постојат пет линии за производство на лекови според стандардите на GMP за чистење и ферментација на микробијални клетки, како и две линии за пополнување и завршување на ампули, картиџи и предварително исполнети игли. Ферментацијата може да се користи во скали од 100L до 2000L. Спецификациите за исполнување на ампулите се 1ml до 25ml, додека захтевите за исполнување на предварително исполнети шприцови или картиџи се помеѓу 1-3ml. Производствената работилница е сертифицирана cGMP и нуди комерцијални и клинички образци. Големите молекули произведени во нашата работилница се достапни за достава по целиот свет.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат GMP производство на растечки хормони како и регулаторни работи. Имаме систем за управување со квалитет што е во согласност со тековните GMP стандарди како и со светските регулации. Нашата тимска на регулаторни експерти е професионална во светските регулаторни рамки за убрzanо воведување на биолошките производи. Ги осигуруваме проследивите процеси на производство, квалитетни производи, како и споредување со правилата на Американскиот FDA и Европскиот EMA. Австралија TGA и Кинескиот NMPA се задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја премина аудитацијата на локација од Европскиот Квалифициран Лице (QP) за нашето GMP квалитетно системско производство како и за нашата производствена инсталација. Понатаму, преминавме првите сертификациски аудити на ISO9001 Систем за Управување со Квалитет, ISO14001 Систем за Управување со Средината, и ISO45001 Систем за Управување со Здравјето и Безбедноста на Работата.

Сврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.