GMP Производство на хормон за раст

• 

  Производствени размислувања за одржување на ефикасноста и моќта на производот

  Јаохаи ја тестира секоја серија на хормон за раст за да обезбеди чистота и ефикасност. Ова вклучува проверка дали хормонот е со добар квалитет што се прави со помош на специјални GMP GLP-1GIP Tirzepatide API лабораториски техники. Тие ни помагаат да се осигураме дека нашиот рекомбинантен хормон за раст се усогласува со ригорозните критериуми за квалитет, на кои го држиме нашиот хормон за раст HinderedRotorВо дел 2 од серијата, ќе навлеземе во дополнителни технички детали за тоа како точно се изведуваат овие стратегии и кои информации ги даваат .

• 

  Иновации и напредок во производството на GMP хормон за раст

  Со цел да се одржи хормонот за раст да работи, Јаохаи придава големо значење на Производство на мутации на GLP-1 на хормонот за раст за употреба кај пациентите. Специјалните материјали за пакување кои го избегнуваат изложувањето на хормонот за раст на опасности како што се распаѓањето на светлината, топлината и влагата го прават помалку ефикасен. Го чуваме и на соодветни температури за да обезбедиме безбедност и ефикасност.

• 

  Исполнување на регулаторните барања во производството на GMP хормон за раст

  Еден пример на кој работиме е развојот на нови пристапи кои ќе ни овозможат да создадеме хормон за раст побрзо и со поголема прецизност. Дополнително ги истражуваме опциите за употреба на хормонот за раст кај дополнителни болести не само ограничени на состојби кои произлегуваат од недостаток на GH. Тие вклучуваат состојби како што се остеопороза и губење на мускулите (или атрофија), каде што мускулите стануваат слаби и се намалуваат во големина.

Зошто да изберете Yaohai GMP производство на хормон за раст?

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за управување со здравјето на домашните миленици, луѓето и животните. здравје. Имаме модерни платформи за РР и производна технологија кои го покриваат целиот процес, од инженерство на микроби, банкарство на клетки, дизајн на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, што обезбедува успешно снабдување со најсовремени решенија. Низ годините стекнавме огромна експертиза за користење на микробни извори. Над 200 проекти беа успешно завршени. Дополнително, ги поддржуваме нашите клиенти во прописите, како што се оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Нашето стручно знаење и огромното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме услуги за CDMO за производство на хормон за раст на GMP.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  GMP Growth Hormone Manufacturing има искуство во производство на биолошки производи кои се добиени од микроорганизми. Обезбедуваме приспособени решенија за RD, како и производствени решенија, додека го минимизираме ризикот. Ние експериментиравме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици на вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и цитокини. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Имаме и платформа за ферментација BSL-2 за развој на бактериски вакцини. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Со ефективен технолошки тим, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти и ги носиме вашите производи побрзо на пазарот.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 GMP за производство на хормон за раст на биолошки производи, е специјалист за микробна ферментација. Поставивме модерен објект кој има робусни способности за RD и напредна инфраструктура. Лесно достапни се пет линии на производство за лекови кои се во согласност со GMP стандардите за прочистување и ферментирање на микробните клетки, заедно со две линии за полнење и завршна обработка за вијали, како и претходно наполнети касети и игли. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од 100L до 2000L. Спецификациите за полнење за виа се од 1 ml до 25 ml, додека барањата за полнење на претходно наполнети шприц или патрон се помеѓу 1-3 ml. Работилницата за производство е сертифицирана за cGMP и нуди достапност на комерцијални и клинички примероци. Големите молекули произведени во нашиот објект се достапни за испорака низ целиот свет.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO кој вклучува производство на GMP хормон за раст, како и регулаторни работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со глобалните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процеси со квалитетни производи, како и усогласеност со правилата на американската ФДА и ЕУ ЕМА. Задоволни се и Австралија TGA и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место на квалификувано лице (QP) на Европската унија за нашиот систем за квалитет на GMP, како и за нашиот производствен капацитет. Понатаму, ги расчистивме првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001, системот за управување со животната средина ISO14001 и системот за управување со здравјето и безбедноста при работа ISO45001.

Поврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.